- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04642300
Holmich-protokolla ja myofascial-vapautustekniikan vaikutus nivuskipuun tennispelaajilla
Holmich-protokollan ja myofascial-vapautustekniikan vaikutus nivuskipuun tennispelaajilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Urheiluvammoista johtuva nivuskipu on laajalle levinnyt, erityisesti niillä, jotka harrastavat toistuvia kiertoliikkeitä, kuten potkimista ja kääntymistä, kuten jalkapallossa. Tämäntyyppinen vamma on neljänneksi yleisin urheiluvamma, ja jalkapalloilijat kärsivät pitkäaikaisista oireista ja toistuvista uusiutumista. Loukkaantumisprosentti on 1,015-1,133 1000 pelituntia kohden, mikä vastaa 11–16 % kaikista urheiluvammoista. Harjoitukseen liittyvän nivuskivun ennuste ei ole selvä. Loukkaantuneet urheilijat voivat joutua odottamaan pitkään ennen kuin palaavat urheilutoimintaan rajoituksetta.
Tiedetään, että adduktoriin liittyvät nivusvammat ovat yleisin syy nivusvammoihin, ja ne muodostavat 69 % jalkapallon nivusvammoista ja 58 % kaikissa urheilulajeissa. Koska lonkan sieppaamisen ja lonkan sisäisen kiertoliikkeen rajoitettua vaihteluväliä ja lonkan adduktorin heikentynyttä voimaa (absoluuttinen ja lonkan sieppaajiin verrattuna) pidetään mahdollisina riskitekijöinä nivusvaurioille. Adduktoreihin liittyvää nivuskipua hoidetaan usein ilman leikkausta. Erilaisten konservatiivisten lähestymistapojen joukossa näyttää siltä, että harjoitusterapia (ET) on tehokkaampi kuin muut konservatiiviset hoitomenetelmät, kuten sähköterapia, manuaalinen terapia tai steroidi-injektiot. Valitettavasti monia tärkeitä tekijöitä, kuten tiheyttä, kestoa ja ET-protokollassa käytettävän resistenssin tai havaitun rasituksen tarkkaa määrää, ei ole kuitenkaan kirjattu huolellisesti kliinisissä tutkimuksissa. Parhaan tietomme mukaan Holmichin et al. vuonna 1999 suorittama satunnaistettu kliininen tutkimus tarjoaa edelleen parhaan todisteen harjoituksen tehokkuudesta adduktoriin liittyvän nivuskivun hoitoon. Holmich ym. kokosivat ET:n tulokset (perustuu lonkan sieppaajan/adduktorin ja vatsalihasten isometriseen ja isotoniseen vahvistumiseen) fysioterapian tuloksiin. He arvioivat onnistunutta hoitoa (kipumittausten perusteella), potilaiden subjektiivisia globaaleja arvioita ja heidän paluutaan urheiluun ilman nivuskipuja samalla tasolla kuin ennen loukkaantumista. Heidän tutkimuksessaan kuvattu "onnistunut hoito" on mahdoton ja validoimaton mittaustuloksen arvioinnissa; toisaalta Holmichin ym. julkaisemia tuloksia ei verrattu mihinkään muuhun hoitoon.
Yousefzadeh A et al suorittivat tutkimuksen, jossa tarkasteltiin Holmich-protokollan vaikutusta nivuskipuun, ja sen tulokset osoittivat olevan tehokas hoito.
Weir A ym. suorittivat multimodaalihoidon (MMT) verrattuna harjoitusterapiaan (ET), tulokset osoittivat MMT:n olevan tehokkaampi kuin ET.
Sernar A et al tekivät systeemisen katsauksen nivuspelaajien hoidosta, mikä osoitti heikkolaatuisia tutkimuksia nivusvamman hoidosta.
Holmich P et al suorittivat satunnaistetun kokeen aktiivisen fyysisen harjoittelun (AT) vaikutuksista nivuskipuun. Tulokset osoittivat AT:n olevan erittäin tehokas nivuskipuun.
Kalichman L ja Ben David C tekivät narratiivisen katsauksen myofascial self-myofascial release (SMFR) vaikutuksesta ja päättelivät, että nivelten liikerata kasvoi merkittävästi eikä lihasvoima vähentynyt.
Timothy C.Mauntel ym. suorittivat myofaskiaalista vapautumistekniikkaa parantaakseen fyysisen suorituskyvyn mittauksia sen tehokkuuden tarkistamiseksi. Systemaattisessa tarkastelussa havaittiin merkittävä muutos liikeradassa, mutta ei merkittävää muutosta lihasten toiminnassa.
Melih Paksoy ja Umit Sekmen suorittivat katsauksen nykyisistä diagnoosi- ja hoitomenetelmistä, jotka osoittivat, että vasteprosentti nivuskivun konservatiiviseen hoitoon on erittäin alhainen.
Dines et al suorittivat tutkimuksen tennisvammoista ja osoittivat, että nivuskipuja oli noin 3–21 prosenttia.
Tässä tutkimuksessa toistamme Holmichin ym. tutkimusta yhdessä Myofascial-vapautustekniikan kanssa pitkäaikaisen adduktoreihin liittyvän nivuskivun (LSAGP) hoitoon ja analysoimme kivun ja toimintakyvyn muutosten lyhytaikaista virtausta. Lisäksi, koska rajoitettua lonkan sieppauksen ja lonkan sisäisen kiertoliikkeen vaihteluväliä ja alentunutta lonkan adduktorin voimakkuutta (absoluuttinen ja lonkkakaappaajiin verrattuna) pidetään mahdollisina nivusvamman riskitekijöinä, mittaamme myös näitä muuttujia tuloksinamme. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada objektiivinen arvio Holmich-protokollan ja Myofascial-vapautustekniikan vaikutuksesta vertaillakseen, kumpi on parempi LSAGP:n hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies sukupuoli
- Ikä: 18-35 vuotta
- Nivuskipu vähintään 2 kuukautta
- 3–7 kipupisteet NPRS:ssä
- Urheilua vähintään 1 vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- Reisi- tai nivustyrä
- Krooninen virtsateiden häiriö tai eturauhastulehdus
- Sairaus, lantion tai alaraajojen murtuma estää osallistujaa suorittamasta hoitosuunnitelmaa
- Genitofemoraalinen tai selkäkipu, joka tuntuu T10- ja L5-tasojen välillä ja koostuu fasettinivelistä
- Virulentti Ilioinguinaalinen hermo
- Kyvyttömyys noudattaa aktiivista fyysistä harjoitussuunnitelmaa
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö tutkimuksen aikana
- Osallistuminen lonkkalihasten periaatteelliseen voimaharjoitteluun useammin kuin kerran viikossa tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Holmichin pöytäkirja
Hoito annetaan kolme kertaa viikossa (parillisina tai parittomina päivinä).
Kunkin istunnon kesto oli noin 90 minuuttia moduulissa 1 (kaksi ensimmäistä viikkoa) ja 120 minuuttia moduulissa 2 (kolmannesta viikosta alkaen).
Kolmannesta viikosta lähtien urheilijoita pyydettiin suorittamaan harjoituksia moduulista 1 joka toinen päivä hoitokertojen välillä.
|
Moduuli 1 (1. kaksi viikkoa): i)isometrinen adduktio ii)vatsan istumaannousu iii)isometrinen adduction Moduuli 2 (3. viikosta alkaen): i) Jalkojen sieppaus ja adduktioharjoitus sivumakuussa ii) Alaselän ojennusharjoitus makuuasennossa penkin päässä iii)Yhden jalan painonveto abduktio/adduktio seisten iv)vatsan istumanousut v)Yhden jalan koordinaatioharjoitus vi) sivuttaisharjoittelu liike vii) Tasapainoharjoitus vaappulaudalla |
Active Comparator: Myofaskiaalinen vapautustekniikka
Hoito annetaan kahdesti viikossa fysioterapeutin yksilöllisenä hoitona.
Hoidon kesto on noin 30 min.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lonkka Liikealue
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lonkan liikealue, mukaan lukien abduktio, adduktio, ulkoinen ja sisäinen kierto 90° taivutuksessa, mitataan säädettävällä goniometrillä.
|
8 viikkoa
|
T-Agilitytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aseta neljä kartiota 5 jaardia = 4,57 m, 10 jaardia = 9,14 m.
Kohde alkaa kartiosta A. Ajastimen käskystä kohde sprintti kartioon B ja koskettaa oikealla kädellä kartion pohjaa.
Sitten he kääntyvät vasemmalle ja sekoittuvat sivuttain kartioon C ja koskettavat myös sen kantaa, tällä kertaa vasemmalla kädellä.
Sekoita sitten sivuttain oikealle kartioon D ja kosketa pohjaa oikealla kädellä.
Sitten he sekoittuvat takaisin kartioon B koskettaen vasemmalla kädellä ja juoksevat taaksepäin kartioon A. Sekuntikello pysähtyy, kun he ohittavat kartion A
|
8 viikkoa
|
Edgrenin sivutesti (ESST)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Viisi kartiota tai viivaa asetetaan linjaan kolmen jalan etäisyydellä toisistaan (yhteensä 12 jalkaa kahden ulkokartion välissä).
Lähtöasento on keskikartion kohdalla eteenpäin jalkojen ollessa keskilinjalla.
Käskystä "go" osallistuja astuu oikealle, kunnes hänen oikea jalkansa koskettaa tai ylittää ulkopuolisen kartio- tai nauhamerkin.
Osallistuja astuu sitten sivulle vasemmalle, kunnes hänen vasen jalkansa koskettaa tai ylittää vasemman ulkokartion tai nauhamerkin.
Osallistuja astuu edestakaisin ulkokartioihin mahdollisimman nopeasti 10 sekunnin ajan.
|
8 viikkoa
|
Triple Hop -testi (THT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Triple hop -testissä pyritään hyppäämään mahdollisimman pitkälle yhdellä jalalla kolme kertaa peräkkäin menettämättä tasapainoa ja laskeutumatta lujasti.
