- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04642300
Влияние протокола Холмиха и техники миофасциального релиза на боль в паху у теннисистов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в паху, возникающая в результате спортивных травм, широко распространена, особенно среди тех, кто занимается спортом, включающим повторяющиеся вращательные движения, такие как удары ногами и повороты, как в футболе. Этот тип травмы является четвертой по распространенности спортивной травмой, при этом футболисты страдают длительными симптомами и частыми рецидивами. Коэффициент травматизма 1,015-1,133. на 1000 часов игры, что соответствует 11-16% всех спортивных травм. Прогноз при боли в паху, связанной с физической нагрузкой, не ясен. Травмированные спортсмены могут быть вынуждены долго ждать, прежде чем вернуться к спортивной деятельности без ограничений.
Известно, что травмы паха, связанные с приводящей мышцей, являются наиболее распространенной причиной травм паха, на их долю приходится 69% травм паха в футболе и 58% во всех видах спорта. Поскольку ограниченный диапазон отведения бедра и внутренней ротации бедра, а также сниженная сила приводящих мышц бедра (абсолютная и по сравнению с силой отводящих мышц бедра) считаются потенциальными факторами риска травмы паха. Боль в паху, связанная с аддуктором, часто лечится без хирургического вмешательства. Среди различных консервативных подходов оказывается, что лечебная физкультура (ЭТ) более эффективна, чем другие консервативные методы лечения, такие как электротерапия, мануальная терапия или инъекции стероидов. Однако, к сожалению, многие важные факторы, включая частоту, продолжительность и точную величину сопротивления или воспринимаемой нагрузки, которые должны использоваться в протоколах ЭТ, не были тщательно зарегистрированы в клинических испытаниях. Насколько нам известно, рандомизированное клиническое исследование, проведенное Holmich et al. в 1999 г., по-прежнему предлагает наилучшие доказательства эффективности упражнений в качестве рецепта для лечения болей в паху, связанных с приводящими мышцами. Holmich и соавт. сопоставили результаты ЭТ (на основе изометрического и изотонического укрепления мышц, отводящих/аддукторов бедра, и мышц живота) с результатами физиотерапии. Они оценивали успешность лечения (на основе показателей боли), субъективные общие оценки пациентов и их возвращение в спорт без болей в паху на том же уровне, что и до травмы. «Успешное лечение», как описано в их исследовании, является неосуществимой и неподтвержденной мерой для оценки результатов; с другой стороны, опубликованные результаты Holmich et al не сравнивались с каким-либо другим таким лечением.
Юсефзаде А. и др. провели исследование, в котором проверялось влияние протокола Холмича на боль в паху, и его результаты показали эффективность лечения.
Weir A и соавторы проводили мультимодальное лечение (ММТ) по сравнению с лечебной физкультурой (ЭТ), результаты показали, что ММТ более эффективна, чем ЭТ.
Sernar A et al. провели систематический обзор лечения паховых игроков, который показал низкое качество исследований лечения травм паха.
Holmich P et al. провели рандомизированное исследование влияния активных физических тренировок (AT) на боль в паху, результаты показали, что AT очень эффективны при боли в паху.
Каличман Л. и Бен Дэвид С. сделали описательный обзор эффекта самостоятельного миофасциального расслабления (SMFR) и пришли к выводу, что произошло значительное увеличение диапазона движений в суставах без снижения мышечной силы.
Timothy C.Mauntel и соавт. применили технику миофасциального расслабления, чтобы увеличить показатели физической работоспособности и проверить ее эффективность. В систематическом обзоре наблюдалось значительное изменение диапазона движений, но не значительное изменение мышечной функции.
Melih Paksoy и Umit Sekmen провели обзор современных методов диагностики и лечения, который показал, что частота ответа на консервативное лечение паховой боли очень низка.
Dines et al. провели исследование теннисных травм и показали, что боль в паху присутствует в 3-21% случаев.
В текущем исследовании мы воспроизведем исследование Holmich et al. вместе с техникой миофасциального высвобождения для лечения хронической боли в паху, связанной с приводящей мышцей (LSAGP), и проанализируем краткосрочное течение изменений боли и функциональных способностей. Кроме того, поскольку ограниченный диапазон отведения бедра и внутренней ротации бедра, а также снижение силы приводящих мышц бедра (абсолютное и сравнительное с силой отводящих мышц бедра) считаются потенциальными факторами риска травмы паха, мы также будем измерять эти переменные в качестве наших результатов. Целью данного исследования является получение объективной оценки эффекта протокола Холмиха и техники миофасциального релиза, чтобы сравнить, какая из них лучше подходит для лечения LSAGP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской пол
- Возраст: 18 - 35 лет
- Боль в паху не менее 2 месяцев
- 3–7 баллов боли по шкале NPRS
- Занятия спортом не менее 1 года
Критерий исключения:
- Бедренная или паховая грыжа
- Хроническое заболевание мочевыводящих путей или простатит
- Заболевание, перелом таза или нижних конечностей, мешающие участнику выполнить план лечения
- Защемление бедренно-генитальной области или боль в спине, ощущаемая между уровнями T10 и L5 и состоящая из фасеточных суставов
- Вирулентный подвздошно-паховый нерв
- Неспособность следовать плану активной физической подготовки
- Использование нестероидных противовоспалительных препаратов во время исследования
- Участие в принципиальных силовых тренировках приводящих мышц бедра более одного раза в неделю в течение 6 месяцев до исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Протокол Холмиха
Лечение будет проводиться три раза в неделю (в четные или нечетные дни).
Продолжительность каждой сессии составляла около 90 минут для модуля 1 (первые две недели) и 120 минут для модуля 2 (с третьей недели).
С третьей недели спортсменам предлагалось выполнять упражнения из модуля 1 через день, между лечебными сеансами.
|
Модуль 1 (первые две недели): i) Изометрическое приведение ii) Приседания на животе iii) Изометрическое приведение iv) Составные приседания на животе и сгибание бедра v) Упражнение на равновесие на качающейся доске vi) Упражнение на одной ноге на скользящей доске Модуль 2 (с 3-й недели): i) Упражнение на отведение и приведение ног, выполняемое в положении лежа на боку ii) Упражнение на разгибание поясницы лежа на краю скамьи iii) Отведение/приведение с отягощением одной ноги стоя iv) Приседания на пресс v) Координационное упражнение на одну ногу vi) Тренировка в боковом положении движение vii) Упражнение на равновесие на качающейся доске |
Активный компаратор: Техника миофасциального релиза
Лечение будет проводиться два раза в неделю в качестве индивидуального лечения физиотерапевтом.
Продолжительность лечения около 30 мин.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диапазон движений бедер
Временное ограничение: 8 недель
|
Диапазон движения бедра, включая отведение, приведение, внешнее и внутреннее вращение при сгибании на 90°, будет измеряться регулируемым гониометром.
|
8 недель
|
ТЕСТ на ловкость
Временное ограничение: 8 недель
|
Разложите четыре конуса: 5 ярдов = 4,57 м, 10 ярдов = 9,14 м.
Испытуемый начинает с конуса А. По команде таймера испытуемый бежит к конусу В и касается основания конуса правой рукой.
Затем они поворачиваются налево и шаркают боком к конусу С, а также касаются его основания, на этот раз левой рукой.
Затем шаркая боком вправо к конусу D и касаясь основания правой рукой.
Затем они возвращаются к конусу B, касаясь их левой рукой, и бегут назад к конусу A. Секундомер останавливается, когда они проходят конус A.
|
8 недель
|
Боковой тест Эдгрена (ESST)
Временное ограничение: 8 недель
|
Пять конусов или линий располагаются в линию на расстоянии трех футов друг от друга (всего 12 футов между двумя внешними конусами).
Исходное положение — в центре конуса, лицом вперед, ноги расставлены по центру.
По команде «вперед» участник делает шаг вправо до тех пор, пока его правая ступня не коснется или не пересечет внешний конус или отметку ленты.
Затем участник делает шаг влево, пока его левая нога не коснется или не пересечет левый внешний конус или отметку ленты.
Участник шагает взад и вперед к внешним конусам как можно быстрее в течение 10 секунд.
|
8 недель
|
Тест тройного прыжка (THT)
Временное ограничение: 8 недель
|
В тесте тройного прыжка цель состоит в том, чтобы прыгнуть как можно дальше на одной ноге три раза подряд, не теряя равновесия и твердо приземляясь.
Расстояние измеряется от линии старта до пятки опорной ноги.
Цель состоит в том, чтобы разница в расстоянии прыжка между поврежденной и неповрежденной конечностями составляла менее 10%.
|
8 недель
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценки по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) основаны на самооценке симптомов, которые записываются с помощью одной рукописной отметки, помещенной в одной точке на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между двумя концами шкалы. «нет боли» на левом конце (0 см) шкалы и «самая сильная боль» на правом конце шкалы (10 см).
Значения можно использовать для отслеживания прогрессирования боли у пациента или для сравнения боли у пациентов с похожими состояниями.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Faheem Afzal, *PHD, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Caudill P, Nyland J, Smith C, Yerasimides J, Lach J. Sports hernias: a systematic literature review. Br J Sports Med. 2008 Dec;42(12):954-64. doi: 10.1136/bjsm.2008.047373. Epub 2008 Jul 4.
- Hawkins RD, Hulse MA, Wilkinson C, Hodson A, Gibson M. The association football medical research programme: an audit of injuries in professional football. Br J Sports Med. 2001 Feb;35(1):43-7. doi: 10.1136/bjsm.35.1.43.
- Walden M, Hagglund M, Werner J, Ekstrand J. The epidemiology of anterior cruciate ligament injury in football (soccer): a review of the literature from a gender-related perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jan;19(1):3-10. doi: 10.1007/s00167-010-1172-7. Epub 2010 Jun 9.
- Holmich P, Thorborg K, Dehlendorff C, Krogsgaard K, Gluud C. Incidence and clinical presentation of groin injuries in sub-elite male soccer. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1245-50. doi: 10.1136/bjsports-2013-092627. Epub 2013 Aug 16.
- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
- Almeida MO, Silva BN, Andriolo RB, Atallah AN, Peccin MS. Conservative interventions for treating exercise-related musculotendinous, ligamentous and osseous groin pain. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;(6):CD009565. doi: 10.1002/14651858.CD009565.pub2.
- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
- Holmich P. Long-standing groin pain in sportspeople falls into three primary patterns, a "clinical entity" approach: a prospective study of 207 patients. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):247-52; discussion 252. doi: 10.1136/bjsm.2006.033373. Epub 2007 Jan 29.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Campbell RJ, McHugh MP. The association of hip strength and flexibility with the incidence of adductor muscle strains in professional ice hockey players. Am J Sports Med. 2001 Mar-Apr;29(2):124-8. doi: 10.1177/03635465010290020301.
- Whittaker JL, Small C, Maffey L, Emery CA. Risk factors for groin injury in sport: an updated systematic review. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):803-9. doi: 10.1136/bjsports-2014-094287. Epub 2015 Apr 1.
- Machotka Z, Kumar S, Perraton LG. A systematic review of the literature on the effectiveness of exercise therapy for groin pain in athletes. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2009 Mar 31;1(1):5. doi: 10.1186/1758-2555-1-5.
- Yousefzadeh A, Shadmehr A, Olyaei GR, Naseri N, Khazaeipour Z. Effect of Holmich protocol exercise therapy on long-standing adductor-related groin pain in athletes: an objective evaluation. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Jun 26;4(1):e000343. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000343. eCollection 2018.
- Serner A, van Eijck CH, Beumer BR, Holmich P, Weir A, de Vos RJ. Study quality on groin injury management remains low: a systematic review on treatment of groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):813. doi: 10.1136/bjsports-2014-094256. Epub 2015 Jan 29.
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Dines JS, Bedi A, Williams PN, Dodson CC, Ellenbecker TS, Altchek DW, Windler G, Dines DM. Tennis injuries: epidemiology, pathophysiology, and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Mar;23(3):181-9. doi: 10.5435/JAAOS-D-13-00148. Epub 2015 Feb 9.
- Mauntel TC, Clark MA, Padua DA. Effectiveness of Myofascial Release Therapies on Physical Performance Measurements: A Systematic Review . Athl Train Sport Heal Care. 2014 Jul 1;6(4):189-96.
- Barnes MF. Efficacy study of the effect of a myofascial release treatment technique on obtaining pelvic symmetry. J Bodyw Mov Ther. 1997 Oct;1(5):289-96.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00722 Rohail Babar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спортивная физиотерапия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет
Клинические исследования Протокол Холмиха
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария