- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04642300
Holmich Protocol och Myofascial Release Technique Effekt på ljumsksmärta hos tennisspelare
Effekt av Holmich-protokollet och myofascial frisättningsteknik på ljumsksmärta hos tennisspelare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ljumsksmärtor som härrör från idrottsskador är utbredd, särskilt bland dem som deltar i sporter som involverar repetitiva rotationsrörelser som sparkar och vändningar som i fotboll. Denna typ av skada är den fjärde vanligaste idrottsskadan, där fotbollsspelare lider av långvariga symtom och frekventa återfall. Skadefrekvensen är 1,015-1,133 per 1000 timmars spel, vilket motsvarar 11%-16% av alla idrottsskador. Prognosen för träningsrelaterad ljumsksmärta är inte klar. Skadade idrottare kan tvingas vänta länge innan de återgår till idrottsaktivitet utan begränsningar.
Det är känt att adduktorrelaterade ljumskeskador är den vanligaste orsaken till ljumskskada, och står för 69 % av ljumskskadorna inom fotboll och 58 % inom alla sporter. Eftersom ett begränsat utbud av höftabduktion och inre rotation av höften och minskad höftadduktorstyrka (absolut och jämförande med höftabduktorerna) anses vara potentiella riskfaktorer för ljumskskada. Adduktorrelaterad ljumsksmärta behandlas ofta utan operation. Bland olika konservativa tillvägagångssätt verkar det som att träningsterapi (ET) är effektivare än andra konservativa behandlingsmetoder som elektroterapi, manuell terapi eller steroidinjektioner. Tyvärr har dock många viktiga faktorer inklusive frekvens, varaktighet och den exakta mängden motstånd eller upplevd ansträngning som ska användas i ET-protokollen inte noggrant registrerats i kliniska prövningar. Såvitt vi vet ger den randomiserade kliniska prövningen som utfördes av Holmich et al 1999 fortfarande de bästa bevisen för effektiviteten av träning som ett recept för behandling av adduktorrelaterad ljumsksmärta. Holmich et al sammanställde resultaten av ET (baserat på isometrisk och isotonisk förstärkning av höftabduktor/adduktor och magmuskler) med resultat från sjukgymnastik. De utvärderade framgångsrik behandling (baserat på smärtmått), patienters subjektiva globala bedömningar och deras återgång till idrotten utan ljumsksmärta på samma nivå som före skadan. "Framgångsrik behandling" som beskrivs i deras studie är ett omöjligt och icke validerat mått för att utvärdera resultatet, å andra sidan jämfördes inte de publicerade resultaten av Holmich et al med någon sådan annan behandling.
Yousefzadeh A et al genomförde en studie som kontrollerade effekten av Holmich Protocol på ljumsksmärta och dess resultat visade sig vara en effektiv behandling.
Weir A et al utförde multimodal behandling (MMT) i jämförelse med träningsterapi (ET), resultaten visade att MMT var mer effektivt än ET.
Sernar A et al gjorde en systemöversikt om behandling av ljumskespelare som visade lågkvalitativa studier för att hantera ljumskskada.
Holmich P et al genomförde en randomiserad studie på effekter av aktiv fysisk träning (AT) på ljumsksmärta, resultat visade att AT var mycket effektivt mot ljumsksmärta.
Kalichman L och Ben David C gjorde en narrativ granskning av effekten av self-myofascial release (SMFR) och drog slutsatsen att det fanns en signifikant ökning av ledens rörelseomfång och ingen minskning av muskelkraft.
Timothy C. Mauntel et al utförde myofascial frisättningsteknik för att öka fysiska prestationsmätningar för att kontrollera dess effektivitet. Den systematiska översikten observerade en signifikant förändring i rörelseomfång men ingen signifikant förändring i muskelfunktion.
Melih Paksoy och Umit Sekmen genomförde en genomgång av nuvarande diagnos- och behandlingsmetoder som visade att svarsfrekvensen på konservativ behandling för inguinal smärta är mycket låg.
Dines et al utförde en studie på tennisskador och visade att ljumsksmärta var närvarande runt 3% till 21%.
I den aktuella studien kommer vi att reproducera Holmich et al forskning tillsammans med Myofascial release-teknik för att behandla långvarig adduktorrelaterad ljumsksmärta (LSAGP) och analysera det kortsiktiga flödet av förändringar i smärta och funktionsförmåga. Eftersom ett begränsat utbud av höftbortförande och inre rotation av höfter och minskad höftadduktorstyrka (absolut och jämförande med höftabduktorerna) anses vara potentiella riskfaktorer för ljumskskada, kommer vi också att mäta dessa variabler som våra resultat. Syftet med denna studie är att få en objektiv utvärdering av effekten av Holmich-protokollet och Myofascial release-teknik för att jämföra vilken som är bättre vid behandling av LSAGP.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manligt kön
- Ålder: 18 - 35 år
- Smärta i ljumsken i minst 2 månader
- 3 - 7 smärtpoäng på NPRS
- Spelat sport i minst 1 år
Exklusions kriterier:
- Lårbens- eller ljumskbråck
- Kronisk urinvägsstörning eller prostatit
- Sjukdom, fraktur i bäckenet eller de nedre extremiteterna som hindrar deltagaren från att slutföra behandlingsplanen
- Infångning av genitofemoral eller ryggsmärta kändes mellan T10- och L5-nivåerna och består av facettlederna
- Virulent Ilioinguinal nerv
- Oförmåga att följa den aktiva fysiska träningsplanen
- Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under studien
- Deltagande i principiell styrketräning av höftadduktorerna mer än en gång i veckan under de 6 månaderna före studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Holmich-protokollet
Behandlingen kommer att ges tre gånger i veckan (jämna eller udda dagar).
Längden på varje session var cirka 90 minuter för modul 1 (första två veckorna) och 120 minuter för modul 2 (från den tredje veckan).
Från och med den tredje veckan ombads idrottarna att utföra övningar från modul 1 varannan dag, mellan behandlingstillfällena
|
Modul 1 (första två veckorna): i) Isometrisk adduktion ii) Sit-ups i magen iii) Isometrisk adduktion iv) Sammansatta buksittningar och höftböjning v) Balansövning på wobbleboard vi) Enfotsövning på glidbräda Modul 2 (från 3:e veckan): i) Benabduktion och adduktionsövning utförd i sidoliggande ii)Lågryggsextensionsövning benägen på bänkens ände iii) Ett ben vikt dra abduktion/adduktion stående iv) Sit ups i magen v)Koordinationsövning för ett ben vi) Träning i sidled rörelse vii) Balansövning på wobbleboard |
|
Aktiv komparator: Myofascial release-teknik
Behandling kommer att ges två gånger i veckan som individuell behandling av sjukgymnast.
Behandlingstiden är ca 30 min.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höftens rörelseomfång
Tidsram: 8 veckor
|
Höftens rörelseomfång inklusive abduktion, adduktion, extern och intern rotation i 90° flexion kommer att mätas med en justerbar goniometer.
|
8 veckor
|
|
T-Agility TEST
Tidsram: 8 veckor
|
Sätt ut fyra koner 5 yards = 4,57 m, 10 yards = 9,14 m.
Motivet börjar vid kon A. På kommando av timern spurtar försökspersonen till kon B och rör vid konens bas med sin högra hand.
De svänger sedan åt vänster och blandar i sidled till kon C och rör även vid dess bas, denna gång med vänster hand.
Blanda sedan i sidled åt höger till kon D och rör vid basen med höger hand.
De shufflar sedan tillbaka till kon B med vänster hand och springer baklänges till kon A. Stoppuret stoppas när de passerar kon A.
|
8 veckor
|
|
Edgren sidotest (ESST)
Tidsram: 8 veckor
|
Fem koner eller linjer placeras i en linje, tre fot från varandra (12 fot totalt mellan de två yttre konerna).
Startpositionen är vid mittkonen, vänd framåt med fötterna gränsöverskridande mittlinjen.
Vid kommandot "gå" går deltagaren åt höger tills deras högra fot vidrör eller korsar den yttre konen eller tejpmärket.
Deltagaren går sedan åt vänster tills deras vänstra fot vidrör eller korsar vänster yttre kon eller tejpmärke.
Deltagaren hoppar fram och tillbaka till de yttre konerna så snabbt som möjligt i 10 sekunder.
|
8 veckor
|
|
Triple Hop Test (THT)
Tidsram: 8 veckor
|
I triple hop-testet är målet att hoppa så långt som möjligt på ett enda ben tre gånger i följd, utan att tappa balansen och landa stadigt.
Avståndet mäts från startlinjen till hälen på landningsbenet.
