Effekt og sikkerhet av HGP1910 og HCP1903 hos pasienter med primær hyperkolesterolemi

Inklusjonskriterier:

• Deltakere i alderen ≥ 19 år
• Deltakere som frivillig har gitt skriftlig samtykke til å delta i denne kliniske studien
• Deltakere med LDL-C ≤ 250 mg/dL og TG < 500 mg/dL ved besøk 1
• Deltakere med LDL-C ≤ 250 mg/dL, TG < 500 mg/dL og tilfredsstilte kriterier i henhold til kardiovaskulær risikokategori ved besøk 2 (etter minst 4 uker med TLC)

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med aktiv leversykdom og alvorlig nedsatt leverfunksjon
• Pasienter med alvorlig nyresvikt (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 ved besøk 1)
• Pasienter med type I diabetes eller ukontrollert type 2 diabetes
• Pasienter med akutt hypertensjon eller ukontrollert hypertensjon (sitSBP ≥ 180 mmHg eller sitDBP ≥ 110 mmHg ved besøk 1)
• Pasienter med symptomatisk ortostatisk hypotensjon
• Pasienter med NYHA klasse III~IV hjertesvikt, CCSA klasse III~IV angina, ventrikulær arytmi, alvorlige hemoragiske eller iskemiske cerebrovaskulære sykdommer, forbigående iskemiske angrep (TIA), akutt koronarsyndrom eller en historie med angioplastikk, perkutan koronar intervensjon eller koronar arterie bypass-operasjon innen seks måneder før besøk 1.
• Pasienter som ble diagnostisert med en ondartet svulst innen fem år før besøket.