Психологические факторы и онкологические исходы трижды негативного рака молочной железы (PSY-ONC TNBC)

Тройной негативный рак молочной железы (ТНРМЖ) представляет собой крайне гетерогенный подтип, который характеризуется агрессивным клиническим течением и, как правило, имеет неблагоприятный прогноз. Поскольку ему не хватает экспрессии гормональных рецепторов (рецепторов эстрогена и прогестерона) и амплификации рецептора человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER2), таргетная терапия отсутствует. Таким образом, выявление любых модифицируемых факторов, которые могут влиять на течение заболевания, имеет решающее значение как для улучшения качества медицинской помощи, так и для качества жизни пациента. В дополнение к факторам образа жизни, таким как диета и привычки к физическим упражнениям, на прогрессирование рака могут также влиять психологические факторы, такие как кумулятивный стресс в течение жизни, реакция на преодоление, предполагаемая социальная поддержка и общее психологическое благополучие.

Хотя известно, что стресс может напрямую активировать определенные иммунные механизмы, есть подозрения, что реакция пациента на преодоление стресса, предполагаемая социальная поддержка и общее психологическое благополучие могут косвенно влиять на прогрессирование рака через изменение поведения, связанного со здоровьем. Например, во время стрессовых периодов потребление алкоголя может увеличиться, качество сна может ухудшиться, потребности в питании могут не удовлетворяться должным образом, и можно избегать физических упражнений. Как группа, пациенты с TNBC сталкиваются с дополнительными проблемами, с которыми не сталкиваются другие пациенты с BC. Из-за плохого прогноза заболевания, его относительно нового статуса как подтипа РМЖ (первое упоминание в 2005 г.) и отсутствия целевого лечения; пациенты могут испытывать повышенную реакцию на стресс после постановки диагноза. Например, известно, что событие вызывает стрессовую реакцию, когда оно связано с новизной и непредсказуемостью, отсутствием чувства контроля и угрозами самоощущению; элементы, которые четко подчеркнуты в TNBC.

Чтобы способствовать разработке психоонкологических стратегий, адаптированных к женщинам в этой конкретной группе пациентов, это исследование направлено на изучение любых тенденций, которые могут указывать на взаимодействие между психологическими аспектами и онкологическими исходами пациентов, получавших лечение по поводу ТНРМЖ в период с 01.01.2015 по 31.12. 2019 г., в больнице Пия, в Ольденбурге, Германия. Поскольку мы намереваемся оценить ретроспективную когорту пациентов, психологические инструменты были выбраны и слегка адаптированы к прошлым событиям (стресс на протяжении всей жизни и социальная поддержка) и стабильным чертам (психологическое благополучие, преодоление трудностей).

Поскольку существует совокупность доказательств, подтверждающих взаимосвязь между стрессом и иммунной системой, мы ожидаем увидеть наихудшие онкологические исходы у пациентов, у которых 1) было больше неблагоприятных жизненных событий и 2) у тех, кто демонстрирует неадекватные/неадекватные навыки преодоления стресса. Кроме того, мы намерены изучить, связаны ли другие психологические переменные, упомянутые в литературе, включая воспринимаемую социальную поддержку и психологическое благополучие, с онкологическими исходами в нашей когорте пациентов.

Это исследование сочетает в себе проспективный и ретроспективный подходы, поскольку психосоциологические данные должны быть собраны проспективно от одной ретроспективной когорты пациентов. Пациенты не могли быть рандомизированы на группы в связи с ретроспективным характером исследования. Учитывая, что все данные, полученные в результате этого исследования, будут числовыми, это будет количественный анализ. Это исследование является сравнительным, поскольку клинические результаты пациентов будут проанализированы с точки зрения психологических показателей. Наконец, настоящее исследование носит исследовательский характер, поскольку оно направлено на то, чтобы пролить свет на взаимосвязь между психологическими и клиническими аспектами ТНРМЖ, поскольку для этого подтипа РМЖ отсутствуют психоонкологические исследования.

Список имен пациентов можно получить в отделе документации опухолей больницы. Затем доступ к электронным медицинским записям пациентов будет осуществляться через программу базы данных Orbis в Pius-Hospital в соответствии с именем и датой рождения каждого пациента. Интересующие демографические и клинические переменные будут собраны из клинических карт и записаны в форме отчета о болезни пациента (CRF).

Психологические аспекты интереса будут оцениваться с помощью самоотчетных анкет. (1 компьютерный и 3 бумажных вопросника). Пациенты будут заполнять анкеты в надлежащих условиях, где будет обеспечена конфиденциальность. Анкеты не будут включать информацию, которая может быть непосредственно использована для идентификации участников (т. имя, дата рождения), но вместо этого будет содержать код, который позволит объединить психологические данные с демографическими и клиническими переменными соответствующего участника для последующего статистического анализа. После завершения информация об участнике (псевдонимизированная) будет передана в CRF, а затем данные о случаях будут переданы в SPSS (версия программного обеспечения 26.0) для дальнейшего статистического анализа.