Fattori psicologici ed esiti oncologici del carcinoma mammario triplo negativo (PSY-ONC TNBC)

Il carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) è un sottotipo altamente eterogeneo, che presenta un comportamento clinico aggressivo e generalmente comporta una prognosi infausta. Poiché manca l'espressione dei recettori ormonali (recettori per estrogeni e progesterone) e l'amplificazione del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2), mancano terapie mirate. Pertanto, l'identificazione di eventuali fattori modificabili che possono influenzare il decorso della malattia è fondamentale sia per migliorare la qualità delle cure che la qualità della vita del paziente. Oltre ai fattori dello stile di vita, come la dieta e le abitudini di esercizio, anche fattori psicologici, come lo stress cumulativo nel corso della vita, la risposta al coping, il supporto sociale percepito e il benessere psicologico generale possono influenzare la progressione del cancro.

Mentre è noto che lo stress può sovraregolare direttamente alcuni meccanismi immunitari, si sospetta che la risposta di coping di un paziente, il supporto sociale percepito e il benessere psicologico generale possano avere un'influenza indiretta sulla progressione del cancro attraverso comportamenti alterati relativi alla salute. Ad esempio, durante i periodi di stress, il consumo di alcol può aumentare, la qualità del sonno può essere ridotta, le esigenze nutrizionali potrebbero non essere adeguatamente soddisfatte e l'esercizio fisico può essere evitato. Come gruppo, i pazienti con TNBC affrontano sfide aggiuntive non vissute da altri pazienti con BC. A causa della prognosi sfavorevole della malattia, del suo status relativamente nuovo come sottotipo BC (prima menzione nel 2005) e della mancanza di trattamenti mirati; i pazienti possono sperimentare una maggiore risposta allo stress dopo la loro diagnosi. Ad esempio, è noto che un evento induce una risposta allo stress quando implica novità e imprevedibilità, mancanza di senso di controllo e minacce al senso di sé; elementi che sono chiaramente enfatizzati in TNBC.

Per promuovere lo sviluppo di strategie psico-oncologiche su misura per le donne in questo particolare gruppo di pazienti, questo studio mira a esplorare eventuali tendenze che potrebbero essere indicative di un'interazione tra aspetti psicologici ed esiti oncologici dei pazienti trattati per TNBC tra il 01.01.2015 e il 31.12. 2019, presso il Pius Hospital, a Oldenburg, in Germania. Poiché intendiamo valutare una coorte retrospettiva di pazienti, gli strumenti psicologici sono stati scelti e leggermente adattati per indirizzare gli eventi passati (stress nel corso della vita e supporto sociale) e tratti stabili (benessere psicologico, coping).

Poiché esiste un corpo di prove esistente a sostegno della relazione tra stress e sistema immunitario, ci aspettiamo di vedere gli esiti oncologici peggiori nei pazienti che 1) hanno avuto più eventi avversi della vita e 2) quelli che presentano capacità di coping inadeguate/inappropriate. Inoltre, intendiamo esplorare se anche altre variabili psicologiche menzionate in letteratura, tra cui il supporto sociale percepito e il benessere psicologico, sono correlate agli esiti oncologici nella nostra coorte di pazienti.

Questo studio combina approcci prospettici e retrospettivi poiché i dati psicosociologici devono essere raccolti in modo prospettico da una singola coorte retrospettiva di pazienti. I pazienti non potevano essere randomizzati in gruppi, a causa della natura retrospettiva dello studio. Considerando che tutti i dati derivati ​​da questo studio saranno numerici, questa sarà un'analisi quantitativa. Questa ricerca è comparativa poiché i risultati clinici dei pazienti saranno analizzati in termini di misure psicologiche. Infine, il presente studio è esplorativo in quanto mira a far luce sull'interazione tra aspetti psicologici e clinici nel TNBC, in quanto mancano studi psico-oncologici per questo sottotipo di BC.

Un elenco dei nomi dei pazienti sarà ottenuto dall'Ufficio di documentazione sui tumori dell'ospedale. Successivamente, le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti saranno accessibili tramite il programma Orbis Database dell'Ospedale Pio in base al nome e alla data di nascita di ciascun paziente. Le variabili demografiche e cliniche di interesse saranno raccolte dalle cartelle cliniche e registrate sulla scheda di segnalazione dei pazienti (CRF).

Gli aspetti psicologici di interesse saranno valutati attraverso questionari auto-riportati. (1 questionario informatizzato e 3 cartacei). I pazienti compileranno i sondaggi in un ambiente adeguato dove la privacy sarà assicurata. I questionari non includeranno informazioni che potrebbero essere utilizzate direttamente per identificare i partecipanti (ad es. nome, DOB), ma conterrà invece un codice che consentirà di combinare i dati psicologici con le variabili demografiche e cliniche del rispettivo partecipante per la successiva analisi statistica. Dopo il completamento, le informazioni del partecipante (pseudonimizzate) saranno trasferite al CRF, e successivamente i dati del caso saranno trasferiti a SPSS (versione software 26.0) per ulteriori analisi statistiche.