Målet är att ha en mindre än 10 % skillnad i hoppavstånd mellan den skadade extremiteten och den oskadade extremiteten.
|
8 veckor
|
|
Visual Analog Scale Pain Score (VAS)
Tidsram: 8 veckor
|
Resultaten för den visuella analoga skalan (VAS) är baserade på självrapporterade mått på symtom som registreras med ett enda handskrivet märke placerat på en punkt längs längden av en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan de två ändarna av skalan- "ingen smärta" på den vänstra änden (0 cm) av skalan och den "värsta smärtan" på den högra änden av skalan (10 cm).
Värdena kan användas för att spåra smärtprogression för en patient eller för att jämföra smärta mellan patienter med liknande tillstånd.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Faheem Afzal, *PHD, Riphah International University Islamabad
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Caudill P, Nyland J, Smith C, Yerasimides J, Lach J. Sports hernias: a systematic literature review. Br J Sports Med. 2008 Dec;42(12):954-64. doi: 10.1136/bjsm.2008.047373. Epub 2008 Jul 4.
- Hawkins RD, Hulse MA, Wilkinson C, Hodson A, Gibson M. The association football medical research programme: an audit of injuries in professional football. Br J Sports Med. 2001 Feb;35(1):43-7. doi: 10.1136/bjsm.35.1.43.
- Walden M, Hagglund M, Werner J, Ekstrand J. The epidemiology of anterior cruciate ligament injury in football (soccer): a review of the literature from a gender-related perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jan;19(1):3-10. doi: 10.1007/s00167-010-1172-7. Epub 2010 Jun 9.
- Holmich P, Thorborg K, Dehlendorff C, Krogsgaard K, Gluud C. Incidence and clinical presentation of groin injuries in sub-elite male soccer. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1245-50. doi: 10.1136/bjsports-2013-092627. Epub 2013 Aug 16.
- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
- Almeida MO, Silva BN, Andriolo RB, Atallah AN, Peccin MS. Conservative interventions for treating exercise-related musculotendinous, ligamentous and osseous groin pain. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;(6):CD009565. doi: 10.1002/14651858.CD009565.pub2.
- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
- Holmich P. Long-standing groin pain in sportspeople falls into three primary patterns, a "clinical entity" approach: a prospective study of 207 patients. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):247-52; discussion 252. doi: 10.1136/bjsm.2006.033373. Epub 2007 Jan 29.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Campbell RJ, McHugh MP. The association of hip strength and flexibility with the incidence of adductor muscle strains in professional ice hockey players. Am J Sports Med. 2001 Mar-Apr;29(2):124-8. doi: 10.1177/03635465010290020301.
- Whittaker JL, Small C, Maffey L, Emery CA. Risk factors for groin injury in sport: an updated systematic review. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):803-9. doi: 10.1136/bjsports-2014-094287. Epub 2015 Apr 1.
- Machotka Z, Kumar S, Perraton LG. A systematic review of the literature on the effectiveness of exercise therapy for groin pain in athletes. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2009 Mar 31;1(1):5. doi: 10.1186/1758-2555-1-5.
- Yousefzadeh A, Shadmehr A, Olyaei GR, Naseri N, Khazaeipour Z. Effect of Holmich protocol exercise therapy on long-standing adductor-related groin pain in athletes: an objective evaluation. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Jun 26;4(1):e000343. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000343. eCollection 2018.
- Serner A, van Eijck CH, Beumer BR, Holmich P, Weir A, de Vos RJ. Study quality on groin injury management remains low: a systematic review on treatment of groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):813. doi: 10.1136/bjsports-2014-094256. Epub 2015 Jan 29.
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Dines JS, Bedi A, Williams PN, Dodson CC, Ellenbecker TS, Altchek DW, Windler G, Dines DM. Tennis injuries: epidemiology, pathophysiology, and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Mar;23(3):181-9. doi: 10.5435/JAAOS-D-13-00148. Epub 2015 Feb 9.
- Mauntel TC, Clark MA, Padua DA. Effectiveness of Myofascial Release Therapies on Physical Performance Measurements: A Systematic Review . Athl Train Sport Heal Care. 2014 Jul 1;6(4):189-96.
- Barnes MF. Efficacy study of the effect of a myofascial release treatment technique on obtaining pelvic symmetry. J Bodyw Mov Ther. 1997 Oct;1(5):289-96.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/00722 Rohail Babar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .