- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04642300
Holmichův protokol a myofasciální uvolňovací technika Vliv na bolest třísel u tenistů
Vliv Holmichova protokolu a techniky myofasciálního uvolnění na bolest třísel u tenistů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest třísel způsobená sportovními zraněními je rozšířená, zejména mezi těmi, kteří se účastní sportů, které zahrnují opakované rotační pohyby, jako je kopání a otáčení jako ve fotbale. Tento typ zranění je čtvrtým nejčastějším sportovním zraněním, fotbalisté trpí dlouhodobými příznaky a častými recidivami. Míra zranění je 1,015-1,133 na 1000 hodin hry, což odpovídá 11%-16% všech sportovních zranění. Prognóza bolesti v tříslech související s cvičením není jasná. Zranění sportovci mohou být nuceni dlouho čekat, než se vrátí ke sportovní aktivitě bez omezení.
Je známo, že poranění třísel související s adduktory jsou nejčastější příčinou poranění třísel a představují 69 % poranění třísel ve fotbale a 58 % ve všech formách sportu. Omezený rozsah abdukce kyčle a vnitřní rotace kyčle a snížená síla adduktorů kyčle (absolutní a srovnatelná s abduktory kyčle) jsou považovány za potenciální rizikové faktory pro poranění třísel. Bolest v tříslech související s adduktory se často léčí bez operace. Mezi různými konzervativními přístupy se ukazuje, že pohybová terapie (ET) je účinnější než jiné konzervativní léčebné metody, jako je elektroléčba, manuální terapie nebo steroidní injekce. Bohužel však mnoho důležitých faktorů včetně frekvence, trvání a přesného množství rezistence nebo vnímané námahy, které mají být použity v protokolech ET, nebylo v klinických studiích pečlivě zaznamenáno. Podle našich nejlepších znalostí nabízí randomizovaná klinická studie provedená Holmichem et al v roce 1999 stále nejlepší důkazy o účinnosti cvičení jako předpisu pro léčbu bolesti v tříslech související s adduktory. Holmich et al porovnali výsledky ET (založené na izometrickém a izotonickém posilování abduktoru/aduktoru kyčle a břišních svalů) s výsledky fyzioterapie. Hodnotili úspěšnou léčbu (na základě měření bolesti), subjektivní globální hodnocení pacientů a jejich návrat ke sportu bez bolesti třísel na stejné úrovni jako před zraněním. „Úspěšná léčba“, jak je popsána v jejich studii, je neproveditelné a nevalidované měřítko pro hodnocení výsledku, na druhou stranu publikované výsledky Holmich et al nebyly s žádnou takovou jinou léčbou srovnávány.
Yousefzadeh A. et al. provedli studii, která ověřovala účinek Holmichova protokolu na bolest v tříslech a její výsledky se ukázaly jako účinná léčba.
Weir A et al provedli multimodální léčbu (MMT) ve srovnání s cvičební terapií (ET), výsledky ukázaly, že MMT je účinnější než ET.
Sernar A. et al. provedli systematický přehled léčby hráčů v tříslech, který ukázal nízkou kvalitu studií pro léčbu poranění třísel.
Holmich P et al provedli randomizovanou studii účinků aktivního fyzického tréninku (AT) na bolest v tříslech, výsledky ukázaly, že AT je velmi účinná na bolest v tříslech.
Kalichman L a Ben David C provedli narativní přehled o účinku samo-myofasciálního uvolnění (SMFR) a došli k závěru, že došlo k významnému nárůstu kloubního rozsahu pohybu a žádnému snížení svalové síly.
Timothy C. Mauntel et al provedli techniku myofasciálního uvolnění, aby zvýšili měření fyzického výkonu, aby ověřili jeho účinnost. Systematický přehled pozoroval významnou změnu v rozsahu pohybu, ale žádnou významnou změnu ve svalové funkci.
Melih Paksoy a Umit Sekmen provedli přehled současných diagnostických a léčebných modalit, který ukázal, že míra odezvy na konzervativní léčbu tříselné bolesti je velmi nízká.
Dines et al provedli studii o tenisových zraněních a prokázali, že bolest v tříslech je přítomna kolem 3 % až 21 %.
V této studii budeme reprodukovat výzkum Holmich et al spolu s technikou myofasciálního uvolňování k léčbě dlouhodobé bolesti v tříslech související s adduktory (LSAGP) a analyzovat krátkodobý tok změn bolesti a funkční schopnosti. Navíc, protože omezený rozsah abdukce kyčle a vnitřní rotace kyčle a snížená síla adduktorů kyčle (absolutní a ve srovnání s abduktory kyčle) jsou považovány za potenciální rizikové faktory pro poranění třísel, budeme tyto proměnné měřit také jako naše výsledky. Účelem této studie je získat objektivní hodnocení účinku Holmichova protokolu a techniky myofasciálního uvolňování, aby bylo možné porovnat, co je lepší při léčbě LSAGP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské pohlaví
- Věk: 18 - 35 let
- Bolest v tříslech minimálně 2 měsíce
- 3 - 7 skóre bolesti na NPRS
- Sportování minimálně 1 rok
Kritéria vyloučení:
- Femorální nebo tříselná kýla
- Chronická porucha močových cest nebo prostatitida
- Nemoc, zlomenina pánve nebo dolních končetin brání účastníkovi v dokončení léčebného plánu
- Zachycení genitofemorální bolesti nebo bolesti zad pociťované mezi úrovněmi T10 a L5 a sestávající z fasetových kloubů
- Virulentní ilioingvinální nerv
- Neschopnost dodržovat plán aktivní fyzické přípravy
- Použití nesteroidních protizánětlivých léků během studie
- Účast na principiálním silovém tréninku adduktorů kyčle více než jednou týdně během 6 měsíců před studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Holmichův protokol
Léčba bude podávána třikrát týdně (v sudé nebo liché dny).
Délka každého sezení byla asi 90 minut pro modul 1 (první dva týdny) a 120 minut pro modul 2 (od třetího týdne).
Od třetího týdne byli sportovci požádáni, aby mezi jednotlivými léčebnými sezeními prováděli cvičení z modulu 1 každý druhý den
|
Modul 1 (první dva týdny): i)Izometrická addukce ii)Břišní sedy-lehy iii)Izometrická addukce iv)Složené břišní sed-lehy a flexe v kyčlích v)Cvičení rovnováhy na viklavém prkně vi)Cvičení na jedné noze na posuvném prkně Modul 2 (od 3. týdne): i) Cvičení abdukce a addukce nohou prováděné v lehu na boku ii) Cvičení extenze dolní části zad na břiše na konci lavice iii) Tažení jedné nohy abdukce/addukce ve stoji iv) Břišní sedy v) Cvičení koordinace jedné nohy vi) Trénink v bok pohyb vii) Cvičení rovnováhy na kolísavé desce |
|
Aktivní komparátor: Technika myofasciálního uvolnění
Léčba bude probíhat dvakrát týdně jako individuální léčba fyzioterapeutem.
Délka ošetření je cca 30 min.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hip Rozsah pohybu
Časové okno: 8 týdnů
|
Rozsah pohybu kyčle včetně abdukce, addukce, vnější a vnitřní rotace v 90° flexi bude měřen nastavitelným goniometrem.
|
8 týdnů
|
|
T-Agility TEST
Časové okno: 8 týdnů
|
Vytyčte čtyři kužely 5 yardů = 4,57 m, 10 yardů = 9,14 m.
Subjekt začíná na kuželu A. Na povel časoměřiče subjekt sprintuje ke kuželu B a pravou rukou se dotkne základny kužele.
Poté odbočí doleva a zamíchají bokem ke kuželu C a také se dotknou jeho základny, tentokrát levou rukou.
Pak zamícháním bokem doprava ke kuželu D a dotknutí se základny pravou rukou.
Poté se zamíchají zpět ke kuželu B, dotýkajíce se levou rukou, a běží zpět ke kuželu A. Stopky se zastaví, když míjejí kužel A
|
8 týdnů
|
|
Edgren boční test (ESST)
Časové okno: 8 týdnů
|
Pět kuželů nebo čar je umístěno v řadě, tři stopy od sebe (12 stop celkem mezi dvěma vnějšími kužely).
Výchozí pozice je ve středovém kuželu, čelem vpřed s nohama obkročmo na středové čáře.
Na povel „jdi“ účastník ustoupí doprava, dokud se jeho pravá noha nedotkne nebo nepřekročí vnější kužel nebo značku pásky.
Účastník poté ustoupí doleva, dokud se jeho levá noha nedotkne nebo nepřekročí levý vnější kužel nebo značku pásky.
Účastník ustupuje tam a zpět k vnějším kuželům co nejrychleji po dobu 10 sekund.
|
8 týdnů
|
|
Triple Hop Test (THT)
Časové okno: 8 týdnů
|
V testu triple hop je cílem skočit co nejdále na jedné noze třikrát po sobě, aniž byste ztratili rovnováhu a pevně přistáli.
Vzdálenost se měří od startovní čáry k patě přistávací nohy.
Cílem je dosáhnout méně než 10% rozdílu ve vzdálenosti skoku mezi zraněnou a nezraněnou končetinou.
|
8 týdnů
|
|
Vizuální analogová škála skóre bolesti (VAS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Skóre vizuální analogové škály (VAS) jsou založeny na měření příznaků, která si sami hlásili a které jsou zaznamenány jedinou ručně psanou značkou umístěnou v jednom bodě podél 10 cm čáry, která představuje kontinuum mezi dvěma konci škály- „žádná bolest“ na levém konci (0 cm) škály a „nejhorší bolest“ na pravém konci škály (10 cm).
Hodnoty lze použít ke sledování progrese bolesti u pacienta nebo k porovnání bolesti mezi pacienty s podobnými stavy.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Faheem Afzal, *PHD, Riphah International University Islamabad
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Caudill P, Nyland J, Smith C, Yerasimides J, Lach J. Sports hernias: a systematic literature review. Br J Sports Med. 2008 Dec;42(12):954-64. doi: 10.1136/bjsm.2008.047373. Epub 2008 Jul 4.
- Hawkins RD, Hulse MA, Wilkinson C, Hodson A, Gibson M. The association football medical research programme: an audit of injuries in professional football. Br J Sports Med. 2001 Feb;35(1):43-7. doi: 10.1136/bjsm.35.1.43.
- Walden M, Hagglund M, Werner J, Ekstrand J. The epidemiology of anterior cruciate ligament injury in football (soccer): a review of the literature from a gender-related perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jan;19(1):3-10. doi: 10.1007/s00167-010-1172-7. Epub 2010 Jun 9.
- Holmich P, Thorborg K, Dehlendorff C, Krogsgaard K, Gluud C. Incidence and clinical presentation of groin injuries in sub-elite male soccer. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1245-50. doi: 10.1136/bjsports-2013-092627. Epub 2013 Aug 16.
- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
- Almeida MO, Silva BN, Andriolo RB, Atallah AN, Peccin MS. Conservative interventions for treating exercise-related musculotendinous, ligamentous and osseous groin pain. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;(6):CD009565. doi: 10.1002/14651858.CD009565.pub2.
- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
- Holmich P. Long-standing groin pain in sportspeople falls into three primary patterns, a "clinical entity" approach: a prospective study of 207 patients. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):247-52; discussion 252. doi: 10.1136/bjsm.2006.033373. Epub 2007 Jan 29.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Campbell RJ, McHugh MP. The association of hip strength and flexibility with the incidence of adductor muscle strains in professional ice hockey players. Am J Sports Med. 2001 Mar-Apr;29(2):124-8. doi: 10.1177/03635465010290020301.
- Whittaker JL, Small C, Maffey L, Emery CA. Risk factors for groin injury in sport: an updated systematic review. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):803-9. doi: 10.1136/bjsports-2014-094287. Epub 2015 Apr 1.
- Machotka Z, Kumar S, Perraton LG. A systematic review of the literature on the effectiveness of exercise therapy for groin pain in athletes. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2009 Mar 31;1(1):5. doi: 10.1186/1758-2555-1-5.
- Yousefzadeh A, Shadmehr A, Olyaei GR, Naseri N, Khazaeipour Z. Effect of Holmich protocol exercise therapy on long-standing adductor-related groin pain in athletes: an objective evaluation. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Jun 26;4(1):e000343. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000343. eCollection 2018.
- Serner A, van Eijck CH, Beumer BR, Holmich P, Weir A, de Vos RJ. Study quality on groin injury management remains low: a systematic review on treatment of groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):813. doi: 10.1136/bjsports-2014-094256. Epub 2015 Jan 29.
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Dines JS, Bedi A, Williams PN, Dodson CC, Ellenbecker TS, Altchek DW, Windler G, Dines DM. Tennis injuries: epidemiology, pathophysiology, and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Mar;23(3):181-9. doi: 10.5435/JAAOS-D-13-00148. Epub 2015 Feb 9.
- Mauntel TC, Clark MA, Padua DA. Effectiveness of Myofascial Release Therapies on Physical Performance Measurements: A Systematic Review . Athl Train Sport Heal Care. 2014 Jul 1;6(4):189-96.
- Barnes MF. Efficacy study of the effect of a myofascial release treatment technique on obtaining pelvic symmetry. J Bodyw Mov Ther. 1997 Oct;1(5):289-96.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/00722 Rohail Babar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Holmichův protokol
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomNáborZtráta sluchuSpojené království
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan