Psychologické faktory a onkologické výsledky triple-negativního karcinomu prsu (PSY-ONC TNBC)

Triple negativní karcinom prsu (TNBC) je vysoce heterogenní podtyp, který vykazuje agresivní klinické chování a obecně nese špatnou prognózu. Protože postrádá expresi hormonálních receptorů (receptory estrogenu a progesteronu) a amplifikaci receptoru lidského epidermálního růstového faktoru 2 (HER2), chybí cílené terapie. Identifikace jakýchkoli ovlivnitelných faktorů, které mohou ovlivnit průběh onemocnění, je tedy rozhodující jak pro zlepšení kvality péče, tak pro kvalitu života pacienta. Kromě faktorů životního stylu, jako je strava a pohybové návyky, mohou progresi rakoviny ovlivnit také psychologické faktory, jako je kumulativní celoživotní stres, reakce na zvládání, vnímaná sociální podpora a celková psychická pohoda.

I když je známo, že stres může přímo regulovat určité imunitní mechanismy, existuje podezření, že pacientova reakce na zvládání, vnímaná sociální podpora a obecná psychická pohoda mohou mít nepřímý vliv na progresi rakoviny prostřednictvím změněného chování souvisejícího se zdravím. Například během stresových období může vzrůst konzumace alkoholu, může se zhoršit kvalita spánku, nemusí být náležitě splněny nutriční potřeby a je možné se vyhnout cvičení. Jako skupina čelí pacienti s TNBC dalším problémům, které nezažili jiní pacienti s BC. Kvůli špatné prognóze nemoci, jejímu relativně novému postavení jako podtyp BC (první zmínka v roce 2005) a nedostatku cílené léčby; pacienti mohou po diagnóze zaznamenat zvýšenou stresovou reakci. Například je známo, že událost vyvolává stresovou reakci, pokud zahrnuje novost a nepředvídatelnost, nedostatek pocitu kontroly a ohrožení pocitu sebe sama; prvky, které jsou v TNBC jasně zdůrazněny.

Za účelem podpory rozvoje psycho-onkologických strategií přizpůsobených ženám v této konkrétní skupině pacientů se tato studie zaměřuje na prozkoumání jakýchkoli trendů, které by mohly naznačovat interakci mezi psychologickými aspekty a onkologickými výsledky pacientů léčených pro TNBC mezi 01.01.2015-31.12. 2019 v nemocnici Pius v Oldenburgu v Německu. Protože máme v úmyslu hodnotit retrospektivní kohortu pacientů, byly psychologické nástroje vybrány a mírně upraveny tak, aby se zaměřily na minulé události (stres v průběhu života a sociální podpora) a stabilní rysy (psychická pohoda, zvládání zátěže).

Vzhledem k tomu, že existuje soubor důkazů podporujících vztah mezi stresem a imunitním systémem, očekáváme, že nejhorší onkologické výsledky uvidíme u pacientů, kteří 1) měli více nepříznivých životních událostí a 2) ti, kteří vykazují nedostatečné/nevhodné schopnosti zvládání. Kromě toho máme v úmyslu prozkoumat, zda další psychologické proměnné uvedené v literatuře, včetně vnímané sociální opory a psychické pohody, také souvisí s onkologickými výsledky v naší kohortě pacientů.

Tato studie kombinuje prospektivní a retrospektivní přístupy, protože psychosociologická data mají být sbírána prospektivně od jediné retrospektivní kohorty pacientů. Pacienti nemohli být randomizováni do skupin kvůli retrospektivní povaze studie. Vzhledem k tomu, že všechna data odvozená z této studie budou numerická, bude se jednat o kvantitativní analýzu. Tento výzkum je srovnávací, protože klinické výsledky pacientů budou analyzovány z hlediska psychologických měřítek. A konečně, tato studie je průzkumná, protože si klade za cíl objasnit souhru mezi psychologickými a klinickými aspekty u TNBC, protože psycho-onkologické studie pro tento podtyp BC chybí.

Seznam jmen pacientů bude získán z oddělení dokumentace nádorů nemocnice. Dále budou elektronické lékařské záznamy pacientů zpřístupněny prostřednictvím programu Orbis Database společnosti Pius-Hospital podle jména a data narození každého pacienta. Demografické a klinické proměnné, které nás zajímají, budou shromážděny z klinických tabulek a zaznamenány do formuláře zprávy o případu pacienta (CRF).

Psychologické aspekty zájmu budou posouzeny prostřednictvím dotazníků, které si sami vyplní. (1 počítačový a 3 papírové dotazníky). Pacienti budou dotazníky vyplňovat ve vhodném prostředí, kde bude zajištěno soukromí. Dotazníky nebudou obsahovat informace, které by mohly být přímo použity k identifikaci účastníků (tj. jméno, DOB), ale místo toho bude obsahovat kód, který umožní spojení psychologických dat s demografickými a klinickými proměnnými příslušného účastníka pro následnou statistickou analýzu. Po dokončení budou informace účastníka (pseudonymizované) přeneseny do CRF a následně budou data případu přenesena do SPSS (verze softwaru 26.0) pro další statistickou analýzu.