- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04667962
Virkningen av endringen i sykehustjenesten til omsorgspersoner under COVID-19-helsekrisen på operasjonell belastning (CovIdeDocS)
Det franske forsvarets helsetjenestepersonell blir konfrontert med spesifikke operasjonelle begrensninger som krever fysiologisk tilpasning på daglig basis. Disse begrensningene genererer en allostatisk belastning som følge av kroppens tilpasning til miljøet gjennom stressresponssystemer. COVID-19 helsekrisen har endret de fysiske og psykologiske begrensningene knyttet til vanlig aktivitet, spesielt ved å pålegge omsorgspersoner allsidighet.
Forskningshypotesen er at pleiere som har gjennomgått aktivitetsomlegginger, og særlig tjenestebytte, er mer berørt av helsekrisen enn de som har vært i tjenesten og har fortsatt en aktivitet nær sin vanlige praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Frankrike, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Paris, Frankrike, 75005
- Ecole du Val-de-Grâce
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være omsorgspersoner
- Har vært i arbeid mellom 15. mars og 15. mai 2020
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Endring av sykehustjeneste
Denne gruppen er sammensatt av omsorgspersoner som byttet sykehustjeneste under COVID-19-helsekrisen.
|
Deltakerne må fylle ut 3 online selvspørreskjemaer: det første ved påmelding, det andre 1 måned etter påmelding (M1) og det tredje 3 måneder etter påmelding (M3).
Hvert spørreskjema vil ta anslagsvis 20 minutter å fylle ut.
|
Ingen endring i sykehustjeneste
Denne gruppen er sammensatt av omsorgspersoner som ikke har byttet sykehustjeneste under COVID-19-helsekrisen.
|
Deltakerne må fylle ut 3 online selvspørreskjemaer: det første ved påmelding, det andre 1 måned etter påmelding (M1) og det tredje 3 måneder etter påmelding (M3).
Hvert spørreskjema vil ta anslagsvis 20 minutter å fylle ut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utbrenthetsvurderingsverktøy (BAT) poengsum ved påmelding.
Tidsramme: Ved påmelding
|
Utbrenthetsvurderingsverktøy (BAT)-poengsum ved innmelding vil bli sammenlignet mellom gruppen «bytte av sykehustjeneste» og «ingen endring av sykehustjeneste».
|
Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-COVID19-33
- 2020-A02932-37 (Annen identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .