- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04642300
Holmich Protocol en Myofascial Release Technique Effect op liespijn bij tennissers
Effect van Holmich Protocol en Myofascial Release Technique op liespijn bij tennissers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Liespijn als gevolg van sportblessures is wijdverspreid, vooral onder degenen die deelnemen aan sporten waarbij zich herhalende rotatiebewegingen voordoen, zoals schoppen en draaien, zoals bij voetbal. Dit type blessure is de vierde meest voorkomende sportblessure, waarbij voetballers last hebben van langdurige symptomen en frequente terugvallen. Het letselpercentage is 1.015-1.133 per 1000 speeluren, wat overeenkomt met 11%-16% van alle sportblessures. De prognose voor inspanningsgerelateerde liespijn is niet duidelijk. Geblesseerde sporters kunnen genoodzaakt zijn lang te wachten voordat ze weer onbeperkt kunnen sporten.
Het is bekend dat adductor-gerelateerde liesblessures de meest voorkomende oorzaak van liesblessures zijn, goed voor 69% van de liesblessures in het voetbal en 58% voor alle vormen van sport. Aangezien een beperkt bereik van heupabductie en heuprotatie en verminderde kracht van de heupadductor (absoluut en vergelijkbaar met de heupabductoren) worden beschouwd als potentiële risicofactoren voor liesblessures. Adductorgerelateerde liespijn wordt vaak zonder operatie behandeld. Van de verschillende conservatieve benaderingen blijkt dat oefentherapie (ET) effectiever is dan andere conservatieve behandelmethoden zoals elektrotherapie, manuele therapie of steroïde-injecties. Helaas zijn veel belangrijke factoren, waaronder frequentie, duur en de exacte hoeveelheid weerstand of waargenomen inspanning die in de ET-protocollen moet worden gebruikt, niet zorgvuldig vastgelegd in klinische onderzoeken. Voor zover wij weten, biedt de gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd door Holmich et al in 1999 nog steeds het beste bewijs voor de effectiviteit van lichaamsbeweging als recept voor de behandeling van adductorgerelateerde liespijn. Holmich et al vergeleken de resultaten van ET (gebaseerd op isometrische en isotone versterking van de heupabductor/adductor en de buikspieren) met resultaten van fysiotherapie. Ze evalueerden een succesvolle behandeling (op basis van pijnmetingen), de subjectieve globale beoordelingen van patiënten en hun terugkeer naar sport zonder liespijn op hetzelfde niveau als voor de blessure. 'Succesvolle behandeling' zoals beschreven in hun studie is een onhaalbare en niet-gevalideerde maatstaf voor het evalueren van de uitkomst; aan de andere kant werden de gepubliceerde resultaten van Holmich et al niet vergeleken met een dergelijke andere behandeling.
Yousefzadeh A et al. voerden een onderzoek uit waarin het effect van het Holmich-protocol op liespijn werd gecontroleerd en de resultaten bleken een effectieve behandeling te zijn.
Weir A et al voerden multimodale behandeling (MMT) uit in vergelijking met oefentherapie (ET), de resultaten toonden aan dat MMT effectiever was dan ET.
Sernar A et al deden een systemische review over de behandeling van liesspelers, waaruit bleek dat er studies van lage kwaliteit waren voor het beheer van liesblessures.
Holmich P et al voerden een gerandomiseerde studie uit naar de effecten van actieve fysieke training (AT) op liespijn, de resultaten toonden aan dat AT zeer effectief is bij liespijn.
Kalichman L en Ben David C deden een verhalende review over het effect van self-myofascial release (SMFR) en concludeerden dat er een significante toename was in het bewegingsbereik van de gewrichten en geen afname in spierkracht.
Timothy C. Mauntel et al voerden myofasciale release-techniek uit om de fysieke prestatiemetingen te verhogen om de effectiviteit ervan te controleren. De systematische review constateerde een significante verandering in het bewegingsbereik, maar geen significante verandering in de spierfunctie.
Melih Paksoy en Umit Sekmen voerden een overzicht uit van de huidige diagnose en behandelingsmodaliteiten, waaruit bleek dat de responspercentages op conservatieve behandeling van liespijn erg laag zijn.
Dines et al deden een studie naar tennisblessures en toonden aan dat liespijn rond de 3% tot 21% aanwezig is.