Etäisyys mitataan lähtöviivasta laskeutumisosuuden kantapäähän.
Tavoitteena on, että vammautuneen ja vahingoittumattoman raajan välinen hyppyetäisyys on alle 10 %.
|
8 viikkoa
|
Visual Analogue Scale Pain Score (VAS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet perustuvat itse ilmoittamiin oireiden mittauksiin, jotka kirjataan yhdellä käsinkirjoitetulla merkillä, joka on sijoitettu yhteen pisteeseen 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa asteikon kahden pään välillä. "ei kipua" vaa'an vasemmassa päässä (0 cm) ja "pahin kipu" vaa'an oikeassa päässä (10 cm).
Arvoja voidaan käyttää potilaan kivun etenemisen seuraamiseen tai samantyyppisten potilaiden kipujen vertailuun.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Faheem Afzal, *PHD, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Caudill P, Nyland J, Smith C, Yerasimides J, Lach J. Sports hernias: a systematic literature review. Br J Sports Med. 2008 Dec;42(12):954-64. doi: 10.1136/bjsm.2008.047373. Epub 2008 Jul 4.
- Hawkins RD, Hulse MA, Wilkinson C, Hodson A, Gibson M. The association football medical research programme: an audit of injuries in professional football. Br J Sports Med. 2001 Feb;35(1):43-7. doi: 10.1136/bjsm.35.1.43.
- Walden M, Hagglund M, Werner J, Ekstrand J. The epidemiology of anterior cruciate ligament injury in football (soccer): a review of the literature from a gender-related perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jan;19(1):3-10. doi: 10.1007/s00167-010-1172-7. Epub 2010 Jun 9.
- Holmich P, Thorborg K, Dehlendorff C, Krogsgaard K, Gluud C. Incidence and clinical presentation of groin injuries in sub-elite male soccer. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1245-50. doi: 10.1136/bjsports-2013-092627. Epub 2013 Aug 16.
- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
- Almeida MO, Silva BN, Andriolo RB, Atallah AN, Peccin MS. Conservative interventions for treating exercise-related musculotendinous, ligamentous and osseous groin pain. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;(6):CD009565. doi: 10.1002/14651858.CD009565.pub2.
- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
- Holmich P. Long-standing groin pain in sportspeople falls into three primary patterns, a "clinical entity" approach: a prospective study of 207 patients. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):247-52; discussion 252. doi: 10.1136/bjsm.2006.033373. Epub 2007 Jan 29.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Campbell RJ, McHugh MP. The association of hip strength and flexibility with the incidence of adductor muscle strains in professional ice hockey players. Am J Sports Med. 2001 Mar-Apr;29(2):124-8. doi: 10.1177/03635465010290020301.
- Whittaker JL, Small C, Maffey L, Emery CA. Risk factors for groin injury in sport: an updated systematic review. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):803-9. doi: 10.1136/bjsports-2014-094287. Epub 2015 Apr 1.
- Machotka Z, Kumar S, Perraton LG. A systematic review of the literature on the effectiveness of exercise therapy for groin pain in athletes. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2009 Mar 31;1(1):5. doi: 10.1186/1758-2555-1-5.
- Yousefzadeh A, Shadmehr A, Olyaei GR, Naseri N, Khazaeipour Z. Effect of Holmich protocol exercise therapy on long-standing adductor-related groin pain in athletes: an objective evaluation. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Jun 26;4(1):e000343. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000343. eCollection 2018.
- Serner A, van Eijck CH, Beumer BR, Holmich P, Weir A, de Vos RJ. Study quality on groin injury management remains low: a systematic review on treatment of groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):813. doi: 10.1136/bjsports-2014-094256. Epub 2015 Jan 29.
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Dines JS, Bedi A, Williams PN, Dodson CC, Ellenbecker TS, Altchek DW, Windler G, Dines DM. Tennis injuries: epidemiology, pathophysiology, and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Mar;23(3):181-9. doi: 10.5435/JAAOS-D-13-00148. Epub 2015 Feb 9.
- Mauntel TC, Clark MA, Padua DA. Effectiveness of Myofascial Release Therapies on Physical Performance Measurements: A Systematic Review . Athl Train Sport Heal Care. 2014 Jul 1;6(4):189-96.
- Barnes MF. Efficacy study of the effect of a myofascial release treatment technique on obtaining pelvic symmetry. J Bodyw Mov Ther. 1997 Oct;1(5):289-96.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00722 Rohail Babar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urheilun fysioterapia
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Holmichin pöytäkirja
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrytointiMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon
-
Kessler FoundationRekrytointi
-
University of Buenos AiresEi vielä rekrytointiaArvioida UP-verkkoryhmämuodon kliinistä hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä Argentiinassa sekä osallistujien tyytyväisyyttäArgentiina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenValmisKrooninen kipu ja samanaikaiset tunneongelmat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekrytointiTunteiden säätely | Itsemurha ja itsensä vahingoittaminenYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointiElämänlaatu | Unettomuus | Masennus, ahdistusHong Kong