Effekt och säkerhet av HGP1910 och HCP1903 hos patienter med primär hyperkolesterolemi

Inklusionskriterier:

• Deltagare i åldern ≥ 19 år
• Deltagare som frivilligt har gett skriftligt medgivande att delta i denna kliniska prövning
• Deltagare med LDL-C ≤ 250 mg/dL och TG < 500 mg/dL vid besök 1
• Deltagare med LDL-C ≤ 250 mg/dL, TG < 500 mg/dL och uppfyllda kriterier enligt kardiovaskulär riskkategori vid besök 2 (efter minst 4 veckors TLC)

Exklusions kriterier:

• Patienter med aktiv leversjukdom och gravt nedsatt leverfunktion
• Patienter med allvarlig njursvikt (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 vid besök 1)
• Patienter med typ I-diabetes eller okontrollerad typ 2-diabetes
• Patienter med akut hypertoni eller okontrollerad hypertoni (sitSBP ≥ 180 mmHg eller sitDBP ≥ 110 mmHg vid besök 1)
• Patienter med symptomatisk ortostatisk hypotoni
• Patienter med NYHA klass III~IV hjärtsvikt, CCSA klass III~IV angina, ventrikulär arytmi, allvarliga hemorragiska eller ischemiska cerebrovaskulära sjukdomar, övergående ischemiska attacker (TIA), akut kranskärlssyndrom eller en historia av angioplastik, perkutan kranskärlsintervention eller kranskärl bypassoperation inom sex månader före besök 1.
• Patienter som diagnostiserades med en malign tumör inom fem år före besöket.