In de huidige studie zullen we het onderzoek van Holmich et al reproduceren samen met de Myofascial Release-techniek om langdurige adductor-gerelateerde liespijn (LSAGP) te behandelen en de kortetermijnstroom van veranderingen in pijn en functioneel vermogen te analyseren. Bovendien, aangezien een beperkt bereik van heupabductie en heuprotatie en verminderde heupadductorkracht (absoluut en vergelijkbaar met de heupabductoren) worden beschouwd als potentiële risicofactoren voor liesblessure, zullen we deze variabelen ook meten als onze uitkomsten. Het doel van deze studie is om een objectieve evaluatie te verkrijgen van het effect van het Holmich-protocol en de Myofascial Release-techniek om te vergelijken welke beter is bij de behandeling van LSAGP.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk geslacht
- Leeftijd: 18 - 35 jaar
- Liespijn gedurende minimaal 2 maanden
- 3 - 7 pijnscore op NPRS
- Minimaal 1 jaar sporten
Uitsluitingscriteria:
- Femorale of liesbreuk
- Chronische urinewegaandoening of prostatitis
- Ziekte, breuk van het bekken of de onderste ledematen waardoor de deelnemer het behandelplan niet kan voltooien
- Beknelling van de genitofemorale of rugpijn gevoeld tussen T10- en L5-niveaus en bestaande uit de facetgewrichten
- Virulente nervus ilioinguialis
- Onvermogen om het actieve fysieke trainingsplan te volgen
- Gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen tijdens het onderzoek
- Deelname aan principiële krachttraining van de heupadductoren gedurende meer dan een keer per week in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Holmich-protocol
De behandeling wordt drie keer per week toegediend (op even of oneven dagen).
De duur van elke sessie was ongeveer 90 min voor module 1 (eerste twee weken) en 120 min voor module 2 (vanaf de derde week).
Vanaf de derde week moesten de sporters tussen de behandelsessies om de dag oefeningen uit module 1 doen
|
Module 1 (1e twee weken): i) Isometrische adductie ii) Abdominale sit-ups iii) Isometrische adductie iv) Samengestelde abdominale sit-ups en heupflexie v) Evenwichtsoefening op wiebelplank vi) Oefening op één voet op glijplank Module 2 (vanaf 3e week): i)Been abductie en adductie oefening uitgevoerd in zijligging ii)Lage rug extensie oefening buikligging op het uiteinde van de bank iii)Eén been gewicht trekken abductie/adductie staand iv)Buikszit-ups v)Een been coördinatie oefening vi)Training in zijwaartse richting beweging vii) Evenwichtsoefening op wiebelbord |
Actieve vergelijker: Myofasciale release-techniek
De behandeling wordt tweemaal per week als individuele behandeling gegeven door de fysiotherapeut.
De duur van de behandeling is ongeveer 30 min.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Heup Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het bewegingsbereik van de heup, inclusief abductie, adductie, externe en interne rotatie in 90° flexie, wordt gemeten met een instelbare goniometer.
|
8 weken
|
T-behendigheidstest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zet vier kegels neer 5 yards = 4,57 m, 10 yards = 9,14 m.
De proefpersoon begint bij kegel A. Op commando van de timer sprint de proefpersoon naar kegel B en raakt met zijn rechterhand de onderkant van de kegel aan.
Ze draaien dan naar links en schuifelen zijwaarts naar kegel C, en raken ook de basis aan, dit keer met hun linkerhand.
Vervolgens zijwaarts naar rechts schuifelend naar kegel D en met de rechterhand de basis aanraken.
Ze schuifelen dan terug naar kegel B terwijl ze elkaar aanraken met de linkerhand, en rennen achteruit naar kegel A. De stopwatch wordt gestopt als ze kegel A passeren
|
8 weken
|
Edgren-zijtest (ESST)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vijf kegels of lijnen worden in een lijn geplaatst, drie voet uit elkaar (12 voet totaal tussen de twee buitenste kegels).
De startpositie is bij de middelste kegel, naar voren gericht met de voeten schrijlings op de middellijn.
Bij het commando 'go' stapt de deelnemer naar rechts totdat zijn rechtervoet de buitenste kegel of tapemarkering raakt of kruist.
De deelnemer stapt vervolgens naar links totdat zijn linkervoet de linker buitenkegel of het meetlint raakt of kruist.
De deelnemer stapt gedurende 10 seconden zo snel mogelijk heen en weer naar de buitenkegels.
|
8 weken
|
Triple Hop-test (THT)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bij de triple hop-test is het de bedoeling om drie keer achter elkaar zo ver mogelijk op één been te springen, zonder het evenwicht te verliezen en stevig neer te komen.
De afstand wordt gemeten vanaf de startlijn tot de hiel van het landingsbeen.
Het doel is om een verschil van minder dan 10% te hebben in de sprongafstand tussen het geblesseerde ledemaat en het niet-geblesseerde ledemaat.
|
8 weken
|
Visuele analoge schaal Pijnscore (VAS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De VAS-scores (Visual Analog Scale) zijn gebaseerd op zelfgerapporteerde metingen van symptomen die zijn vastgelegd met een enkele handgeschreven markering op een punt langs de lengte van een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen de twee uiteinden van de schaal- "geen pijn" aan de linkerkant (0 cm) van de schaal en de "ergste pijn" aan de rechterkant van de schaal (10 cm).
De waarden kunnen worden gebruikt om de pijnprogressie voor een patiënt te volgen of om pijn te vergelijken tussen patiënten met vergelijkbare aandoeningen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Faheem Afzal, *PHD, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Caudill P, Nyland J, Smith C, Yerasimides J, Lach J. Sports hernias: a systematic literature review. Br J Sports Med. 2008 Dec;42(12):954-64. doi: 10.1136/bjsm.2008.047373. Epub 2008 Jul 4.
- Hawkins RD, Hulse MA, Wilkinson C, Hodson A, Gibson M. The association football medical research programme: an audit of injuries in professional football. Br J Sports Med. 2001 Feb;35(1):43-7. doi: 10.1136/bjsm.35.1.43.
- Walden M, Hagglund M, Werner J, Ekstrand J. The epidemiology of anterior cruciate ligament injury in football (soccer): a review of the literature from a gender-related perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jan;19(1):3-10. doi: 10.1007/s00167-010-1172-7. Epub 2010 Jun 9.
- Holmich P, Thorborg K, Dehlendorff C, Krogsgaard K, Gluud C. Incidence and clinical presentation of groin injuries in sub-elite male soccer. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1245-50. doi: 10.1136/bjsports-2013-092627. Epub 2013 Aug 16.
- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
- Almeida MO, Silva BN, Andriolo RB, Atallah AN, Peccin MS. Conservative interventions for treating exercise-related musculotendinous, ligamentous and osseous groin pain. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;(6):CD009565. doi: 10.1002/14651858.CD009565.pub2.
- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
- Holmich P. Long-standing groin pain in sportspeople falls into three primary patterns, a "clinical entity" approach: a prospective study of 207 patients. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):247-52; discussion 252. doi: 10.1136/bjsm.2006.033373. Epub 2007 Jan 29.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Campbell RJ, McHugh MP. The association of hip strength and flexibility with the incidence of adductor muscle strains in professional ice hockey players. Am J Sports Med. 2001 Mar-Apr;29(2):124-8. doi: 10.1177/03635465010290020301.
- Whittaker JL, Small C, Maffey L, Emery CA. Risk factors for groin injury in sport: an updated systematic review. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):803-9. doi: 10.1136/bjsports-2014-094287. Epub 2015 Apr 1.
- Machotka Z, Kumar S, Perraton LG. A systematic review of the literature on the effectiveness of exercise therapy for groin pain in athletes. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2009 Mar 31;1(1):5. doi: 10.1186/1758-2555-1-5.
- Yousefzadeh A, Shadmehr A, Olyaei GR, Naseri N, Khazaeipour Z. Effect of Holmich protocol exercise therapy on long-standing adductor-related groin pain in athletes: an objective evaluation. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Jun 26;4(1):e000343. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000343. eCollection 2018.
- Serner A, van Eijck CH, Beumer BR, Holmich P, Weir A, de Vos RJ. Study quality on groin injury management remains low: a systematic review on treatment of groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):813. doi: 10.1136/bjsports-2014-094256. Epub 2015 Jan 29.
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Dines JS, Bedi A, Williams PN, Dodson CC, Ellenbecker TS, Altchek DW, Windler G, Dines DM. Tennis injuries: epidemiology, pathophysiology, and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Mar;23(3):181-9. doi: 10.5435/JAAOS-D-13-00148. Epub 2015 Feb 9.
- Mauntel TC, Clark MA, Padua DA. Effectiveness of Myofascial Release Therapies on Physical Performance Measurements: A Systematic Review . Athl Train Sport Heal Care. 2014 Jul 1;6(4):189-96.
- Barnes MF. Efficacy study of the effect of a myofascial release treatment technique on obtaining pelvic symmetry. J Bodyw Mov Ther. 1997 Oct;1(5):289-96.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00722 Rohail Babar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sportfysiotherapie
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidGedragsreacties op Bright Light Therapy bij ouderenVerenigde Staten
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Escola de Educação Física e Esporte da Universidade...WervingAanvulling | Herstel | Spier schade | Sport | Sport-supplementenBrazilië
-
Isabel Almodóvar FernándezRafael González Moret; Antonio Real Fernández; Sara Simón; Paula Sánchez Thevenet; Hector...Voltooid
-
Universitat Jaume IVoltooid
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandOnbekend
-
Riphah International UniversityWerving
-
Lipscomb UniversityVoltooid
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooid
-
Riphah International UniversityWerving
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Holmich-protocol
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University of OstravaUniversity Hospital Ostrava; General University Hospital, PragueWerving
-
Saptadi YuliartoWerving
-
Véronique FlamandCHU de Quebec-Universite Laval; Centre Interdisciplinaire de Recherche en Réadaptation...Onbekend
-
Loma Linda UniversityVoltooidHemiplegie en/of hemiparese na een beroerteVerenigde Staten
-
QuesGen Systems IncVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
University of HaifaTel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendTendinopathie | Proximale Hamstring Tendinopathie | Excentrieke oefening | Isometrische oefening | Hamstring peesblessure
-
Mount Sinai Hospital, CanadaBeëindigd
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolVoltooid
-
Huazhong University of Science and TechnologyWuhan Union Hospital, China; Wuhan No.1 Hospital; The Affiliated Hospital of Jiangxi... en andere medewerkersWervingVerminderde ovariële reserveChina