Psykologiske faktorer og onkologiske utfall av trippel-negativ brystkreft (PSY-ONC TNBC)

Trippel negativ brystkreft (TNBC) er en svært heterogen undertype, som viser aggressiv klinisk atferd og generelt har en dårlig prognose. Siden det mangler uttrykk for hormonreseptorer (østrogen- og progesteronreseptorer) og forsterkning av den humane epidermale vekstfaktorreseptoren 2 (HER2), mangler målrettede terapier. Derfor er identifiseringen av eventuelle modifiserbare faktorer som kan påvirke sykdomsforløpet kritisk både for å forbedre kvaliteten på omsorgen og pasientens livskvalitet. I tillegg til livsstilsfaktorer, som kosthold og treningsvaner, kan psykologiske faktorer, som kumulativt livstidsstress, mestringsrespons, opplevd sosial støtte og generelt psykologisk velvære også påvirke kreftprogresjonen.

Mens det er kjent at stress direkte kan oppregulere visse immunmekanismer, mistenkes det at en pasients mestringsrespons, opplevde sosiale støtte og generell psykologisk velvære kan ha en indirekte innflytelse på kreftprogresjon via endret helserelatert atferd. For eksempel, i stressende perioder, kan alkoholforbruket øke, søvnkvaliteten kan bli redusert, ernæringsbehovet kan ikke dekkes ordentlig, og trening kan unngås. Som gruppe møter TNBC-pasienter ytterligere utfordringer som ikke oppleves av andre BC-pasienter. På grunn av sykdommens dårlige prognose, dens relativt nye status som en BC-subtype (første gang nevnt i 2005), og mangelen på målrettede behandlinger; Pasienter kan oppleve økt stressrespons etter diagnosen. For eksempel er det kjent at en hendelse induserer en stressrespons når den involverer nyhet og uforutsigbarhet, mangel på følelse av kontroll og trusler mot selvfølelsen; elementer som tydelig fremheves i TNBC.

For å fremme utviklingen av psykoonkologiske strategier skreddersydd for kvinner i denne spesifikke pasientgruppen, har denne studien som mål å utforske eventuelle trender som kan være indikasjoner på en interaksjon mellom psykologiske aspekter og de onkologiske utfallene til pasienter behandlet for TNBC mellom 01.01.2015-31.12. 2019, ved Pius Hospital, i Oldenburg, Tyskland. Fordi vi har til hensikt å evaluere en retrospektiv kohort av pasienter, ble de psykologiske instrumentene valgt og litt tilpasset for å målrette tidligere hendelser (stress over levetid og sosial støtte) og stabile egenskaper (psykologisk velvære, mestring).

Siden det er en eksisterende mengde bevis som støtter forholdet mellom stress og immunsystemet, forventer vi å se de dårligste onkologiske resultatene hos pasienter som 1) har hatt flere uønskede livshendelser, og 2) de som viser utilstrekkelige/upassende mestringsevner. I tillegg har vi til hensikt å undersøke om andre psykologiske variabler nevnt i litteraturen, inkludert opplevd sosial støtte og psykologisk velvære, også er relatert til de onkologiske utfallene i vår kohort av pasienter.

Denne studien kombinerer prospektive og retrospektive tilnærminger siden de psykososiologiske dataene skal samles inn prospektivt fra en enkelt retrospektiv kohort av pasienter. Pasienter kunne ikke randomiseres i grupper på grunn av studiens retrospektive natur. Tatt i betraktning at alle data hentet fra denne studien vil være numeriske, vil dette være en kvantitativ analyse. Denne forskningen er komparativ siden pasientenes kliniske utfall vil bli analysert i form av psykologiske mål. Til slutt er denne studien utforskende ettersom den tar sikte på å belyse samspillet mellom psykologiske og kliniske aspekter ved TNBC, da psyko-onkologiske studier mangler for denne BC-subtypen.

En liste over pasientnavn vil bli innhentet fra sykehusets Tumordokumentasjonskontor. Deretter vil pasientens elektroniske journal få tilgang gjennom Pius-Hospitals Orbis Database-program i henhold til navn og fødselsdato til hver pasient. Demografiske og kliniske variabler av interesse vil samles inn fra de kliniske diagrammene og registreres på pasientkasusrapportskjemaet (CRF).

De psykologiske aspektene av interesse vil bli vurdert gjennom selvrapporterte spørreskjemaer. (1 datamaskinbasert og 3 papirbaserte spørreskjemaer). Pasienter vil fylle ut undersøkelsene i en riktig setting der personvernet vil være sikret. Spørreskjemaer vil ikke inneholde informasjon som kan brukes direkte til å identifisere deltakere (dvs. navn, DOB), men vil i stedet inneholde en kode som gjør at de psykologiske dataene kan kombineres med den respektive deltakerens demografiske og kliniske variabler for den påfølgende statistiske analysen. Etter fullføring vil deltakerens informasjon (pseudonymisert) overføres til CRF, og deretter vil saksdata bli overført til SPSS (programvareversjon 26.0) for videre statistisk analyse.