- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04642300
Wirkung des Holmich-Protokolls und der myofaszialen Release-Technik auf Leistenschmerzen bei Tennisspielern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Leistenschmerzen aufgrund von Sportverletzungen sind weit verbreitet, insbesondere bei Sportarten mit sich wiederholenden Rotationsbewegungen wie Treten und Drehen wie beim Fußball. Diese Art von Verletzung ist die vierthäufigste Sportverletzung, wobei Fußballer unter Langzeitsymptomen und häufigen Rückfällen leiden. Die Verletzungsrate liegt bei 1.015-1.133 pro 1000 Spielstunden, was 11–16 % aller Sportverletzungen entspricht. Die Prognose für belastungsbedingte Leistenschmerzen ist nicht eindeutig. Verletzte Athleten müssen möglicherweise lange warten, bevor sie ihre sportliche Aktivität uneingeschränkt wieder aufnehmen können.
Es ist bekannt, dass Leistenverletzungen im Zusammenhang mit den Adduktoren die häufigste Ursache für Leistenverletzungen sind und für 69 % der Leistenverletzungen im Fußball und 58 % in allen Sportarten verantwortlich sind. Als potenzielle Risikofaktoren für eine Leistenverletzung gelten ein eingeschränkter Bereich der Hüftabduktion und Hüftinnenrotation sowie eine verringerte Kraft der Hüftadduktoren (absolut und im Vergleich zu den Hüftabduktoren). Adduktorenbedingte Leistenschmerzen werden oft ohne Operation behandelt. Unter den verschiedenen konservativen Ansätzen scheint die Bewegungstherapie (ET) wirksamer zu sein als andere konservative Behandlungsmethoden wie Elektrotherapie, manuelle Therapie oder Steroidinjektionen. Leider wurden jedoch viele wichtige Faktoren, darunter Häufigkeit, Dauer und die genaue Höhe des Widerstands oder der wahrgenommenen Anstrengung, die in den ET-Protokollen verwendet werden sollen, in klinischen Studien nicht sorgfältig aufgezeichnet. Nach unserem besten Wissen bietet die randomisierte klinische Studie von Holmich et al. im Jahr 1999 immer noch den besten Beweis für die Wirksamkeit von Bewegung als Rezept zur Behandlung von adduktorenbedingten Leistenschmerzen. Holmich et al verglichen die Ergebnisse der ET (basierend auf der isometrischen und isotonischen Kräftigung der Hüftabduktoren/Adduktoren und der Bauchmuskulatur) mit Ergebnissen aus der Physiotherapie. Sie bewerteten die erfolgreiche Behandlung (basierend auf Schmerzmessungen), die subjektive Gesamteinschätzung der Patienten und ihre Rückkehr zum Sport ohne Leistenschmerzen auf dem gleichen Niveau wie vor der Verletzung. „Erfolgreiche Behandlung“, wie sie in ihrer Studie beschrieben wird, ist ein nicht durchführbarer und nicht validierter Maßstab zur Bewertung des Ergebnisses; andererseits wurden die veröffentlichten Ergebnisse von Holmich et al. nicht mit einer solchen anderen Behandlung verglichen.
Yousefzadeh A et al führten eine Studie durch, die die Wirkung des Holmich-Protokolls auf Leistenschmerzen überprüfte, und ihre Ergebnisse erwiesen sich als wirksame Behandlung.
Weir A et al. führten eine multimodale Behandlung (MMT) im Vergleich zur Bewegungstherapie (ET) durch, die Ergebnisse zeigten, dass MMT effektiver war als ET.
Sernar A et al. führten eine systematische Überprüfung der Behandlung von Leistenspielern durch, die zeigte, dass Studien von geringer Qualität zum Management von Leistenverletzungen vorliegen.
Holmich P et al führten eine randomisierte Studie zu den Auswirkungen von aktivem körperlichen Training (AT) auf Leistenschmerzen durch. Die Ergebnisse zeigten, dass AT bei Leistenschmerzen sehr wirksam ist.
Kalichman L. und Ben David C. führten einen narrativen Review über die Wirkung von Self-Myofascial Release (SMFR) durch und kamen zu dem Schluss, dass es eine signifikante Zunahme des Bewegungsbereichs der Gelenke und keine Abnahme der Muskelkraft gab.
Timothy C. Mauntel et al führten eine myofasziale Release-Technik durch, um die Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit zu verbessern und ihre Wirksamkeit zu überprüfen. Die systematische Überprüfung beobachtete eine signifikante Veränderung des Bewegungsbereichs, aber keine signifikante Veränderung der Muskelfunktion.
Melih Paksoy und Umit Sekmen führten eine Überprüfung der aktuellen Diagnose- und Behandlungsmodi durch, die zeigte, dass die Ansprechraten auf eine konservative Behandlung von Leistenschmerzen sehr niedrig sind.
Dines et al führten eine Studie über Tennisverletzungen durch und zeigten, dass Leistenschmerzen bei etwa 3 % bis 21 % vorhanden sind.
In der aktuellen Studie werden wir die Forschung von Holmich et al. zusammen mit der myofaszialen Release-Technik reproduzieren, um langanhaltende adduktorenbedingte Leistenschmerzen (LSAGP) zu behandeln, und den kurzfristigen Fluss von Veränderungen bei Schmerz und Funktionsfähigkeit analysieren. Da ein begrenzter Bereich der Hüftabduktion und Hüftinnenrotation und eine verringerte Hüftadduktorenstärke (absolut und im Vergleich zu den Hüftabduktoren) als potenzielle Risikofaktoren für Leistenverletzungen angesehen werden, werden wir diese Variablen auch als unsere Ergebnisse messen. Der Zweck dieser Studie ist es, eine objektive Bewertung der Wirkung des Holmich-Protokolls und der myofaszialen Freisetzungstechnik zu erhalten, um zu vergleichen, welche bei der Behandlung von LSAGP besser ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches Geschlecht
- Alter: 18 - 35 Jahre
- Leistenschmerzen seit mindestens 2 Monaten
- 3 - 7 Schmerz-Score auf NPRS
- Seit mindestens 1 Jahr Sport treiben
Ausschlusskriterien:
- Oberschenkel- oder Leistenhernie
- Chronische Harnwegserkrankung oder Prostatitis
- Krankheit, Fraktur des Beckens oder der unteren Gliedmaßen, die den Teilnehmer daran hindert, den Behandlungsplan abzuschließen
- Einklemmung der genitofemoralen oder Rückenschmerzen, die zwischen T10 und L5 empfunden werden und aus den Facettengelenken bestehen
- Virulenter N. ilioinguinalis
- Unfähigkeit, dem aktiven körperlichen Trainingsplan zu folgen
- Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln während der Studie
- Teilnahme an einem prinzipiellen Krafttraining der Hüftadduktoren mehr als einmal pro Woche in den 6 Monaten vor der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Holmich-Protokoll
Die Behandlung erfolgt dreimal pro Woche (an geraden oder ungeraden Tagen).
Die Dauer jeder Sitzung betrug ca. 90 min für Modul 1 (erste zwei Wochen) und 120 min für Modul 2 (ab der dritten Woche).
Ab der dritten Woche wurden die Athleten gebeten, zwischen den Behandlungseinheiten jeden zweiten Tag Übungen aus Modul 1 durchzuführen
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Modul 1 (erste zwei Wochen): i)Isometrische Adduktion ii)Bauch-Sit-ups iii)Isometrische Adduktion iv)Zusammengesetzte Bauch-Sit-ups und Hüftbeugung v)Gleichgewichtsübung auf einem Wackelbrett vi)Einfußübung auf einem Gleitbrett Modul 2 (ab 3. Woche): i) Abduktion und Adduktion des Beins in Seitenlage ii) Extensionsübung des unteren Rückens in Bauchlage am Ende der Bank iii) Einbeinige Gewichtsabduktion/Adduktion im Stehen iv) Sit-Ups im Bauchbereich v) Koordinationsübung für ein Bein vi) Seitwärtstraining Bewegung vii) Gleichgewichtsübung auf einem Wackelbrett |
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Aktiver Komparator: Myofasziale Release-Technik
Die Behandlung erfolgt zweimal wöchentlich als Einzelbehandlung durch den Physiotherapeuten.
Die Behandlungsdauer beträgt ca. 30 min.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsbereich der Hüfte
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Bewegungsumfang der Hüfte einschließlich Abduktion, Adduktion, Außen- und Innenrotation in 90° Flexion wird mit einem einstellbaren Goniometer gemessen.
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8 Wochen
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T-Agility-TEST
Zeitfenster: 8 Wochen
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Stellen Sie vier Hütchen auf: 5 Yards = 4,57 m, 10 Yards = 9,14 m.
Die Testperson startet bei Kegel A. Auf Befehl des Timers sprintet die Testperson zu Kegel B und berührt die Basis des Kegels mit ihrer rechten Hand.
Dann drehen sie sich nach links und schlurfen seitwärts zu Kegel C und berühren auch dessen Basis, diesmal mit der linken Hand.
Dann seitwärts nach rechts zu Kegel D schlurfen und mit der rechten Hand die Basis berühren.
Dann schlurfen sie zurück zu Kegel B, berühren sich mit der linken Hand und laufen rückwärts zu Kegel A. Die Stoppuhr wird angehalten, wenn sie Kegel A passieren
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8 Wochen
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Edgren-Seitentest (ESST)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Fünf Kegel oder Linien werden in einem Abstand von drei Fuß (12 Fuß insgesamt zwischen den beiden äußeren Kegeln) in einer Linie platziert.
Die Ausgangsposition ist am Mittelkegel, nach vorne gerichtet, die Füße spreizen die Mittellinie.
Beim Kommando „Los“ macht der Teilnehmer einen Schritt nach rechts, bis sein rechter Fuß den äußeren Kegel oder die Bandmarkierung berührt oder überquert.
Der Teilnehmer macht dann einen Seitenschritt nach links, bis sein linker Fuß den linken Außenkegel oder die Bandmarkierung berührt oder überquert.
Der Teilnehmer geht 10 Sekunden lang so schnell wie möglich hin und her zu den äußeren Hütchen.
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8 Wochen
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Triple-Hop-Test (THT)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Beim Triple-Hop-Test geht es darum, dreimal hintereinander auf einem Bein so weit wie möglich zu springen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren und sicher zu landen.
Die Distanz wird von der Startlinie bis zur Ferse des Landebeins gemessen.
Das Ziel ist, einen Unterschied von weniger als 10 % in der Sprungweite zwischen dem verletzten Glied und dem unverletzten Glied zu haben.
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8 Wochen
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Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Werte der visuellen Analogskala (VAS) basieren auf selbstberichteten Messwerten von Symptomen, die mit einer einzelnen handschriftlichen Markierung aufgezeichnet werden, die an einem Punkt entlang einer 10-cm-Linie angebracht wird, die ein Kontinuum zwischen den beiden Enden der Skala darstellt. „kein Schmerz“ am linken Ende (0 cm) der Skala und „stärkster Schmerz“ am rechten Ende der Skala (10 cm).
Die Werte können verwendet werden, um das Fortschreiten der Schmerzen bei einem Patienten zu verfolgen oder um die Schmerzen zwischen Patienten mit ähnlichen Erkrankungen zu vergleichen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Faheem Afzal, *PHD, Riphah International University Islamabad
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Caudill P, Nyland J, Smith C, Yerasimides J, Lach J. Sports hernias: a systematic literature review. Br J Sports Med. 2008 Dec;42(12):954-64. doi: 10.1136/bjsm.2008.047373. Epub 2008 Jul 4.
- Hawkins RD, Hulse MA, Wilkinson C, Hodson A, Gibson M. The association football medical research programme: an audit of injuries in professional football. Br J Sports Med. 2001 Feb;35(1):43-7. doi: 10.1136/bjsm.35.1.43.
- Walden M, Hagglund M, Werner J, Ekstrand J. The epidemiology of anterior cruciate ligament injury in football (soccer): a review of the literature from a gender-related perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jan;19(1):3-10. doi: 10.1007/s00167-010-1172-7. Epub 2010 Jun 9.
- Holmich P, Thorborg K, Dehlendorff C, Krogsgaard K, Gluud C. Incidence and clinical presentation of groin injuries in sub-elite male soccer. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1245-50. doi: 10.1136/bjsports-2013-092627. Epub 2013 Aug 16.
- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
- Almeida MO, Silva BN, Andriolo RB, Atallah AN, Peccin MS. Conservative interventions for treating exercise-related musculotendinous, ligamentous and osseous groin pain. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;(6):CD009565. doi: 10.1002/14651858.CD009565.pub2.
- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
- Holmich P. Long-standing groin pain in sportspeople falls into three primary patterns, a "clinical entity" approach: a prospective study of 207 patients. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):247-52; discussion 252. doi: 10.1136/bjsm.2006.033373. Epub 2007 Jan 29.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Campbell RJ, McHugh MP. The association of hip strength and flexibility with the incidence of adductor muscle strains in professional ice hockey players. Am J Sports Med. 2001 Mar-Apr;29(2):124-8. doi: 10.1177/03635465010290020301.
- Whittaker JL, Small C, Maffey L, Emery CA. Risk factors for groin injury in sport: an updated systematic review. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):803-9. doi: 10.1136/bjsports-2014-094287. Epub 2015 Apr 1.
- Machotka Z, Kumar S, Perraton LG. A systematic review of the literature on the effectiveness of exercise therapy for groin pain in athletes. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2009 Mar 31;1(1):5. doi: 10.1186/1758-2555-1-5.
- Yousefzadeh A, Shadmehr A, Olyaei GR, Naseri N, Khazaeipour Z. Effect of Holmich protocol exercise therapy on long-standing adductor-related groin pain in athletes: an objective evaluation. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Jun 26;4(1):e000343. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000343. eCollection 2018.
- Serner A, van Eijck CH, Beumer BR, Holmich P, Weir A, de Vos RJ. Study quality on groin injury management remains low: a systematic review on treatment of groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):813. doi: 10.1136/bjsports-2014-094256. Epub 2015 Jan 29.
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Dines JS, Bedi A, Williams PN, Dodson CC, Ellenbecker TS, Altchek DW, Windler G, Dines DM. Tennis injuries: epidemiology, pathophysiology, and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Mar;23(3):181-9. doi: 10.5435/JAAOS-D-13-00148. Epub 2015 Feb 9.
- Mauntel TC, Clark MA, Padua DA. Effectiveness of Myofascial Release Therapies on Physical Performance Measurements: A Systematic Review . Athl Train Sport Heal Care. 2014 Jul 1;6(4):189-96.
- Barnes MF. Efficacy study of the effect of a myofascial release treatment technique on obtaining pelvic symmetry. J Bodyw Mov Ther. 1997 Oct;1(5):289-96.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- REC/00722 Rohail Babar
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Sportphysiotherapie
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Riphah International UniversityAbgeschlossen
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Riphah International UniversityRekrutierung
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Riphah International UniversityRekrutierung
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Lipscomb UniversityAbgeschlossen
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Universidad Católica San Antonio de MurciaAbgeschlossen
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Hacettepe UniversityNoch keine RekrutierungSport | Sportliche Leistung | Verletzungsprävention im SportTruthahn
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Osmaniye Korkut Ata UniversityAbgeschlossenSport, MechanikTruthahn
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Universitat Jaume IAbgeschlossen
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Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAbgeschlossenIntensiver SportWiedervereinigung
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Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUnbekannt
Klinische Studien zur Holmich-Protokoll
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Riphah International UniversityAbgeschlossenLeistenzerrungPakistan
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Yeditepe UniversityNoch keine Rekrutierung
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Universidade do Estado do ParáNoch keine RekrutierungLange COVID | Entzündliche Biomarker | Herzfrequenzvariabilität (HRV) | Herzbiomarker
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Universidad de MurciaAbgeschlossen
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Universitat Jaume INoch keine RekrutierungAngst | Depressionen, Unipolar | Emotionale Störungen
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VA Pittsburgh Healthcare SystemRekrutierungAlzheimer ErkrankungVereinigte Staaten
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Istanbul University - CerrahpasaAbgeschlossen
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Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUnbekanntUntersuchung des Zusammenhangs zwischen der Einhaltung von HHEP nach ISTIA und Schlaganfallrezidiven oder kardiovaskulären Ereignissen.China
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Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAbgeschlossenOsteoporoseSaudi-Arabien
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WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutierungSchwerhörigkeitVereinigtes Königreich