- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04642300
Efecto del protocolo de Holmich y la técnica de liberación miofascial sobre el dolor inguinal en tenistas
Efecto del Protocolo de Holmich y la Técnica de Liberación Miofascial en el Dolor Inguinal en Tenistas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor en la ingle que surge de las lesiones deportivas está muy extendido, especialmente entre quienes participan en deportes que involucran movimientos de rotación repetitivos, como patear y girar, como en el fútbol. Este tipo de lesión es la cuarta lesión deportiva más común, y los jugadores de fútbol sufren síntomas a largo plazo y recaídas frecuentes. La tasa de lesiones es 1.015-1.133 por 1000 horas de juego, lo que equivale al 11%-16% de todas las lesiones deportivas. El pronóstico del dolor en la ingle relacionado con el ejercicio no está claro. Los atletas lesionados pueden verse obligados a esperar mucho tiempo antes de volver a la actividad deportiva sin restricciones.
Se sabe que las lesiones en la ingle relacionadas con los aductores son la causa más común de lesiones en la ingle y representan el 69 % de las lesiones en la ingle en el fútbol y el 58 % en todas las formas de deporte. Dado que el rango limitado de abducción y rotación interna de la cadera y la disminución de la fuerza de los abductores de la cadera (absoluta y comparativa con los abductores de la cadera) se consideran factores de riesgo potenciales de lesión en la ingle. El dolor en la ingle relacionado con los aductores a menudo se trata sin cirugía. Entre los diferentes enfoques conservadores, parece que la terapia de ejercicios (ET) es más efectiva que otros métodos de tratamiento conservadores como la electroterapia, la terapia manual o las inyecciones de esteroides. Desafortunadamente, sin embargo, muchos factores importantes, como la frecuencia, la duración y la cantidad exacta de resistencia o esfuerzo percibido que se utilizará en los protocolos de ET, no se han registrado cuidadosamente en los ensayos clínicos. Hasta donde sabemos, el ensayo clínico aleatorizado realizado por Holmich et al en 1999 aún ofrece la mejor evidencia de la efectividad del ejercicio como prescripción para el tratamiento del dolor inguinal relacionado con los aductores. Holmich et al cotejaron los resultados de la ET (basados en el fortalecimiento isométrico e isotónico del abductor/aductor de la cadera y los músculos abdominales) con los resultados de la fisioterapia. Evaluaron el tratamiento exitoso (basado en medidas de dolor), las evaluaciones globales subjetivas de los pacientes y su regreso al deporte sin dolor en la ingle al mismo nivel que antes de la lesión. El 'tratamiento exitoso' como se describe en su estudio es una medida inviable y no validada para evaluar el resultado; por otro lado, los resultados publicados por Holmich et al no se compararon con ningún otro tratamiento.
Yousefzadeh A et al realizaron un estudio que verificó el efecto del Protocolo Holmich sobre el dolor en la ingle y sus resultados demostraron ser un tratamiento eficaz.
Weir A et al realizaron un tratamiento multimodal (MMT) en comparación con la terapia de ejercicio (ET), los resultados mostraron que la MMT es más efectiva que la ET.
Sernar A et al realizaron una revisión sistémica sobre el tratamiento de los jugadores de la ingle que mostró estudios de baja calidad presentes para el tratamiento de lesiones en la ingle.
Holmich P et al realizaron un ensayo aleatorizado sobre los efectos del entrenamiento físico activo (AT) sobre el dolor en la ingle, los resultados mostraron que la AT es muy eficaz para el dolor en la ingle.
Kalichman L y Ben David C realizaron una revisión narrativa sobre el efecto de la liberación automiofascial (SMFR) y concluyeron que hubo un aumento significativo en el rango de movimiento articular y ninguna disminución en la fuerza muscular.
Timothy C.Mauntel et al realizaron la técnica de liberación miofascial para aumentar las mediciones de rendimiento físico para comprobar su eficacia. La revisión sistemática observó un cambio significativo en el rango de movimiento pero ningún cambio significativo en la función muscular.
