- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04642300
Holmich Protocol og Myofascial Release Technique Effekt på lyskesmerter hos tennisspillere
Effekt af Holmich-protokollen og myofascial frigivelsesteknik på lyskesmerter hos tennisspillere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lyskesmerter som følge af sportsskader er udbredt, især blandt dem, der deltager i sport, der involverer gentagne rotationsbevægelser såsom spark og drejning som i fodbold. Denne type skade er den fjerde mest almindelige sportsskade, hvor fodboldspillere lider af langvarige symptomer og hyppige tilbagefald. Skadeprocenten er 1.015-1.133 per 1000 timers spil, hvilket svarer til 11%-16% af alle sportsskader. Prognosen for træningsrelaterede lyskesmerter er ikke klar. Skadede atleter kan blive tvunget til at vente længe, før de vender tilbage til sportsaktiviteter uden begrænsninger.
Det er kendt, at adduktor-relaterede lyskeskader er den mest almindelige årsag til lyskeskader, der tegner sig for 69% af lyskeskader i fodbold og 58% på tværs af alle former for sport. Da der er begrænset omfang af hofteabduktion og indre hofterotation og nedsat hofteadduktorstyrke (absolut og sammenlignet med hofteabduktorerne) betragtes som potentielle risikofaktorer for lyskeskade. Adduktor-relaterede lyskesmerter behandles ofte uden operation. Blandt forskellige konservative tilgange ser det ud til, at træningsterapi (ET) er mere effektiv end andre konservative behandlingsmetoder såsom elektroterapi, manuel terapi eller steroidinjektioner. Desværre er mange vigtige faktorer, herunder hyppighed, varighed og den nøjagtige mængde af resistens eller opfattet anstrengelse, der skal bruges i ET-protokollerne, ikke blevet omhyggeligt registreret i kliniske forsøg. Så vidt vi ved, giver det randomiserede kliniske forsøg udført af Holmich et al i 1999 stadig den bedste evidens for effektiviteten af træning som recept til behandling af adduktor-relaterede lyskesmerter. Holmich et al sammenstillede resultaterne af ET (baseret på isometrisk og isotonisk styrkelse af hofteabduktoren/adduktoren og mavemusklerne) med resultater fra fysioterapi. De vurderede succesfuld behandling (baseret på smertemålinger), patienters subjektive globale vurderinger og deres tilbagevenden til sport uden lyskesmerter på samme niveau som før skaden. 'Succesfuld behandling' som beskrevet i deres undersøgelse er et uigennemførligt og ikke-valideret mål til at evaluere resultatet; på den anden side blev de publicerede resultater af Holmich et al ikke sammenlignet med nogen sådan anden behandling.
Yousefzadeh A et al gennemførte en undersøgelse, som kontrollerede effekten af Holmich Protocol på lyskesmerter, og dens resultater viste sig at være en effektiv behandling.
Weir A et al udførte multimodal behandling (MMT) sammenlignet med træningsterapi (ET), resultater viste, at MMT var mere effektivt end ET.
Sernar A et al lavede en systemisk gennemgang af behandling af lyskespillere, som viste undersøgelser af lav kvalitet til stede for behandling af lyskeskade.
Holmich P et al udførte et randomiseret forsøg på effekter af aktiv fysisk træning(AT) på lyskesmerter, resultater viste, at AT var meget effektiv på lyskesmerter.
Kalichman L og Ben David C lavede en narrativ gennemgang af effekten af self-myofascial release (SMFR) og konkluderede, at der var en signifikant stigning i leddets bevægelsesområde og intet fald i muskelkraft.
Timothy C. Mauntel et al. udførte myofascial frigivelsesteknik for at øge fysiske præstationsmålinger for at kontrollere dens effektivitet. Den systematiske gennemgang observerede en signifikant ændring i bevægelsesområde, men ingen signifikant ændring i muskelfunktion.
Melih Paksoy og Umit Sekmen udførte en gennemgang af nuværende diagnose- og behandlingsmodiliteter, som viste, at responsraten på konservativ behandling af lyskesmerter er meget lav.
Dines et al udførte en undersøgelse af tennisskader og viste, at lyskesmerter var til stede omkring 3% til 21%.
I det aktuelle studie vil vi gengive Holmich et al forskning sammen med Myofascial release teknik til behandling af langvarige adduktor-relaterede lyskesmerter (LSAGP) og analysere det kortsigtede flow af ændringer i smerte og funktionsevne. Da begrænset rækkevidde af hofteabduktion og hofte intern rotation og nedsat hofteadduktorstyrke (absolut og sammenlignende med hofteabduktorerne) betragtes som potentielle risikofaktorer for lyskeskade, vil vi også måle disse variabler som vores resultater. Formålet med denne undersøgelse er at opnå en objektiv evaluering af effekten af Holmich-protokollen og Myofascial frigivelsesteknik for at sammenligne, hvilken der er bedre til behandling af LSAGP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandligt køn
- Alder: 18 - 35 år
- Lyskesmerter i mindst 2 måneder
- 3 - 7 smertescore på NPRS
- At dyrke sport i mindst 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Lårbens- eller lyskebrok
- Kronisk urinvejssygdom eller prostatitis
- Sygdom, brud på bækkenet eller underekstremiteterne hæmmer deltageren i at gennemføre behandlingsplanen
- Indfangning af genitofemoral eller rygsmerter mærkes mellem T10 og L5 niveauer og består af facetleddene
- Virulent Ilioinguinal nerve
- Manglende evne til at følge den aktive fysiske træningsplan
- Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler under undersøgelsen
- Deltagelse i principiel styrketræning af hofteadduktorerne mere end én gang om ugen i de 6 måneder forud for undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Holmich-protokollen
Behandlingen vil blive givet tre gange om ugen (på lige eller ulige dage).
Varigheden af hver session var omkring 90 minutter for modul 1 (første to uger) og 120 minutter for modul 2 (fra den tredje uge).
Fra tredje uge blev idrætsudøverne bedt om at udføre øvelser fra modul 1 hver anden dag mellem behandlingssessionerne
|
Modul 1 (1. to uger): i) Isometrisk adduktion ii) Abdominal sit-ups iii) Isometrisk adduktion iv) Sammensatte abdominal sit-ups og hoftefleksion v) Balanceøvelse på wobble board vi) Én-fods øvelse på glidebræt Modul 2 (fra 3. uge): i)Benabduktion og adduktionsøvelse udført i sideliggende ii)Lændudstrækningsøvelse tilbøjelig på enden af bænken iii)Et benvægt trækabduktion/adduktion stående iv)Mave sit ups v)Et ben koordinationsøvelse vi)Træning i sidelæns bevægelse vii) Balanceøvelse på wobbleboard |
|
Aktiv komparator: Myofascial frigivelsesteknik
Behandlingen vil blive givet to gange om ugen som individuel behandling af fysioterapeuten.
Behandlingens varighed er ca. 30 min.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofte bevægelsesområde
Tidsramme: 8 uger
|
Hoftens bevægelsesområde inklusive abduktion, adduktion, ekstern og intern rotation i 90° bøjning vil blive målt med et justerbart goniometer.
|
8 uger
|
|
T-Agility TEST
Tidsramme: 8 uger
|
Sæt fire kegler ud 5 yards = 4,57 m, 10 yards = 9,14 m.
Emnet starter ved kegle A. På kommando af timeren spurter emnet til kegle B og rører ved keglens bund med højre hånd.
De drejer derefter til venstre og blander sidelæns til kegle C og rører også dens base, denne gang med deres venstre hånd.
Bland derefter sidelæns til højre til kegle D og rør ved basen med højre hånd.
De blander sig derefter tilbage til kegle B, rørende med venstre hånd, og løber baglæns til kegle A. Stopuret stoppes, når de passerer kegle A
|
8 uger
|
|
Edgren Side Test (ESST)
Tidsramme: 8 uger
|
Fem kegler eller linjer er placeret i en linje med tre fod fra hinanden (12 fod i alt mellem de to udvendige kegler).
Startpositionen er ved midterkeglen, vendt fremad med fødderne skrævende midterlinjen.
Ved kommandoen 'go' sideskrider deltageren til højre, indtil deres højre fod rører eller krydser den udvendige kegle eller tapemærke.
Deltageren sideskrider derefter til venstre, indtil deres venstre fod rører eller krydser venstre udvendige kegle eller tapemærke.
Deltageren sidespringer frem og tilbage til de udvendige kegler så hurtigt som muligt i 10 sekunder.
|
8 uger
|
|
Triple Hop Test (THT)
Tidsramme: 8 uger
|
I triple hop-testen er målet at hoppe så langt som muligt på et enkelt ben tre på hinanden følgende gange, uden at miste balancen og lande fast.
Afstanden måles fra startlinjen til hælen på landingsbenet.
Målet er at have en forskel på mindre end 10 % i hopafstand mellem det skadede lem og det uskadede lem.
|
8 uger
|
|
Visual Analog Scale Pain Score (VAS)
Tidsramme: 8 uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS)-score er baseret på selvrapporterede målinger af symptomer, der er registreret med et enkelt håndskrevet mærke placeret på et punkt langs længden af en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen- "ingen smerte" i venstre ende (0 cm) af skalaen og den "værste smerte" i højre ende af skalaen (10 cm).
Værdierne kan bruges til at spore smerteudvikling for en patient eller til at sammenligne smerte mellem patienter med lignende tilstande.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Faheem Afzal, *PHD, Riphah International University Islamabad
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Caudill P, Nyland J, Smith C, Yerasimides J, Lach J. Sports hernias: a systematic literature review. Br J Sports Med. 2008 Dec;42(12):954-64. doi: 10.1136/bjsm.2008.047373. Epub 2008 Jul 4.
- Hawkins RD, Hulse MA, Wilkinson C, Hodson A, Gibson M. The association football medical research programme: an audit of injuries in professional football. Br J Sports Med. 2001 Feb;35(1):43-7. doi: 10.1136/bjsm.35.1.43.
- Walden M, Hagglund M, Werner J, Ekstrand J. The epidemiology of anterior cruciate ligament injury in football (soccer): a review of the literature from a gender-related perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jan;19(1):3-10. doi: 10.1007/s00167-010-1172-7. Epub 2010 Jun 9.
- Holmich P, Thorborg K, Dehlendorff C, Krogsgaard K, Gluud C. Incidence and clinical presentation of groin injuries in sub-elite male soccer. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1245-50. doi: 10.1136/bjsports-2013-092627. Epub 2013 Aug 16.
- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
- Almeida MO, Silva BN, Andriolo RB, Atallah AN, Peccin MS. Conservative interventions for treating exercise-related musculotendinous, ligamentous and osseous groin pain. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;(6):CD009565. doi: 10.1002/14651858.CD009565.pub2.
- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
- Holmich P. Long-standing groin pain in sportspeople falls into three primary patterns, a "clinical entity" approach: a prospective study of 207 patients. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):247-52; discussion 252. doi: 10.1136/bjsm.2006.033373. Epub 2007 Jan 29.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Campbell RJ, McHugh MP. The association of hip strength and flexibility with the incidence of adductor muscle strains in professional ice hockey players. Am J Sports Med. 2001 Mar-Apr;29(2):124-8. doi: 10.1177/03635465010290020301.
- Whittaker JL, Small C, Maffey L, Emery CA. Risk factors for groin injury in sport: an updated systematic review. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):803-9. doi: 10.1136/bjsports-2014-094287. Epub 2015 Apr 1.
- Machotka Z, Kumar S, Perraton LG. A systematic review of the literature on the effectiveness of exercise therapy for groin pain in athletes. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2009 Mar 31;1(1):5. doi: 10.1186/1758-2555-1-5.
- Yousefzadeh A, Shadmehr A, Olyaei GR, Naseri N, Khazaeipour Z. Effect of Holmich protocol exercise therapy on long-standing adductor-related groin pain in athletes: an objective evaluation. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Jun 26;4(1):e000343. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000343. eCollection 2018.
- Serner A, van Eijck CH, Beumer BR, Holmich P, Weir A, de Vos RJ. Study quality on groin injury management remains low: a systematic review on treatment of groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):813. doi: 10.1136/bjsports-2014-094256. Epub 2015 Jan 29.
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Dines JS, Bedi A, Williams PN, Dodson CC, Ellenbecker TS, Altchek DW, Windler G, Dines DM. Tennis injuries: epidemiology, pathophysiology, and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Mar;23(3):181-9. doi: 10.5435/JAAOS-D-13-00148. Epub 2015 Feb 9.
- Mauntel TC, Clark MA, Padua DA. Effectiveness of Myofascial Release Therapies on Physical Performance Measurements: A Systematic Review . Athl Train Sport Heal Care. 2014 Jul 1;6(4):189-96.
- Barnes MF. Efficacy study of the effect of a myofascial release treatment technique on obtaining pelvic symmetry. J Bodyw Mov Ther. 1997 Oct;1(5):289-96.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00722 Rohail Babar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sportsfysioterapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Federal University of VicosaRekrutteringSport | Samarbejde | Taktisk indeks | Deltagelse i sportColombia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
Kliniske forsøg med Holmich-protokollen
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Yeditepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Følelsesmæssige forstyrrelserTyrkiet (Türkiye)
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalAfsluttetFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
NKS Olaviken Gerontopsychiatric HospitalUniversity of BergenTilmelding efter invitationFølelsesmæssige forstyrrelserNorge
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation...University of Sheffield; Innovate UK; MindLife UK LtdRekrutteringAngst | Almindelige psykiske problemer | DepressionslidelserDet Forenede Kongerige