- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04642300
Effetto del protocollo Holmich e della tecnica di rilascio miofasciale sul dolore all'inguine nei tennisti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore all'inguine derivante da infortuni sportivi è molto diffuso, soprattutto tra coloro che praticano sport che comportano movimenti rotatori ripetitivi come calciare e girarsi come nel calcio. Questo tipo di infortunio è il quarto infortunio sportivo più comune, con giocatori di calcio che soffrono di sintomi a lungo termine e frequenti ricadute. Il tasso di infortuni è 1.015-1.133 per 1000 ore di gioco, che equivale all'11%-16% di tutti gli infortuni sportivi. La prognosi per il dolore all'inguine correlato all'esercizio non è chiara. Gli atleti infortunati possono essere costretti ad attendere molto tempo prima di riprendere l'attività sportiva senza restrizioni.
È noto che le lesioni all'inguine correlate agli adduttori sono la causa più comune di lesioni all'inguine, rappresentando il 69% delle lesioni all'inguine nel calcio e il 58% in tutte le forme di sport. Poiché la gamma limitata di abduzione dell'anca e rotazione interna dell'anca e la diminuzione della forza degli adduttori dell'anca (assoluta e comparativa con gli abduttori dell'anca) sono considerati potenziali fattori di rischio per lesioni all'inguine. Il dolore all'inguine correlato all'adduttore viene spesso trattato senza intervento chirurgico. Tra i diversi approcci conservativi, sembra che la terapia fisica (ET) sia più efficace di altri metodi di trattamento conservativo come l'elettroterapia, la terapia manuale o le iniezioni di steroidi. Sfortunatamente, tuttavia, molti fattori importanti tra cui la frequenza, la durata e l'esatta quantità di resistenza o sforzo percepito da utilizzare nei protocolli ET non sono stati accuratamente registrati negli studi clinici. Per quanto ne sappiamo, lo studio clinico randomizzato condotto da Holmich et al nel 1999 offre ancora la migliore prova dell'efficacia dell'esercizio come prescrizione per il trattamento del dolore all'inguine correlato agli adduttori. Holmich et al. hanno confrontato i risultati dell'ET (basato sul rafforzamento isometrico e isotonico dell'adduttore/adduttore dell'anca e dei muscoli addominali) con i risultati della fisioterapia. Hanno valutato il successo del trattamento (basato sulle misure del dolore), le valutazioni globali soggettive dei pazienti e il loro ritorno allo sport senza dolore all'inguine allo stesso livello di prima dell'infortunio. Il "trattamento di successo" come descritto nel loro studio è una misura non fattibile e non convalidata per valutare l'esito; d'altra parte, i risultati pubblicati da Holmich et al non sono stati confrontati con nessun altro trattamento simile.
Yousefzadeh A et al hanno condotto uno studio che ha verificato l'effetto del protocollo Holmich sul dolore all'inguine e i suoi risultati hanno dimostrato di essere un trattamento efficace.
Weir A et al hanno eseguito un trattamento multimodale (MMT) rispetto alla terapia fisica (ET), i risultati hanno mostrato che la MMT è più efficace della ET.
Sernar A et al hanno condotto una revisione sistemica sul trattamento dei giocatori all'inguine che ha mostrato la presenza di studi di bassa qualità per la gestione degli infortuni all'inguine.
Holmich P et al hanno eseguito uno studio randomizzato sugli effetti dell'allenamento fisico attivo (AT) sul dolore all'inguine, i risultati hanno mostrato che l'AT è molto efficace sul dolore all'inguine.
Kalichman L e Ben David C hanno fatto una revisione narrativa sull'effetto del rilascio auto-miofasciale (SMFR) e hanno concluso che c'è stato un aumento significativo del raggio di movimento articolare e nessuna diminuzione della forza muscolare.
Timothy C.Mauntel et al hanno eseguito la tecnica di rilascio miofasciale per aumentare le misurazioni delle prestazioni fisiche per verificarne l'efficacia. La revisione sistematica ha osservato un cambiamento significativo nel raggio di movimento ma nessun cambiamento significativo nella funzione muscolare.
Melih Paksoy e Umit Sekmen hanno eseguito una revisione delle attuali modalità di diagnosi e trattamento che hanno mostrato che i tassi di risposta al trattamento conservativo per il dolore inguinale sono molto bassi.
Dines et al hanno condotto uno studio sugli infortuni del tennis e hanno dimostrato che il dolore all'inguine è presente tra il 3% e il 21%.
Nel presente studio, riprodurremo la ricerca di Holmich et al insieme alla tecnica di rilascio miofasciale per il trattamento del dolore all'inguine correlato all'adduttore di lunga data (LSAGP) e analizzeremo il flusso a breve termine delle alterazioni del dolore e dell'abilità funzionale. Inoltre, poiché la gamma limitata di abduzione dell'anca e rotazione interna dell'anca e la diminuzione della forza degli adduttori dell'anca (assoluta e comparativa con gli abduttori dell'anca) sono considerati potenziali fattori di rischio per lesioni all'inguine, misureremo anche queste variabili come nostri risultati. Lo scopo di questo studio è ottenere una valutazione obiettiva dell'effetto del protocollo Holmich e della tecnica di rilascio miofasciale per confrontare quale sia il migliore nel trattamento di LSAGP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genere maschile
- Età: 18 - 35 anni
- Dolore all'inguine da almeno 2 mesi
- 3 - 7 punteggio del dolore su NPRS
- Praticare sport per almeno 1 anno
Criteri di esclusione:
- Ernia femorale o inguinale
- Disturbo cronico del tratto urinario o prostatite
- Malattia, frattura del bacino o degli arti inferiori che impediscono al partecipante di completare il piano di trattamento
- Intrappolamento del dolore genitofemorale o lombare avvertito tra i livelli T10 e L5 e costituito dalle faccette articolari
- Nervo ilioinguinale virulento
- Incapacità di seguire il piano di allenamento fisico attivo
- Uso di farmaci antinfiammatori non steroidei durante lo studio
- Partecipazione all'allenamento della forza di principio degli adduttori dell'anca per più di una volta alla settimana nei 6 mesi precedenti lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Protocollo Holmich
Il trattamento verrà somministrato tre volte alla settimana (nei giorni pari o dispari).
La durata di ciascuna sessione è stata di circa 90 minuti per il modulo 1 (prime due settimane) e di 120 minuti per il modulo 2 (dalla terza settimana).
A partire dalla terza settimana, agli atleti è stato chiesto di eseguire gli esercizi del modulo 1 a giorni alterni, tra le sessioni di trattamento
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Modulo 1 (prime due settimane): i) Adduzione isometrica ii) Addominali addominali iii) Adduzione isometrica iv) Addominali composti e flessione dell'anca v) Esercizio di equilibrio su tavola oscillante vi) Esercizio con un piede su tavola scorrevole Modulo 2 (dalla 3a settimana): i) Esercizi di abduzione e adduzione delle gambe eseguiti in posizione laterale ii) Esercizio di estensione lombare proni all'estremità della panca iii) Il peso di una gamba che tira abduzione/adduzione in piedi iv) Addominali addominali v) Esercizio di coordinazione di una gamba vi) Allenamento in posizione laterale movimento vii)Esercizio di equilibrio sulla tavola oscillante |
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Comparatore attivo: Tecnica di rilascio miofasciale
Il trattamento verrà somministrato due volte a settimana come trattamento individuale dal fisioterapista.
La durata del trattamento è di circa 30 min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento dell'anca
Lasso di tempo: 8 settimane
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La gamma di movimento dell'anca, inclusi abduzione, adduzione, rotazione esterna e interna a 90° di flessione sarà misurata da un goniometro regolabile.
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8 settimane
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TEST di T-Agilità
Lasso di tempo: 8 settimane
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Disponi quattro coni di 5 iarde = 4,57 m, 10 iarde = 9,14 m.
Il soggetto parte dal cono A. Al comando del timer, il soggetto scatta verso il cono B e tocca la base del cono con la mano destra.
Quindi girano a sinistra e si spostano lateralmente verso il cono C, toccandone anche la base, questa volta con la mano sinistra.
Quindi trascinare lateralmente verso destra fino al cono D e toccare la base con la mano destra.
Quindi tornano indietro al cono B toccando con la mano sinistra e corrono all'indietro fino al cono A. Il cronometro viene fermato mentre passano il cono A
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8 settimane
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Test laterale di Edgren (ESST)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Cinque coni o linee sono posizionati in una linea, a tre piedi di distanza (12 piedi in totale tra i due coni esterni).
La posizione di partenza è al centro del cono, rivolti in avanti con i piedi a cavallo della linea centrale.
Al comando "vai", il partecipante si sposta a destra finché il piede destro tocca o attraversa il cono esterno o il segno del nastro.
Il partecipante quindi si sposta a sinistra fino a quando il piede sinistro tocca o attraversa il cono esterno sinistro o il segno del nastro.
Il partecipante si sposta avanti e indietro verso i coni esterni il più rapidamente possibile per 10 secondi.
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8 settimane
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Test del triplo salto (THT)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Nella prova del triplo salto, l'obiettivo è saltare il più lontano possibile su una sola gamba per tre volte consecutive, senza perdere l'equilibrio e atterrando con decisione.
La distanza è misurata dalla linea di partenza al tallone della gamba di atterraggio.
L'obiettivo è avere una differenza inferiore al 10% nella distanza del salto tra l'arto ferito e l'arto illeso.
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8 settimane
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Punteggio del dolore su scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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I punteggi della scala analogica visiva (VAS) si basano su misure auto-riportate di sintomi che vengono registrati con un singolo segno scritto a mano posto in un punto lungo una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra le due estremità della scala- "nessun dolore" all'estremità sinistra (0 cm) della scala e il "peggior dolore" all'estremità destra della scala (10 cm).
I valori possono essere utilizzati per tenere traccia della progressione del dolore per un paziente o per confrontare il dolore tra pazienti con condizioni simili.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Faheem Afzal, *PHD, Riphah International University Islamabad
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Hawkins RD, Hulse MA, Wilkinson C, Hodson A, Gibson M. The association football medical research programme: an audit of injuries in professional football. Br J Sports Med. 2001 Feb;35(1):43-7. doi: 10.1136/bjsm.35.1.43.
- Walden M, Hagglund M, Werner J, Ekstrand J. The epidemiology of anterior cruciate ligament injury in football (soccer): a review of the literature from a gender-related perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jan;19(1):3-10. doi: 10.1007/s00167-010-1172-7. Epub 2010 Jun 9.
- Holmich P, Thorborg K, Dehlendorff C, Krogsgaard K, Gluud C. Incidence and clinical presentation of groin injuries in sub-elite male soccer. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1245-50. doi: 10.1136/bjsports-2013-092627. Epub 2013 Aug 16.
- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
- Almeida MO, Silva BN, Andriolo RB, Atallah AN, Peccin MS. Conservative interventions for treating exercise-related musculotendinous, ligamentous and osseous groin pain. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;(6):CD009565. doi: 10.1002/14651858.CD009565.pub2.
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- Yousefzadeh A, Shadmehr A, Olyaei GR, Naseri N, Khazaeipour Z. Effect of Holmich protocol exercise therapy on long-standing adductor-related groin pain in athletes: an objective evaluation. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Jun 26;4(1):e000343. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000343. eCollection 2018.
- Serner A, van Eijck CH, Beumer BR, Holmich P, Weir A, de Vos RJ. Study quality on groin injury management remains low: a systematic review on treatment of groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):813. doi: 10.1136/bjsports-2014-094256. Epub 2015 Jan 29.
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Dines JS, Bedi A, Williams PN, Dodson CC, Ellenbecker TS, Altchek DW, Windler G, Dines DM. Tennis injuries: epidemiology, pathophysiology, and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Mar;23(3):181-9. doi: 10.5435/JAAOS-D-13-00148. Epub 2015 Feb 9.
- Mauntel TC, Clark MA, Padua DA. Effectiveness of Myofascial Release Therapies on Physical Performance Measurements: A Systematic Review . Athl Train Sport Heal Care. 2014 Jul 1;6(4):189-96.
- Barnes MF. Efficacy study of the effect of a myofascial release treatment technique on obtaining pelvic symmetry. J Bodyw Mov Ther. 1997 Oct;1(5):289-96.
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