- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04642300
Efeito do protocolo Holmich e técnica de liberação miofascial na dor na virilha em jogadores de tênis
Efeito do protocolo de Holmich e da técnica de liberação miofascial na dor na virilha em tenistas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor na virilha decorrente de lesões esportivas é comum, principalmente entre aqueles que participam de esportes que envolvem movimentos rotacionais repetitivos, como chutes e giros, como no futebol. Este tipo de lesão é a quarta lesão esportiva mais comum, com jogadores de futebol sofrendo de sintomas de longo prazo e recaídas frequentes. A taxa de lesões é de 1,015-1,133 por 1000 horas de jogo, o que equivale a 11%-16% de todas as lesões esportivas. O prognóstico para dor na virilha relacionada ao exercício não é claro. Atletas lesionados podem ser obrigados a esperar muito tempo antes de retornar à atividade esportiva livre de restrições.
Sabe-se que as lesões na virilha relacionadas aos adutores são a causa mais comum de lesão na virilha, representando 69% das lesões na virilha no futebol e 58% em todas as formas de esporte. Como amplitude limitada de abdução do quadril e rotação interna do quadril e diminuição da força dos adutores do quadril (absoluta e comparativa aos abdutores do quadril) são considerados fatores de risco potenciais para lesão na virilha. A dor na virilha relacionada ao adutor é frequentemente tratada sem cirurgia. Entre as diferentes abordagens conservadoras, parece que a terapia de exercícios (ET) é mais eficaz do que outros métodos de tratamento conservador, como eletroterapia, terapia manual ou injeções de esteroides. Infelizmente, no entanto, muitos fatores importantes, incluindo frequência, duração e a quantidade exata de resistência ou esforço percebido a ser usado nos protocolos de TE, não foram cuidadosamente registrados em ensaios clínicos. Até onde sabemos, o ensaio clínico randomizado realizado por Holmich et al em 1999 ainda oferece a melhor evidência para a eficácia do exercício como prescrição para o tratamento da dor na virilha relacionada aos adutores. Holmich et al comparou os resultados do ET (com base no fortalecimento isométrico e isotônico do abdutor/adutor do quadril e dos músculos abdominais) com os resultados da fisioterapia. Eles avaliaram o sucesso do tratamento (baseado em medidas de dor), avaliações globais subjetivas dos pacientes e seu retorno ao esporte sem dor na virilha no mesmo nível de antes da lesão. O 'tratamento bem-sucedido', conforme descrito em seu estudo, é uma medida inviável e não validada para avaliar o resultado; por outro lado, os resultados publicados por Holmich et al não foram comparados com nenhum outro tratamento.
Yousefzadeh A et al conduziram um estudo que verificou o efeito do Protocolo Holmich na dor na virilha e seus resultados mostraram ser um tratamento eficaz.
Weir A et al realizaram o tratamento multimodal (MMT) em comparação com a terapia de exercícios (ET), os resultados mostraram que o MMT é mais eficaz do que o ET.
Sernar A et al fizeram uma revisão sistêmica sobre o tratamento de jogadores na virilha que mostrou estudos de baixa qualidade presentes para o tratamento de lesões na virilha.
Holmich P et al realizaram um estudo randomizado sobre os efeitos do treinamento físico ativo (TA) na dor na virilha, os resultados mostraram que o AT é muito eficaz na dor na virilha.
Kalichman L e Ben David C fizeram uma revisão narrativa sobre o efeito da liberação automiofascial (SMFR) e concluíram que houve um aumento significativo na amplitude de movimento articular e nenhuma diminuição na força muscular.
Timothy C.Mauntel et al realizaram a técnica de liberação miofascial para aumentar as medidas de desempenho físico para verificar sua eficácia. A revisão sistemática observou uma mudança significativa na amplitude de movimento, mas nenhuma mudança significativa na função muscular.
Melih Paksoy e Umit Sekmen realizaram uma revisão do diagnóstico atual e das modalidades de tratamento que mostraram que as taxas de resposta ao tratamento conservador para dor inguinal são muito baixas.
Dines et al realizaram um estudo sobre lesões no tênis e mostraram que a dor na virilha está presente em torno de 3% a 21%.
No estudo atual, reproduziremos a pesquisa de Holmich et al juntamente com a técnica de liberação miofascial para tratar a dor na virilha relacionada ao adutor de longa data (LSAGP) e analisaremos o fluxo de curto prazo das alterações na dor e na capacidade funcional. Além disso, como a amplitude limitada de abdução e rotação interna do quadril e diminuição da força dos adutores do quadril (absoluta e comparativa aos abdutores do quadril) são considerados fatores de risco potenciais para lesão na virilha, também mediremos essas variáveis como nossos resultados. O objetivo deste estudo é obter uma avaliação objetiva do efeito do protocolo Holmich e da técnica de liberação miofascial para comparar qual é o melhor no tratamento do LSAGP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo masculino
- Idade: 18 - 35 anos
- Dor na virilha por pelo menos 2 meses
- 3 - 7 pontuação de dor em NPRS
- Praticar esportes por pelo menos 1 ano
Critério de exclusão:
- Hérnia femoral ou inguinal
- Distúrbio crônico do trato urinário ou prostatite
- Doença, fratura da pelve ou dos membros inferiores inibindo o participante de concluir o plano de tratamento
- Aprisionamento da dor genitofemoral ou nas costas sentida entre os níveis T10 e L5 e consistindo nas articulações facetárias
- Nervo ilioinguinal virulento
- Incapacidade de seguir o plano de treinamento físico ativo
- Uso de anti-inflamatórios não esteroides durante o estudo
- Participação no treinamento de força dos adutores do quadril por mais de uma vez por semana nos 6 meses anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Protocolo Holmich
O tratamento será administrado três vezes por semana (em dias pares ou ímpares).
A duração de cada sessão foi de cerca de 90 min para o módulo 1 (primeiras duas semanas) e 120 min para o módulo 2 (a partir da terceira semana).
A partir da terceira semana, os atletas foram solicitados a realizar os exercícios do módulo 1 em dias alternados, entre as sessões de tratamento
|
Módulo 1 (1ª duas semanas): i)Adução isométrica ii)Abdominais abdominais iii)Adução isométrica iv)Abdominais compostos e flexão do quadril v)Exercício de equilíbrio na prancha oscilante vi)Exercício de um pé na prancha deslizante Módulo 2 (a partir da 3ª semana): i)Exercício de abdução e adução de perna realizado em decúbito lateral ii)Exercício de extensão lombar de bruços no final do banco iii)Abdução/adução de peso de uma perna em pé iv)Abdominais abdominais v)Exercício de coordenação de uma perna vi)Treinamento lateral movimento vii)Exercício de equilíbrio na placa de oscilação |
|
Comparador Ativo: Técnica de Liberação Miofascial
O tratamento será administrado duas vezes por semana como tratamento individual pelo fisioterapeuta.
A duração do tratamento é de cerca de 30 min.
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento do quadril
Prazo: 8 semanas
|
A amplitude de movimento do quadril, incluindo abdução, adução, rotação externa e interna em 90° de flexão, será medida por um goniômetro ajustável.
|
8 semanas
|
|
T-Agility TESTE
Prazo: 8 semanas
|
Defina quatro cones 5 jardas = 4,57 m, 10 jardas = 9,14 m.
O sujeito começa no cone A. Ao comando do cronômetro, o sujeito corre para o cone B e toca a base do cone com a mão direita.
Eles então viram para a esquerda e se arrastam lateralmente até o cone C, e também tocam sua base, desta vez com a mão esquerda.
Em seguida, arrastando os pés lateralmente para a direita até o cone D e tocando a base com a mão direita.
Eles então voltam para o cone B tocando com a mão esquerda e correm de volta para o cone A. O cronômetro é parado quando eles passam pelo cone A.
|
8 semanas
|
|
Teste lateral de Edgren (ESST)
Prazo: 8 semanas
|
Cinco cones ou linhas são colocados em uma linha, a um metro de distância (12 pés no total entre os dois cones externos).
A posição inicial é no cone central, voltado para a frente com os pés na linha central.
Ao comando 'vai', o participante dá um passo lateral para a direita até que seu pé direito toque ou cruze o cone externo ou a marca da fita.
O participante então dá um passo para o lado esquerdo até que seu pé esquerdo toque ou cruze o cone externo esquerdo ou a marca da fita.
O participante desvia para frente e para trás em direção aos cones externos o mais rápido possível por 10 segundos.
|
8 semanas
|
|
Teste de salto triplo (THT)
Prazo: 8 semanas
|
No teste do salto triplo, o objetivo é saltar o mais longe possível em uma única perna três vezes consecutivas, sem perder o equilíbrio e aterrissar com firmeza.
A distância é medida da linha de partida até o calcanhar da perna de aterrissagem.
O objetivo é ter menos de 10% de diferença na distância do salto entre o membro lesionado e o membro não lesionado.
|
8 semanas
|
|
Escala Visual Analógica de Dor (EVA)
Prazo: 8 semanas
|
As pontuações da escala visual analógica (VAS) são baseadas em medidas auto-relatadas de sintomas que são registradas com uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo do comprimento de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala. "sem dor" na extremidade esquerda (0 cm) da escala e a "pior dor" na extremidade direita da escala (10 cm).
Os valores podem ser usados para rastrear a progressão da dor de um paciente ou para comparar a dor entre pacientes com condições semelhantes.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Faheem Afzal, *PHD, Riphah International University Islamabad
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Caudill P, Nyland J, Smith C, Yerasimides J, Lach J. Sports hernias: a systematic literature review. Br J Sports Med. 2008 Dec;42(12):954-64. doi: 10.1136/bjsm.2008.047373. Epub 2008 Jul 4.
- Hawkins RD, Hulse MA, Wilkinson C, Hodson A, Gibson M. The association football medical research programme: an audit of injuries in professional football. Br J Sports Med. 2001 Feb;35(1):43-7. doi: 10.1136/bjsm.35.1.43.
- Walden M, Hagglund M, Werner J, Ekstrand J. The epidemiology of anterior cruciate ligament injury in football (soccer): a review of the literature from a gender-related perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jan;19(1):3-10. doi: 10.1007/s00167-010-1172-7. Epub 2010 Jun 9.
- Holmich P, Thorborg K, Dehlendorff C, Krogsgaard K, Gluud C. Incidence and clinical presentation of groin injuries in sub-elite male soccer. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1245-50. doi: 10.1136/bjsports-2013-092627. Epub 2013 Aug 16.
- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
- Almeida MO, Silva BN, Andriolo RB, Atallah AN, Peccin MS. Conservative interventions for treating exercise-related musculotendinous, ligamentous and osseous groin pain. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;(6):CD009565. doi: 10.1002/14651858.CD009565.pub2.
- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
- Holmich P. Long-standing groin pain in sportspeople falls into three primary patterns, a "clinical entity" approach: a prospective study of 207 patients. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):247-52; discussion 252. doi: 10.1136/bjsm.2006.033373. Epub 2007 Jan 29.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Campbell RJ, McHugh MP. The association of hip strength and flexibility with the incidence of adductor muscle strains in professional ice hockey players. Am J Sports Med. 2001 Mar-Apr;29(2):124-8. doi: 10.1177/03635465010290020301.
- Whittaker JL, Small C, Maffey L, Emery CA. Risk factors for groin injury in sport: an updated systematic review. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):803-9. doi: 10.1136/bjsports-2014-094287. Epub 2015 Apr 1.
- Machotka Z, Kumar S, Perraton LG. A systematic review of the literature on the effectiveness of exercise therapy for groin pain in athletes. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2009 Mar 31;1(1):5. doi: 10.1186/1758-2555-1-5.
- Yousefzadeh A, Shadmehr A, Olyaei GR, Naseri N, Khazaeipour Z. Effect of Holmich protocol exercise therapy on long-standing adductor-related groin pain in athletes: an objective evaluation. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Jun 26;4(1):e000343. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000343. eCollection 2018.
- Serner A, van Eijck CH, Beumer BR, Holmich P, Weir A, de Vos RJ. Study quality on groin injury management remains low: a systematic review on treatment of groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):813. doi: 10.1136/bjsports-2014-094256. Epub 2015 Jan 29.
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Dines JS, Bedi A, Williams PN, Dodson CC, Ellenbecker TS, Altchek DW, Windler G, Dines DM. Tennis injuries: epidemiology, pathophysiology, and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Mar;23(3):181-9. doi: 10.5435/JAAOS-D-13-00148. Epub 2015 Feb 9.
- Mauntel TC, Clark MA, Padua DA. Effectiveness of Myofascial Release Therapies on Physical Performance Measurements: A Systematic Review . Athl Train Sport Heal Care. 2014 Jul 1;6(4):189-96.
- Barnes MF. Efficacy study of the effect of a myofascial release treatment technique on obtaining pelvic symmetry. J Bodyw Mov Ther. 1997 Oct;1(5):289-96.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/00722 Rohail Babar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .