トリプルネガティブ乳がんの心理的要因と腫瘍学的転帰 (PSY-ONC TNBC)
心理的要因は、トリプルネガティブ乳がんの女性の腫瘍学的転帰とどのように相互作用しますか?
慢性的なストレスが健康に悪影響を及ぼすことがわかっています。 さらに、誰かが病気になった場合、ストレスや逆境に対処する方法が、病気の経過にプラスまたはマイナスの影響を与える可能性があると考えられています. これらの調査結果を背景に、この研究は、(1) 累積的な生涯ストレス曝露、(2) 対処反応、(3) 社会的支援の認識、および (4) 全体的な心理的幸福が腫瘍学的転帰にどのように関連するかを調査することを目的としています。トリプルネガティブ乳がん(TNBC)と診断された女性の割合。
Pius-Hospital Oldenburg の婦人科大学クリニックで 2015 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日の間に TNBC の治療を受けた患者は、上記の心理的側面に対応する 4 つのアンケートに回答するよう求められます。 これらのアンケートの結果は、臨床患者データおよび腫瘍の特徴 (タイプ、サイズなど) とともに分析され、上記の心理社会的側面の 1 つ以上と腫瘍の経過との間に傾向があるかどうかを調査します。疾患(例えば、最初の診断後 1 年以内の疾患の再発(はい / いいえ)、無病期間または無増悪期間)。
ストレスと免疫系の関係を裏付けるエビデンスがすでに存在するため、1) よりストレスの多い/有害なライフイベントに直面した患者、2) 不十分/不適切な対処スキルを示す患者では、腫瘍学的転帰が最も悪いと予想されます。 、3)社会的支援が少ないと報告し、4)全体的な心理的健康状態が悪いと報告しています。
心理社会的要因と TNBC の経過との間の潜在的な関連性が特定され、さらに特定の疾患に特定された場合、この特定の患者グループをより適切にサポートするための、特定の疾患に固有の健康増進対策の開発に役立ちます。 TNBC は一般に臨床的に攻撃的な行動と関連しており、他の乳がんサブタイプと比較して予後が悪いため、これは非常に重要です。
調査の概要
状態
詳細な説明
トリプル ネガティブ乳癌 (TNBC) は、非常に不均一なサブタイプであり、攻撃的な臨床行動を示し、一般的に予後が不良です。 ホルモン受容体の発現 (エストロゲンおよびプロゲステロン受容体) およびヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) の増幅が欠如しているため、標的療法が不足しています。 したがって、病気の経過に影響を与える可能性のある修正可能な要因を特定することは、ケアの質と患者の生活の質の両方を改善する上で重要です。 食事や運動習慣などのライフスタイル要因に加えて、累積的な生涯ストレス、対処反応、認知された社会的支援、全体的な心理的幸福などの心理的要因もがんの進行に影響を与える可能性があります。
ストレスが特定の免疫メカニズムを直接アップレギュレートする可能性があることは知られていますが、患者の対処反応、認識された社会的支援、および一般的な心理的幸福が、健康関連の行動の変化を介してがんの進行に間接的な影響を与えている可能性があると考えられています。 例えば、ストレスの多い時期には、アルコール消費量が増加し、睡眠の質が低下し、栄養ニーズが適切に満たされず、運動が避けられる可能性があります. グループとして、TNBC 患者は、他の BC 患者が経験していない追加の課題に直面しています。 この疾患の予後不良、BC 亜型としての比較的新しい状態 (2005 年に最初に言及)、および標的治療の欠如のため。患者は、診断後にストレス反応の増加を経験する可能性があります。 たとえば、イベントが新規性と予測不可能性、コントロールの欠如、および自己感覚への脅威を伴う場合、ストレス反応を誘発することが知られています。 TNBCで明確に強調されている要素。
この特定の患者グループの女性向けに調整された精神腫瘍学的戦略の開発を促進するために、この研究は、2015 年 1 月 1 日から 31 月 31 日までの間に TNBC の治療を受けた患者の心理的側面と腫瘍学的転帰との間の相互作用を示す可能性のある傾向を調査することを目的としています。 2019年、ドイツのオルデンブルクにあるピウス病院で。 私たちは患者の後ろ向きコホートを評価するつもりであるため、心理学的手段が選択され、過去の出来事 (生涯にわたるストレスと社会的支援) と安定した特性 (心理的幸福、対処) を対象とするようにわずかに調整されました。
ストレスと免疫系の関係を裏付けるエビデンスがすでに存在するため、1) より多くの有害なライフイベントを経験した患者、および 2) 不十分/不適切な対処スキルを示す患者において、腫瘍学的転帰が最も悪いことが予想されます。 さらに、認知された社会的支援や心理的幸福など、文献で言及されている他の心理的変数も、患者のコホートにおける腫瘍学的転帰に関連しているかどうかを調査する予定です。
この研究は、心理社会学的データが患者の単一のレトロスペクティブ コホートから前向きに収集されるため、前向きアプローチと後ろ向きアプローチを組み合わせたものです。 研究の遡及的性質のため、患者をグループに無作為に割り付けることができませんでした。 この研究から導き出されるすべてのデータが数値になることを考慮すると、これは定量分析になります。 患者の臨床転帰は心理学的測定の観点から分析されるため、この研究は比較です。 最後に、本研究は探索的であり、TNBC の心理的側面と臨床的側面の間の相互作用に光を当てることを目的としているため、この BC サブタイプには精神腫瘍学的研究が不足しています。
患者名のリストは、病院の腫瘍ドキュメンテーション オフィスから取得されます。 次に、患者の電子医療記録は、各患者の名前と生年月日に従って、Pius-Hospital の Orbis データベース プログラムを通じてアクセスされます。 関心のある人口統計学的および臨床的変数は、臨床チャートから収集され、患者症例報告書 (CRF) に記録されます。
関心のある心理的側面は、自己申告のアンケートを通じて評価されます。 (コンピューターベースのアンケート 1 つと紙ベースのアンケート 3 つ)。 患者は、プライバシーが保証される適切な環境でアンケートに記入します。 アンケートには、参加者を特定するために直接使用できる情報は含まれません (つまり、 名前、生年月日) が含まれますが、代わりに、その後の統計分析のために心理学的データをそれぞれの参加者の人口統計学的および臨床的変数と組み合わせることができるコードが含まれます。 完了後、参加者の情報 (仮名化) は CRF に転送され、その後、症例データはさらなる統計分析のために SPSS (ソフトウェア バージョン 26.0) に転送されます。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -ドイツ語を話し、理解する能力を持ち、インフォームドコンセントを与えることができ、2015年1月1日から2019年12月31日までに婦人科大学病院、ピウス病院オルデンブルクで治療を受けた、TNBCの確定診断
除外基準:
- 1) 未確認の TNBC 診断を受けた女性、2) 医療記録に関心のある臨床的および/または病理学的変数が欠けている女性、3) 現在または以前に気分障害、精神病、不安障害、精神病、不安障害、または薬物乱用の患者DSM V、精神障害の診断および統計マニュアルによる障害、および 5) 現在向精神薬または向精神薬を使用しているすべての女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総合重大度スコア (OSS)
時間枠:1日
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累積的な生涯ストレスは、Stress and Adversity Inventory (STRAIN) アンケート (Slavich and Shields, 2018) から導き出されたスコア (Overall Severity Score; OSS) として定量化されます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OSSに関連するハザード比
時間枠:1日
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1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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