- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04642300
Wpływ protokołu Holmicha i techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego na ból pachwiny u tenisistów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból w pachwinie wynikający z urazów sportowych jest powszechny, zwłaszcza wśród osób uprawiających sporty, które wymagają powtarzalnych ruchów obrotowych, takich jak kopanie i obracanie się, jak w piłce nożnej. Ten rodzaj urazu jest czwartym najczęstszym urazem sportowym, a piłkarze cierpią na długotrwałe objawy i częste nawroty. Wskaźnik urazów wynosi 1,015-1,133 na 1000 godzin gry, co odpowiada 11%-16% wszystkich urazów sportowych. Rokowanie w przypadku bólu pachwiny związanego z wysiłkiem fizycznym nie jest jasne. Kontuzjowani sportowcy mogą być zmuszeni do długiego oczekiwania na powrót do swobodnej aktywności sportowej.
Wiadomo, że urazy pachwiny związane z przywodzicielami są najczęstszą przyczyną urazów pachwiny, stanowiąc 69% urazów pachwiny w piłce nożnej i 58% we wszystkich formach sportu. Ponieważ ograniczony zakres odwodzenia i rotacji wewnętrznej stawu biodrowego oraz zmniejszona siła przywodzicieli stawu biodrowego (bezwzględna i porównywalna z odwodzicielami stawu biodrowego) są uważane za potencjalne czynniki ryzyka urazu pachwiny. Ból pachwiny związany z przywodzicielami jest często leczony bez operacji. Wśród różnych podejść konserwatywnych wydaje się, że terapia ruchowa (ET) jest skuteczniejsza niż inne zachowawcze metody leczenia, takie jak elektroterapia, terapia manualna czy iniekcje sterydów. Niestety, wiele ważnych czynników, w tym częstotliwość, czas trwania i dokładna wielkość oporu lub postrzeganego wysiłku, które mają być stosowane w protokołach ET, nie zostało dokładnie zarejestrowanych w badaniach klinicznych. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone przez Holmicha i wsp. w 1999 r. nadal dostarcza najlepszych dowodów na skuteczność ćwiczeń jako receptę na leczenie bólu pachwiny związanego z przywodzicielami. Holmich i wsp. porównali wyniki ET (oparte na izometrycznym i izotonicznym wzmocnieniu odwodziciela/przywodziciela biodra oraz mięśni brzucha) z wynikami fizjoterapii. Oceniali skuteczność leczenia (na podstawie pomiarów bólu), subiektywną ogólną ocenę pacjentów oraz ich powrót do sportu bez bólu w pachwinie na takim samym poziomie jak przed urazem. „Skuteczne leczenie”, jak opisano w ich badaniu, jest niewykonalnym i niepotwierdzonym środkiem do oceny wyniku; z drugiej strony, wyniki opublikowane przez Holmicha i wsp. nie zostały porównane z żadnym innym tego typu leczeniem.
Yousefzadeh A i wsp. przeprowadzili badanie, które sprawdziło wpływ protokołu Holmicha na ból w pachwinie, a jego wyniki wykazały skuteczność leczenia.
Weir A i wsp. przeprowadzili leczenie multimodalne (MMT) w porównaniu z terapią ruchową (ET), wyniki wykazały, że MMT jest bardziej skuteczny niż ET.
Sernar A i wsp. przeprowadzili systemowy przegląd leczenia graczy grających w pachwinę, który wykazał niską jakość badań dotyczących leczenia urazów pachwiny.
Holmich P i wsp. przeprowadzili randomizowane badanie wpływu aktywnego treningu fizycznego (AT) na ból pachwiny, wyniki wykazały, że AT jest bardzo skuteczny w leczeniu bólu pachwiny.
Kalichman L i Ben David C dokonali przeglądu narracji na temat wpływu samodzielnego uwalniania mięśniowo-powięziowego (SMFR) i doszli do wniosku, że nastąpił znaczny wzrost zakresu ruchu w stawach i brak spadku siły mięśniowej.
Timothy C. Mauntel i wsp. zastosowali technikę uwalniania mięśniowo-powięziowego, aby zwiększyć pomiary sprawności fizycznej i sprawdzić jej skuteczność. W przeglądzie systematycznym zaobserwowano znaczącą zmianę w zakresie ruchu, ale bez istotnej zmiany w funkcji mięśni.
Melih Paksoy i Umit Sekmen przeprowadzili przegląd aktualnych metod diagnostycznych i terapeutycznych, który wykazał, że odsetek odpowiedzi na leczenie zachowawcze bólu pachwinowego jest bardzo niski.
Dines i wsp. przeprowadzili badanie dotyczące urazów tenisisty i wykazali, że ból pachwiny występuje u około 3% do 21%.
W bieżącym badaniu powtórzymy badania Holmicha i wsp. wraz z techniką uwalniania mięśniowo-powięziowego w leczeniu długotrwałego bólu pachwiny związanego z przywodzicielami (LSAGP) i przeanalizujemy krótkoterminowy przepływ zmian w bólu i zdolności funkcjonalnej. Ponadto, ponieważ ograniczony zakres odwodzenia i rotacji wewnętrznej stawu biodrowego oraz zmniejszona siła przywodzicieli stawu biodrowego (bezwzględna i porównywalna z odwodzicielami stawu biodrowego) są uważane za potencjalne czynniki ryzyka urazu pachwiny, zmierzymy również te zmienne jako nasze wyniki. Celem tego badania jest uzyskanie obiektywnej oceny wpływu protokołu Holmicha i techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego w celu porównania, która z nich jest lepsza w leczeniu LSAGP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Męska płeć
- Wiek: 18 - 35 lat
- Ból w pachwinie od co najmniej 2 miesięcy
- 3 - 7 punktów bólu w skali NPRS
- Uprawianie sportu przez co najmniej 1 rok
Kryteria wyłączenia:
- Przepuklina udowa lub pachwinowa
- Przewlekła choroba dróg moczowych lub zapalenie gruczołu krokowego
- Choroba, złamanie miednicy lub kończyn dolnych uniemożliwiające uczestnikowi realizację planu leczenia
- Uwięzienie bólu w okolicy genitoudowej lub pleców odczuwane między poziomami T10 i L5 i obejmujące stawy międzywyrostkowe
- Zjadliwy nerw biodrowo-pachwinowy
- Niezdolność do przestrzegania aktywnego planu treningu fizycznego
- Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych w trakcie badania
- Udział w podstawowym treningu siłowym przywodzicieli stawu biodrowego częściej niż raz w tygodniu w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Protokół Holmicha
Kuracja będzie podawana trzy razy w tygodniu (w dni parzyste lub nieparzyste).
Czas trwania każdej sesji wynosił około 90 min dla modułu 1 (pierwsze dwa tygodnie) i 120 min dla modułu 2 (od trzeciego tygodnia).
Od trzeciego tygodnia sportowcy byli proszeni o wykonywanie ćwiczeń z modułu 1 co drugi dzień, pomiędzy sesjami terapeutycznymi
|
Moduł 1 (pierwsze dwa tygodnie): i)Przywodzenie izometryczne ii)Przysiady na brzuchu iii)Przywodzenie izometryczne iv)Złożone przysiady na brzuchu i zgięcie bioder v)Ćwiczenie równowagi na desce chybotliwej vi)Ćwiczenie jednej stopy na ślizgaczu Moduł 2 (od 3 tygodnia): i) Ćwiczenie odwodzenia i przywodzenia nóg w leżeniu na boku ii) Ćwiczenie prostowania dolnej części pleców w pozycji leżącej na końcu ławki iii) Przyciąganie ciężaru jednej nogi w pozycji stojącej iv) Przysiady na brzuchu v) Ćwiczenie koordynacji jednej nogi vi) Trening w bok ruch vii) Ćwiczenie równowagi na chybotliwej desce |
|
Aktywny komparator: Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego
Kuracja będzie prowadzona dwa razy w tygodniu jako indywidualna terapia przez fizjoterapeutę.
Czas trwania zabiegu to około 30 min.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu bioder
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zakres ruchu stawu biodrowego, w tym odwodzenie, przywodzenie, rotacja zewnętrzna i wewnętrzna w zgięciu 90° będzie mierzony za pomocą regulowanego goniometru.
|
8 tygodni
|
|
TEST Zwinności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ustaw cztery pachołki 5 jardów = 4,57 m, 10 jardów = 9,14 m.
Badany zaczyna od stożka A. Na polecenie stopera badany biegnie sprintem do stożka B i prawą ręką dotyka podstawy stożka.
Następnie skręcają w lewo i tasują bokiem do stożka C, a także dotykają jego podstawy, tym razem lewą ręką.
Następnie tasując bokiem w prawo do stożka D i dotykając podstawy prawą ręką.
Następnie tasują z powrotem do stożka B, dotykając lewą ręką, i biegną do tyłu do stożka A. Stoper jest zatrzymywany, gdy mijają stożek A
|
8 tygodni
|
|
Test boczny Edgrena (ESST)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pięć stożków lub linii jest umieszczonych w jednej linii, oddalonych od siebie o trzy stopy (łącznie 12 stóp między dwoma zewnętrznymi stożkami).
Pozycja wyjściowa znajduje się w środkowym stożku, twarzą do przodu ze stopami na linii środkowej.
Na komendę „idź” uczestnik robi krok w prawo, aż jego prawa stopa dotknie lub przekroczy zewnętrzny znak stożka lub taśmy.
Następnie uczestnik odchodzi w lewo, aż jego lewa stopa dotknie lub przekroczy lewy zewnętrzny znak stożka lub taśmy.
Uczestnik porusza się w tę iz powrotem do zewnętrznych pachołków tak szybko, jak to możliwe przez 10 sekund.
|
8 tygodni
|
|
Test potrójnego skoku (THT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W teście potrójnego skoku celem jest skoczyć jak najdalej na jednej nodze trzy razy z rzędu, nie tracąc równowagi i pewnie lądując.
Odległość mierzona jest od linii startu do pięty podpory.
Celem jest uzyskanie mniejszej niż 10% różnicy w odległości skoku między kontuzjowaną i nieuszkodzoną kończyną.
|
8 tygodni
|
|
Wizualna skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wyniki wizualnej skali analogowej (VAS) opierają się na zgłaszanych przez samych siebie pomiarach objawów, które są rejestrowane za pomocą pojedynczego odręcznego znaku umieszczonego w jednym punkcie wzdłuż 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między dwoma końcami skali- „brak bólu” na lewym końcu skali (0 cm) i „najgorszy ból” na prawym końcu skali (10 cm).
Wartości można wykorzystać do śledzenia progresji bólu u pacjenta lub do porównania bólu między pacjentami z podobnymi schorzeniami.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Faheem Afzal, *PHD, Riphah International University Islamabad
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Caudill P, Nyland J, Smith C, Yerasimides J, Lach J. Sports hernias: a systematic literature review. Br J Sports Med. 2008 Dec;42(12):954-64. doi: 10.1136/bjsm.2008.047373. Epub 2008 Jul 4.
- Hawkins RD, Hulse MA, Wilkinson C, Hodson A, Gibson M. The association football medical research programme: an audit of injuries in professional football. Br J Sports Med. 2001 Feb;35(1):43-7. doi: 10.1136/bjsm.35.1.43.
- Walden M, Hagglund M, Werner J, Ekstrand J. The epidemiology of anterior cruciate ligament injury in football (soccer): a review of the literature from a gender-related perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jan;19(1):3-10. doi: 10.1007/s00167-010-1172-7. Epub 2010 Jun 9.
- Holmich P, Thorborg K, Dehlendorff C, Krogsgaard K, Gluud C. Incidence and clinical presentation of groin injuries in sub-elite male soccer. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1245-50. doi: 10.1136/bjsports-2013-092627. Epub 2013 Aug 16.
- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
- Almeida MO, Silva BN, Andriolo RB, Atallah AN, Peccin MS. Conservative interventions for treating exercise-related musculotendinous, ligamentous and osseous groin pain. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;(6):CD009565. doi: 10.1002/14651858.CD009565.pub2.
- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
- Holmich P. Long-standing groin pain in sportspeople falls into three primary patterns, a "clinical entity" approach: a prospective study of 207 patients. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):247-52; discussion 252. doi: 10.1136/bjsm.2006.033373. Epub 2007 Jan 29.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Campbell RJ, McHugh MP. The association of hip strength and flexibility with the incidence of adductor muscle strains in professional ice hockey players. Am J Sports Med. 2001 Mar-Apr;29(2):124-8. doi: 10.1177/03635465010290020301.
- Whittaker JL, Small C, Maffey L, Emery CA. Risk factors for groin injury in sport: an updated systematic review. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):803-9. doi: 10.1136/bjsports-2014-094287. Epub 2015 Apr 1.
- Machotka Z, Kumar S, Perraton LG. A systematic review of the literature on the effectiveness of exercise therapy for groin pain in athletes. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2009 Mar 31;1(1):5. doi: 10.1186/1758-2555-1-5.
- Yousefzadeh A, Shadmehr A, Olyaei GR, Naseri N, Khazaeipour Z. Effect of Holmich protocol exercise therapy on long-standing adductor-related groin pain in athletes: an objective evaluation. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Jun 26;4(1):e000343. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000343. eCollection 2018.
- Serner A, van Eijck CH, Beumer BR, Holmich P, Weir A, de Vos RJ. Study quality on groin injury management remains low: a systematic review on treatment of groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):813. doi: 10.1136/bjsports-2014-094256. Epub 2015 Jan 29.
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Dines JS, Bedi A, Williams PN, Dodson CC, Ellenbecker TS, Altchek DW, Windler G, Dines DM. Tennis injuries: epidemiology, pathophysiology, and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Mar;23(3):181-9. doi: 10.5435/JAAOS-D-13-00148. Epub 2015 Feb 9.
- Mauntel TC, Clark MA, Padua DA. Effectiveness of Myofascial Release Therapies on Physical Performance Measurements: A Systematic Review . Athl Train Sport Heal Care. 2014 Jul 1;6(4):189-96.
- Barnes MF. Efficacy study of the effect of a myofascial release treatment technique on obtaining pelvic symmetry. J Bodyw Mov Ther. 1997 Oct;1(5):289-96.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00722 Rohail Babar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .