Czynniki psychologiczne i wyniki onkologiczne potrójnie ujemnego raka piersi (PSY-ONC TNBC)

Potrójnie ujemny rak piersi (TNBC) jest wysoce heterogennym podtypem, który wykazuje agresywne zachowanie kliniczne i generalnie wiąże się ze złym rokowaniem. Ze względu na brak ekspresji receptorów hormonalnych (receptorów estrogenowych i progesteronowych) oraz amplifikacji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2), brakuje terapii celowanych. Dlatego identyfikacja wszelkich modyfikowalnych czynników, które mogą mieć wpływ na przebieg choroby, ma kluczowe znaczenie zarówno dla poprawy jakości opieki, jak i jakości życia pacjenta. Oprócz czynników związanych ze stylem życia, takich jak dieta i nawyki ruchowe, czynniki psychologiczne, takie jak skumulowany stres w ciągu całego życia, reakcje radzenia sobie, postrzegane wsparcie społeczne i ogólny dobrostan psychiczny, mogą również wpływać na progresję raka.

Chociaż wiadomo, że stres może bezpośrednio regulować w górę niektóre mechanizmy odpornościowe, podejrzewa się, że reakcja pacjenta na radzenie sobie, postrzegane wsparcie społeczne i ogólny dobrostan psychiczny mogą mieć pośredni wpływ na progresję raka poprzez zmienione zachowania związane ze zdrowiem. Na przykład w stresujących okresach spożycie alkoholu może wzrosnąć, jakość snu może ulec pogorszeniu, potrzeby żywieniowe mogą nie być odpowiednio zaspokojone, a ćwiczenia fizyczne mogą być unikane. Jako grupa, pacjenci z TNBC stają przed dodatkowymi wyzwaniami, których nie doświadczają inni pacjenci z BC. Ze względu na złe rokowanie choroby, jej stosunkowo nowy status jako podtypu BC (pierwsza wzmianka w 2005 r.) oraz brak terapii celowanych; po postawieniu diagnozy pacjenci mogą odczuwać zwiększoną reakcję stresową. Na przykład wiadomo, że zdarzenie wywołuje reakcję stresową, gdy wiąże się z nowością i nieprzewidywalnością, brakiem poczucia kontroli i zagrożeniem dla poczucia siebie; elementów, które są wyraźnie podkreślone w TNBC.

Aby promować rozwój strategii psychoonkologicznych dostosowanych do kobiet w tej konkretnej grupie pacjentów, niniejsze badanie ma na celu zbadanie wszelkich trendów, które mogą wskazywać na interakcję między aspektami psychologicznymi a wynikami onkologicznymi pacjentów leczonych z powodu TNBC w okresie od 01.01.2015 do 31.12. 2019 w Szpitalu Piusa w Oldenburgu w Niemczech. Ponieważ zamierzamy dokonać retrospektywnej oceny kohorty pacjentów, narzędzia psychologiczne zostały wybrane i nieco dostosowane do przeszłych zdarzeń (stres w całym okresie życia i wsparcie społeczne) oraz cech stabilnych (dobrostan psychiczny, radzenie sobie).

Ponieważ istnieją dowody potwierdzające związek między stresem a układem odpornościowym, spodziewamy się najgorszych wyników onkologicznych u pacjentów, którzy 1) przeżyli więcej niepożądanych wydarzeń życiowych oraz 2) tych, którzy wykazują niewystarczające/nieodpowiednie umiejętności radzenia sobie. Ponadto zamierzamy zbadać, czy inne zmienne psychologiczne wymienione w literaturze, w tym postrzegane wsparcie społeczne i dobrostan psychiczny, są również związane z wynikami onkologicznymi w naszej kohorcie pacjentów.

Badanie to łączy podejście prospektywne i retrospektywne, ponieważ dane psychosocjologiczne mają być gromadzone prospektywnie z jednej retrospektywnej kohorty pacjentów. Pacjenci nie mogli być randomizowani do grup ze względu na retrospektywny charakter badania. Biorąc pod uwagę, że wszystkie dane pochodzące z tego badania będą miały charakter liczbowy, będzie to analiza ilościowa. Badania te mają charakter porównawczy, ponieważ wyniki kliniczne pacjentów będą analizowane pod kątem środków psychologicznych. Wreszcie, niniejsze badanie ma charakter eksploracyjny, ponieważ ma na celu rzucenie światła na wzajemne oddziaływanie aspektów psychologicznych i klinicznych w TNBC, ponieważ brakuje badań psychoonkologicznych dla tego podtypu BC.

Listę nazwisk pacjentów można uzyskać w szpitalnym Biurze Dokumentacji Nowotworów. Następnie elektroniczna dokumentacja medyczna pacjenta będzie dostępna za pośrednictwem programu bazy danych Orbis firmy Pius-Hospital zgodnie z imieniem i nazwiskiem oraz datą urodzenia każdego pacjenta. Zmienne demograficzne i kliniczne będące przedmiotem zainteresowania zostaną zebrane z kart klinicznych i zapisane w formularzu opisu przypadku pacjenta (CRF).

Psychologiczne aspekty zainteresowania zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez samych siebie. (1 kwestionariusz komputerowy i 3 kwestionariusze papierowe). Pacjenci będą wypełniać ankiety w odpowiednich warunkach, w których zapewniona będzie prywatność. Kwestionariusze nie będą zawierały informacji, które mogłyby bezpośrednio posłużyć do identyfikacji uczestników (tj. nazwisko, data urodzenia), ale zamiast tego będzie zawierał kod, który umożliwi połączenie danych psychologicznych ze zmiennymi demograficznymi i klinicznymi danego uczestnika w celu późniejszej analizy statystycznej. Po zakończeniu informacje o uczestniku (pseudonimizowane) zostaną przesłane do CRF, a następnie dane przypadku zostaną przesłane do SPSS (wersja oprogramowania 26.0) w celu dalszej analizy statystycznej.