Melih Paksoy y Umit Sekmen realizaron una revisión de las modalidades actuales de diagnóstico y tratamiento que mostró que las tasas de respuesta al tratamiento conservador para el dolor inguinal son muy bajas.
Dines et al realizaron un estudio sobre lesiones de tenis y demostraron que el dolor en la ingle está presente en alrededor del 3% al 21%.
En el estudio actual, reproduciremos la investigación de Holmich et al junto con la técnica de liberación miofascial para tratar el dolor inguinal relacionado con los aductores (LSAGP) de larga duración y analizaremos el flujo a corto plazo de alteraciones en el dolor y la capacidad funcional. Además, dado que el rango limitado de abducción y rotación interna de la cadera y la disminución de la fuerza de los abductores de la cadera (absoluta y comparativa con los abductores de la cadera) se consideran factores de riesgo potenciales de lesión en la ingle, también mediremos estas variables como nuestros resultados. El propósito de este estudio es obtener una evaluación objetiva del efecto del protocolo Holmich y la técnica de liberación miofascial para comparar cuál es mejor en el tratamiento de LSAGP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género masculino
- Edad: 18 - 35 años
- Dolor en la ingle durante al menos 2 meses.
- 3 - 7 puntuación de dolor en NPRS
- Practicar deportes durante al menos 1 año
Criterio de exclusión:
- Hernia femoral o inguinal
- Trastorno crónico del tracto urinario o prostatitis
- Enfermedad, fractura de la pelvis o de las extremidades inferiores que impiden al participante completar el plan de tratamiento
- Atrapamiento del genitofemoral o dolor de espalda que se siente entre los niveles T10 y L5 y que consiste en las articulaciones facetarias
- Nervio ilioinguinal virulento
- Incapacidad para seguir el plan de entrenamiento físico activo
- Uso de antiinflamatorios no esteroideos durante el estudio
- Participación en entrenamiento de fuerza de principios de los aductores de la cadera más de una vez por semana en los 6 meses anteriores al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Protocolo de Holmich
El tratamiento se administrará tres veces por semana (en días pares o impares).
La duración de cada sesión fue de unos 90 min para el módulo 1 (primeras dos semanas) y 120 min para el módulo 2 (a partir de la tercera semana).
A partir de la tercera semana, se pidió a los atletas que realizaran los ejercicios del módulo 1 en días alternos, entre las sesiones de tratamiento.
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Módulo 1 (primera quincena): i)Aducción isométrica ii)Abdominales iii)Aducción isométrica iv)Abdominales compuestos y flexión de cadera v)Ejercicio de equilibrio en tabla oscilante vi)Ejercicio de un pie en tabla deslizante Módulo 2 (a partir de la 3ª semana): i) Ejercicio de abducción y aducción de piernas realizado en decúbito lateral ii) Ejercicio de extensión de la parte baja de la espalda boca abajo en el extremo del banco iii) Abducción/aducción de tracción de peso de una pierna de pie iv) Abdominales abdominales v) Ejercicio de coordinación de una pierna vi) Entrenamiento de lado movimiento vii)Ejercicio de equilibrio en tablero oscilante |
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Comparador activo: Técnica de liberación miofascial
El tratamiento se realizará dos veces por semana como tratamiento individual por parte del fisioterapeuta.
La duración del tratamiento es de unos 30 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de la cadera
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El rango de movimiento de la cadera, incluyendo abducción, aducción, rotación externa e interna en 90° de flexión, se medirá con un goniómetro ajustable.
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8 semanas
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PRUEBA T-Agilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Coloque cuatro conos 5 yardas = 4,57 m, 10 yardas = 9,14 m.
El sujeto comienza en el cono A. A la orden del cronómetro, el sujeto corre hacia el cono B y toca la base del cono con la mano derecha.
Luego giran a la izquierda y barajan los lados hacia el cono C, y también tocan su base, esta vez con la mano izquierda.
Luego barajando de lado a la derecha hasta el cono D y tocando la base con la mano derecha.
Luego regresan al cono B tocándose con la mano izquierda y corren hacia atrás al cono A. El cronómetro se detiene cuando pasan por el cono A.
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8 semanas
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Prueba lateral de Edgren (ESST)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cinco conos o líneas se colocan en una línea, a tres pies de distancia (12 pies en total entre los dos conos exteriores).
La posición inicial es en el cono central, mirando hacia adelante con los pies a ambos lados de la línea central.
A la orden de 'adelante', el participante da un paso lateral hacia la derecha hasta que su pie derecho toca o cruza el cono exterior o la marca de la cinta.
Luego, el participante da un paso lateral hacia la izquierda hasta que su pie izquierdo toca o cruza el cono exterior izquierdo o la marca de la cinta.
El participante camina de un lado a otro hacia los conos exteriores lo más rápido posible durante 10 segundos.
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8 semanas
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Prueba de triple salto (THT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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En la prueba del triple salto, el objetivo es saltar lo más lejos posible sobre una sola pierna tres veces consecutivas, sin perder el equilibrio y aterrizando con firmeza.
La distancia se mide desde la línea de salida hasta el talón del tramo de aterrizaje.
El objetivo es tener una diferencia de menos del 10 % en la distancia de salto entre la extremidad lesionada y la extremidad no lesionada.
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8 semanas
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Puntuación de dolor de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) se basan en medidas de síntomas autoinformadas que se registran con una sola marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala. "sin dolor" en el extremo izquierdo (0 cm) de la escala y el "peor dolor" en el extremo derecho de la escala (10 cm).
Los valores se pueden utilizar para realizar un seguimiento de la progresión del dolor de un paciente o para comparar el dolor entre pacientes con condiciones similares.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Faheem Afzal, *PHD, Riphah International University Islamabad
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Caudill P, Nyland J, Smith C, Yerasimides J, Lach J. Sports hernias: a systematic literature review. Br J Sports Med. 2008 Dec;42(12):954-64. doi: 10.1136/bjsm.2008.047373. Epub 2008 Jul 4.
- Hawkins RD, Hulse MA, Wilkinson C, Hodson A, Gibson M. The association football medical research programme: an audit of injuries in professional football. Br J Sports Med. 2001 Feb;35(1):43-7. doi: 10.1136/bjsm.35.1.43.
- Walden M, Hagglund M, Werner J, Ekstrand J. The epidemiology of anterior cruciate ligament injury in football (soccer): a review of the literature from a gender-related perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jan;19(1):3-10. doi: 10.1007/s00167-010-1172-7. Epub 2010 Jun 9.
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- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
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- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
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- Machotka Z, Kumar S, Perraton LG. A systematic review of the literature on the effectiveness of exercise therapy for groin pain in athletes. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2009 Mar 31;1(1):5. doi: 10.1186/1758-2555-1-5.
- Yousefzadeh A, Shadmehr A, Olyaei GR, Naseri N, Khazaeipour Z. Effect of Holmich protocol exercise therapy on long-standing adductor-related groin pain in athletes: an objective evaluation. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Jun 26;4(1):e000343. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000343. eCollection 2018.
- Serner A, van Eijck CH, Beumer BR, Holmich P, Weir A, de Vos RJ. Study quality on groin injury management remains low: a systematic review on treatment of groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):813. doi: 10.1136/bjsports-2014-094256. Epub 2015 Jan 29.
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Dines JS, Bedi A, Williams PN, Dodson CC, Ellenbecker TS, Altchek DW, Windler G, Dines DM. Tennis injuries: epidemiology, pathophysiology, and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Mar;23(3):181-9. doi: 10.5435/JAAOS-D-13-00148. Epub 2015 Feb 9.
- Mauntel TC, Clark MA, Padua DA. Effectiveness of Myofascial Release Therapies on Physical Performance Measurements: A Systematic Review . Athl Train Sport Heal Care. 2014 Jul 1;6(4):189-96.
- Barnes MF. Efficacy study of the effect of a myofascial release treatment technique on obtaining pelvic symmetry. J Bodyw Mov Ther. 1997 Oct;1(5):289-96.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- REC/00722 Rohail Babar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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