- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04642300
Holmich Protocol og Myofascial Release Technique Effekt på lyskesmerter hos tennisspillere
Effekt av Holmich-protokollen og myofascial frigjøringsteknikk på lyskesmerter hos tennisspillere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lyskesmerter som oppstår fra idrettsskader er utbredt, spesielt blant de som deltar i idretter som involverer repeterende rotasjonsbevegelser som spark og vending som i fotball. Denne typen skade er den fjerde vanligste idrettsskaden, med fotballspillere som lider av langvarige symptomer og hyppige tilbakefall. Skadefrekvensen er 1,015-1,133 per 1000 timers spill, som tilsvarer 11%-16% av alle idrettsskader. Prognosen for treningsrelaterte lyskesmerter er ikke klar. Skade idrettsutøvere kan bli tvunget til å vente lenge før de vender tilbake til idrettsaktivitet uten restriksjoner.
Det er kjent at adduktorrelaterte lyskeskader er den vanligste årsaken til lyskeskader, og står for 69 % av lyskeskadene i fotball og 58 % på tvers av alle former for idrett. Ettersom begrenset rekkevidde av hofteabduksjon og hofterotasjon og redusert hofteadduktorstyrke (absolutt og sammenlignet med hofteabduktorene) anses som potensielle risikofaktorer for lyskeskade. Adduktorrelaterte lyskesmerter behandles ofte uten operasjon. Blant ulike konservative tilnærminger ser det ut til at treningsterapi (ET) er mer effektiv enn andre konservative behandlingsmetoder som elektroterapi, manuell terapi eller steroidinjeksjoner. Dessverre har imidlertid mange viktige faktorer, inkludert frekvens, varighet og den nøyaktige mengden av motstand eller opplevd anstrengelse som skal brukes i ET-protokollene, ikke blitt nøye registrert i kliniske studier. Så vidt vi vet, gir den randomiserte kliniske studien utført av Holmich et al i 1999 fortsatt det beste beviset for effektiviteten av trening som resept for behandling av adduktorrelaterte lyskesmerter. Holmich et al sammenstilte resultatene av ET (basert på isometrisk og isotonisk styrking av hofteabduktoren/adduktoren og magemusklene) med resultater fra fysioterapi. De evaluerte vellykket behandling (basert på smertetiltak), pasientenes subjektive globale vurderinger og deres tilbakevending til idrett uten lyskesmerter på samme nivå som før skaden. "Vellykket behandling" som beskrevet i deres studie er et ugjennomførbart og ikke-validert mål for å evaluere utfallet; på den annen side ble de publiserte resultatene av Holmich et al ikke sammenlignet med noen slik annen behandling.
Yousefzadeh A et al utførte en studie som sjekket effekten av Holmich-protokollen på lyskesmerter og resultatene viste seg å være en effektiv behandling.
Weir A et al utførte multimodal behandling (MMT) sammenlignet med treningsterapi (ET), resultatene viste at MMT var mer effektivt enn ET.
Sernar A et al gjorde en systemisk gjennomgang av behandling av lyskespillere som viste lavkvalitetsstudier for lyskeskadebehandling.
Holmich P et al utførte en randomisert studie på effekter av aktiv fysisk trening(AT) på lyskesmerter, resultater viste at AT var svært effektiv på lyskesmerter.
Kalichman L og Ben David C gjorde en narrativ gjennomgang av effekten av self-myofascial release (SMFR) og konkluderte med at det var en signifikant økning i leddets bevegelsesområde og ingen reduksjon i muskelkraft.
Timothy C. Mauntel et al utførte myofascial frigjøringsteknikk for å øke fysiske ytelsesmålinger for å sjekke effektiviteten. Den systematiske oversikten observerte en signifikant endring i bevegelsesområde, men ingen signifikant endring i muskelfunksjon.
Melih Paksoy og Umit Sekmen utførte en gjennomgang av gjeldende diagnose og behandlingsmodiliteter som viste at responsraten på konservativ behandling for lyskesmerter er svært lav.
Dines et al utførte en studie på tennisskader og viste at lyskesmerter var tilstede rundt 3% til 21%.
I den nåværende studien vil vi reprodusere Holmich et al-forskning sammen med Myofascial release-teknikk for å behandle langvarig adduktorrelatert lyskesmerter (LSAGP) og analysere den kortsiktige flyten av endringer i smerte og funksjonsevne. Videre, siden begrenset rekkevidde av hofteabduksjon og hofterotasjon og redusert hofteadduktorstyrke (absolutt og sammenlignet med hofteabduktorene) anses som potensielle risikofaktorer for lyskeskade, vil vi også måle disse variablene som våre utfall. Hensikten med denne studien er å oppnå en objektiv evaluering av effekten av Holmich-protokollen og Myofascial release-teknikk for å sammenligne hva som er best ved behandling av LSAGP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig kjønn
- Alder: 18 - 35 år
- Lyskesmerter i minst 2 måneder
- 3 - 7 smertescore på NPRS
- Spiller sport i minst 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Lår- eller lyskebrokk
- Kronisk urinveislidelse eller prostatitt
- Sykdom, brudd i bekkenet eller underekstremitetene som hindrer deltakeren i å fullføre behandlingsplanen
- Innfangning av geniofemoral eller ryggsmerter følte mellom T10 og L5 nivåer og består av fasettleddene
- Virulent Ilioinguinal nerve
- Manglende evne til å følge den aktive fysiske treningsplanen
- Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler under studien
- Deltakelse i prinsipiell styrketrening av hofteadduktorene mer enn en gang i uken i 6 måneder før studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Holmich-protokollen
Behandlingen vil bli gitt tre ganger i uken (på partall eller oddetall).
Varigheten av hver økt var ca. 90 minutter for modul 1 (de to første ukene) og 120 minutter for modul 2 (fra den tredje uken).
Fra tredje uke ble utøverne bedt om å utføre øvelser fra modul 1 annenhver dag, mellom behandlingsøktene
|
Modul 1 (første to uker): i) Isometrisk adduksjon ii) Abdominal sit-ups iii) Isometrisk adduksjon iv) Sammensatte abdominal sit-ups og hoftefleksjon v) Balanseøvelse på wobble board vi) En-fots øvelse på glidebrett Modul 2 (fra 3. uke): i) Benabduksjon og adduksjonsøvelse utført i sideliggende ii)Low back extension øvelse utsatt på enden av benk iii)Ett benvekt trekke abduksjon/adduksjon stående iv) Mage sit ups v) Ett ben koordinasjonsøvelse vi) Trening i sidelengs bevegelse vii) Balanseøvelse på wobble board |
|
Aktiv komparator: Myofascial frigjøringsteknikk
Behandling gis to ganger i uken som individuell behandling av fysioterapeut.
Behandlingens varighet er ca 30 min.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofteområde for bevegelse
Tidsramme: 8 uker
|
Hoftebevegelsesområdet inkludert abduksjon, adduksjon, ekstern og intern rotasjon i 90° fleksjon vil bli målt med et justerbart goniometer.
|
8 uker
|
|
T-Agility TEST
Tidsramme: 8 uker
|
Sett ut fire kjegler 5 yards = 4,57 m, 10 yards = 9,14 m.
Emnet starter ved kjegle A. På kommando av timeren spurter emnet til kjegle B og berører bunnen av kjeglen med høyre hånd.
De svinger deretter til venstre og stokker sidelengs til kjegle C, og berører også basen, denne gangen med venstre hånd.
Deretter stokkes sidelengs til høyre til kjegle D og berøre basen med høyre hånd.
De stokker deretter tilbake til kjegle B ved å berøre med venstre hånd, og løper bakover til kjegle A. Stoppeklokken stoppes når de passerer kjegle A
|
8 uker
|
|
Edgren Side Test (ESST)
Tidsramme: 8 uker
|
Fem kjegler eller linjer er plassert i en linje, tre fot fra hverandre (12 fot totalt mellom de to ytre kjeglene).
Startposisjonen er ved senterkjeglen, vendt forover med føttene på grenseoverskridende midtlinje.
Ved kommandoen "go" går deltakeren til høyre til høyre fot berører eller krysser den ytre kjeglen eller tapemerket.
Deltakeren går deretter til venstre til venstre fot berører eller krysser venstre ytre kjegle eller tapemerke.
Deltakeren går frem og tilbake til de ytre kjeglene så raskt som mulig i 10 sekunder.
|
8 uker
|
|
Triple Hop Test (THT)
Tidsramme: 8 uker
|
I triple hop-testen er målet å hoppe så langt som mulig på et enkelt ben tre påfølgende ganger, uten å miste balansen og lande fast.
Avstanden måles fra startlinjen til hælen på landingsbenet.
Målet er å ha en mindre enn 10 % forskjell i hoppavstand mellom det skadde lemmet og det uskadde lemmet.
|
8 uker
|
|
Visual Analogue Scale Pain Score (VAS)
Tidsramme: 8 uker
|
Skårene for visuell analog skala (VAS) er basert på selvrapporterte mål på symptomer som er registrert med et enkelt håndskrevet merke plassert på ett punkt langs lengden av en 10 cm linje som representerer et kontinuum mellom de to endene av skalaen- "ingen smerte" på venstre ende (0 cm) av skalaen og den "verste smerten" på høyre ende av skalaen (10 cm).
Verdiene kan brukes til å spore smerteprogresjon for en pasient eller til å sammenligne smerte mellom pasienter med lignende tilstander.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Faheem Afzal, *PHD, Riphah International University Islamabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Caudill P, Nyland J, Smith C, Yerasimides J, Lach J. Sports hernias: a systematic literature review. Br J Sports Med. 2008 Dec;42(12):954-64. doi: 10.1136/bjsm.2008.047373. Epub 2008 Jul 4.
- Hawkins RD, Hulse MA, Wilkinson C, Hodson A, Gibson M. The association football medical research programme: an audit of injuries in professional football. Br J Sports Med. 2001 Feb;35(1):43-7. doi: 10.1136/bjsm.35.1.43.
- Walden M, Hagglund M, Werner J, Ekstrand J. The epidemiology of anterior cruciate ligament injury in football (soccer): a review of the literature from a gender-related perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jan;19(1):3-10. doi: 10.1007/s00167-010-1172-7. Epub 2010 Jun 9.
- Holmich P, Thorborg K, Dehlendorff C, Krogsgaard K, Gluud C. Incidence and clinical presentation of groin injuries in sub-elite male soccer. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1245-50. doi: 10.1136/bjsports-2013-092627. Epub 2013 Aug 16.
- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
- Almeida MO, Silva BN, Andriolo RB, Atallah AN, Peccin MS. Conservative interventions for treating exercise-related musculotendinous, ligamentous and osseous groin pain. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;(6):CD009565. doi: 10.1002/14651858.CD009565.pub2.
- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
- Holmich P. Long-standing groin pain in sportspeople falls into three primary patterns, a "clinical entity" approach: a prospective study of 207 patients. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):247-52; discussion 252. doi: 10.1136/bjsm.2006.033373. Epub 2007 Jan 29.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Campbell RJ, McHugh MP. The association of hip strength and flexibility with the incidence of adductor muscle strains in professional ice hockey players. Am J Sports Med. 2001 Mar-Apr;29(2):124-8. doi: 10.1177/03635465010290020301.
- Whittaker JL, Small C, Maffey L, Emery CA. Risk factors for groin injury in sport: an updated systematic review. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):803-9. doi: 10.1136/bjsports-2014-094287. Epub 2015 Apr 1.
- Machotka Z, Kumar S, Perraton LG. A systematic review of the literature on the effectiveness of exercise therapy for groin pain in athletes. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2009 Mar 31;1(1):5. doi: 10.1186/1758-2555-1-5.
- Yousefzadeh A, Shadmehr A, Olyaei GR, Naseri N, Khazaeipour Z. Effect of Holmich protocol exercise therapy on long-standing adductor-related groin pain in athletes: an objective evaluation. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Jun 26;4(1):e000343. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000343. eCollection 2018.
- Serner A, van Eijck CH, Beumer BR, Holmich P, Weir A, de Vos RJ. Study quality on groin injury management remains low: a systematic review on treatment of groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):813. doi: 10.1136/bjsports-2014-094256. Epub 2015 Jan 29.
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Dines JS, Bedi A, Williams PN, Dodson CC, Ellenbecker TS, Altchek DW, Windler G, Dines DM. Tennis injuries: epidemiology, pathophysiology, and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Mar;23(3):181-9. doi: 10.5435/JAAOS-D-13-00148. Epub 2015 Feb 9.
- Mauntel TC, Clark MA, Padua DA. Effectiveness of Myofascial Release Therapies on Physical Performance Measurements: A Systematic Review . Athl Train Sport Heal Care. 2014 Jul 1;6(4):189-96.
- Barnes MF. Efficacy study of the effect of a myofascial release treatment technique on obtaining pelvic symmetry. J Bodyw Mov Ther. 1997 Oct;1(5):289-96.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/00722 Rohail Babar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .