Studie av JTX 8064, som monoterapi og i kombinasjon med en PD-1-hemmer, hos voksne personer med avanserte refraktære solide svulster
5. april 2024 oppdatert av: Jounce Therapeutics, Inc.
Fase 1/2 første-i-menneske (FIH)-studie av leukocytt-immunoglobulin-lignende reseptor B2 (LILRB2) hemmer monoklonalt antistoff (mAb) JTX-8064, som monoterapi og i kombinasjon med en programmert celledødsreseptor-1 (PD-1) ) Inhibitor, hos voksne personer med avanserte ildfaste solide tumorer
JTX-8064-101 er en fase 1/2, åpen klinisk studie, doseeskalering og doseutvidelse for å bestemme sikkerhet, tolerabilitet og anbefalt fase 2-dose av JTX-8064 alene og i kombinasjon med en PD-1-hemmer (PD) -1i).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
JTX-8064 er en humanisert mAb designet for å blokkere interaksjonen av LILRB2 med dets kjente ligander, endogene hovedhistokompatibilitetskompleks klasse I (MHC I) molekyler.
Dette er en fase 1/2, først i human, åpen etikett, multisenter, doseeskalering og doseutvidelse klinisk studie for å bestemme sikkerheten, tolerabiliteten, MTD og RP2D til JTX-8064 når det administreres som et enkelt middel og i kombinasjon med en PD -1i hos voksne personer med avanserte refraktære maligniteter i solid tumor.
I tillegg vil studien søke å evaluere farmakokinetikken og immunogenisiteten til JTX-8064, og den foreløpige effekten av JTX-8064 som monoterapi og i kombinasjon med en PD-1i.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
190
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85258
- Arizona Clinical Research Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas Medical Sciences
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- University of California, San Diego
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars Sinai
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California, Davis
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20057
- Georgetown University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- Adventist Health System/Sunbelt, Inc.
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
- Augusta Oncology Associates - Wheeler Road
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Cancer Care Center of Decatur
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center (UKCMC)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Center
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
- START Midwest -Cancer & Hematology Center of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Regents of the University of Minnesota
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Weill Cornell
-
New York, New York, Forente stater, 10461
- Montefiore Medical Center PRIME
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28708
- Carolina Biooncology
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forente stater, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- UC Health, Llc
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Providence Portland Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Mary Crowley Cancer Research
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- MD Anderson
-
Houston, Texas, Forente stater, 77024
- Oncology Consultants, P.A.
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
- Joe Arrington Cancer Research & Treatment Center
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- START Texas Accelerated Research Therapeutics
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Forente stater, 84119
- START Mountain Region
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98331
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- The Board of Regents of the University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
- Evne og villig til å delta og overholde alle studiekrav og gi signert og datert informert samtykke før igangsetting av studieprosedyrer;
Histologisk eller cytologisk bekreftet avansert/metastatisk ekstrakraniell solid tumor malignitet.
- Trinn 1 og 2: Forsøkspersonen må ha mottatt, vært intolerant overfor, ikke vært kvalifisert for, eller ha avslått all behandling som er kjent for å gi klinisk fordel, med unntak av forsøkspersoner som er registrert i kombinasjonskohorter med en PD-1i, der en PD-1i er godkjent av lokale reguleringsorganer
Trinn 3: Dette stadiet kan registrere personer med følgende kreftformer:
• 3L/4L PD-(L)1-naiv, platina-resistent eggstokkreft
Trinn 4: Dette stadiet kan registrere personer med følgende kreftformer:
- 2L/3L ccRCC. Pasienter må ha utviklet seg på eller etter behandling med et anti-PD-(L)1-middel i sin siste tidligere behandlingslinje
- 2L-4L TNBC. Forsøkspersonene må ha utviklet seg på eller etter behandling med en tidligere anti-PD-(L)1-behandling
- 1L, PD-(L)1-naiv, PD-L1+; kombinert positiv score (CPS) ≥ 1 % HNSCC
- 3L/4L, PD-(L)1-naiv, platinaresistent eggstokkreft
- 2L/3L NSCLC; Forsøkspersonene må ha utviklet seg på eller etter behandling med platinabasert kjemoterapi og en anti-PD-(L)1-holdig behandling. Anti-PD-(L)1-midlet må ha vært en del av den siste tidligere behandlingslinjen. Personer med EGFR-mutasjoner og ALK-omorganiseringer vil bli ekskludert. Pasienter med andre målrettede genomiske avvik som FDA-godkjente terapier eksisterer for, må ha fått passende FDA-godkjent målrettet terapi
- 2L/3L cSCC; Pasienter må ha utviklet seg på eller etter behandling med et anti-PD-(L)1-middel i sin siste tidligere behandlingslinje
- 2L-4L PD-(L)1-naiv UPS og LPS
- 2L/3L HNSCC. Forsøkspersonene må ha utviklet seg på eller etter behandling med platinabasert kjemoterapi og en anti-PD-(L)1-holdig behandling. Anti-PD-(L)1-midlet må ha vært en del av den siste tidligere behandlingslinjen.
- 2/3L galleveiskreft (BTC), inkludert intra- og ekstrahepatisk galleveiskreft og kreft i galleblæren. Forsøkspersonene må ha utviklet seg på eller etter gemcitabin/cisplatin (Gem/Cis) og en anti-PD-(L)1-behandling i metastatisk setting. Må ha PD-(L)1-hemmerresistens. Pasienter med FGFR- og IDH1-mutasjoner må ha utviklet seg på eller etter målrettede terapier for disse mutasjonene.
- Målbar sykdom, i henhold til RECIST versjon 1.1, som objektivt har utviklet seg siden (eller på) tidligere behandling som vurdert av etterforskeren;
- ≥ 18 år gammel;
- Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus 0 eller 1;
- Forventet forventet levealder på ≥ 3 måneder;
- Ha spesifiserte laboratorieverdier (oppnådd ≤ 28 dager før første dose) i samsvar med studieprotokollen;
- For kvinner i fertil alder (WOCBP): negativ serumgraviditetstest i screeningsperioden og en negativ uringraviditetstest opptil 24 timer før C1D1
- WOCBP og menn med partnere som er WOCBP må samtykke i å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode gjennom hele deltakelsen og i 5 måneder etter siste studielegemiddeladministrasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig kreftbehandling, enten FDA godkjent eller undersøkende, for kreften som blir evaluert i denne studien eller for tidligere maligniteter. En tidligere historie med andre maligniteter er tillatt så lenge forsøkspersonen ikke mottar annen behandling enn hormonbehandling og, etter etterforskerens vurdering, er usannsynlig å få et tilbakefall. Merk at samtidige maligniteter som ikke krever behandling og er klinisk stabile er tillatt
- Tidligere infusjon av JTX-8064-, LILRB2- eller ILT4-rettet behandling;
Behandlingene som er oppført nedenfor innenfor den angitte tidsrammen:
- Immunterapi eller biologisk terapi < 28 dager før planlagt C1D1 eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er kortest
- Kjemoterapi < 21 dager før planlagt C1D1, eller < 42 dager for mitomycin eller nitrosoureas eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er kortest
- Målrettet behandling med små molekyler < 14 dager eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er kortest, før planlagt C1D1
- Strålebehandling < 21 dager før planlagt C1D1. Unntak: Begrenset (f.eks. smertelindring) strålebehandling er tillatt før og under administrering av studiemedikamenter så lenge det ikke er akutte toksisiteter, eventuelle AE på grunn av tidligere strålebehandling har kommet seg til < grad 2, og strålingen ikke administreres til en mållesjon
- Symptomatiske eller ukontrollerte hjernemetastaser, leptomeningeal sykdom eller ryggmargskompresjon som ikke er endelig behandlet med kirurgi eller stråling (hjernemetastaser som er stabile og asymptomatiske etter tidligere behandling vil bli tillatt);
- Kvinner som er gravide eller ammer eller som planlegger å bli gravide/amme mens de studerer; menn som planlegger å få barn under studiet
- Levende vaksiner ≤ 30 dager med C1D1
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trinn 1, doseeskalering: JTX-8064 monoterapi doseeskalering
Doseeskalering, trinn 1: JTX-8064 monoterapi.
Kohorter vil registrere personer med histologisk eller cytologisk bekreftet avanserte/metastatiske ekstrakranielle solide tumormaligniteter.
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Trinn 2, doseeskalering: JTX-8064 i kombinasjon med pimivalimab
Doseeskalering, trinn 2: JTX-8064 i kombinasjon med pimivalimab.
Kohorter vil registrere personer med histologisk eller cytologisk bekreftet avanserte/metastatiske ekstrakranielle solide tumormaligniteter.
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Utvidelse i trinn 3: JTX-8064 monoterapi (ovarie)
Kohorten vil registrere personer med avansert/metastatisk PD-1/PD-L1 (PD-(L)1)-naive, platinaresistente eggstokkreft.
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Trinn 4, utvidelse: JTX-8064 i kombinasjon med pimivalimab (ccRCC)
JTX-8064 i kombinasjon med pimivalimab.
Kohorten vil registrere personer med avansert/metastatisk PD-(L)1i-erfaren klarcellet nyrecellekarsinom (ccRCC).
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Trinn 4, utvidelse: JTX-8064 i kombinasjon med pimivalimab (TNBC)
JTX-8064 i kombinasjon med pimivalimab.
Kohorten vil registrere personer med avansert/metastatisk PD-(L)1i-erfaren trippel negativ brystkreft (TNBC).
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Trinn 4, utvidelse: JTX-8064 i kombinasjon med pimivalimab (HNSCC)
JTX-8064 i kombinasjon med pimivalimab.
Kohorten vil registrere personer med avansert/metastatisk PD-(L)1-naive, PD-L1+ plateepitelkarsinom (HNSCC) i hode og nakke.
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Trinn 4, utvidelse: JTX-8064 i kombinasjon med pimivalimab (ovarie)
JTX-8064 i kombinasjon med pimivalimab.
Kohorten vil registrere personer med avansert/metastatisk PD-(L)1-naive, platinaresistente eggstokkreft.
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Trinn 4, utvidelse: JTX-8064 i kombinasjon med pimivalimab (NSCLC)
JTX-8064 i kombinasjon med pimivalimab.
Kohorten vil registrere personer med avansert/metastatisk PD-(L)1-erfaren ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Trinn 4, utvidelse: JTX-8064 i kombinasjon med pimivalimab (cSCC)
JTX-8064 i kombinasjon med pimivalimab.
Kohorten vil registrere personer med avansert/metastatisk PD-(L)1-erfaren kutant plateepitelkarsinom (cSCC).
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Trinn 4, utvidelse: JTX-8064 i kombinasjon med pimivalimab (UPS & LPS)
JTX-8064 i kombinasjon med pimivalimab.
Kohorten vil registrere personer med avansert/metastatisk PD-(L)1-naivt udifferensiert pleomorft sarkom (UPS) og liposarkom (LPS).
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Trinn 4, utvidelse: JTX-8064 i kombinasjon med pimivalimab (PD-(L)1i-erfaren HNSCC)
JTX-8064 i kombinasjon med pimivalimab.
Kohort vil registrere fag med PD-(L)1i-erfaren HNSCC.
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Trinn 4, utvidelse: JTX-8064 i kombinasjon med pimivalimab (BTC)
JTX-8064 i kombinasjon med pimivalimab.
Kohorten vil registrere personer med galleveiskreft (BTC), inkludert intra- og ekstrahepatisk galleveiskreft og kreft i galleblæren.
Alle forsøkspersoner må ha progrediert på eller etter gemcitabin/cisplatin (Gem/Cis) i metastatisk setting, må ha PD-(L)1i-resistens.
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av DLT, behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE), alvorlige TEAE og seponering på grunn av bivirkninger (AE) evaluert ved hjelp av National Cancer Institute (NCI) Common Technology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
opptil 24 måneder
|
|
Bestemmelse av en RP2D for JTX-8064 monoterapi og i kombinasjon med en PD-1i
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
opptil 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cmax for PD-1i i kombinasjon med JTX-8064
Tidsramme: Syklus 1 til 12 (hver syklus er 21 dager)
|
Syklus 1 til 12 (hver syklus er 21 dager)
|
|
Tmax for PD-1i i kombinasjon med JTX-8064
Tidsramme: Syklus 1 til 12 (hver syklus er 21 dager)
|
Syklus 1 til 12 (hver syklus er 21 dager)
|
|
Cmin for PD-1i i kombinasjon med JTX-8064
Tidsramme: Syklus 1 til 12 (hver syklus er 21 dager)
|
Syklus 1 til 12 (hver syklus er 21 dager)
|
|
For trinn 3 og 4: Foreløpige effektendepunkter: Prosentandel av pasienter med tumorreduksjon til enhver tid
Tidsramme: opptil 36 måneder
|
opptil 36 måneder
|
|
Cmax (maksimal observert konsentrasjon) for JTX-8064 monoterapi og i kombinasjon med en PD-1i
Tidsramme: Syklus 1 til 12 (hver syklus er 21 dager)
|
Syklus 1 til 12 (hver syklus er 21 dager)
|
|
Tmax (tidspunkt for maksimal observert konsentrasjon) for JTX-8064 monoterapi og i kombinasjon med en PD-1i
Tidsramme: Syklus 1 til 12 (hver syklus er 21 dager)
|
Syklus 1 til 12 (hver syklus er 21 dager)
|
|
Cmin for JTX-8064 monoterapi og i kombinasjon med en PD-1i
Tidsramme: Syklus 1 til 12 (hver syklus er 21 dager)
|
Syklus 1 til 12 (hver syklus er 21 dager)
|
|
AUClast (areal under konsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til siste målbare konsentrasjon) for JTX-8064 monoterapi og i kombinasjon med en PD-1i
Tidsramme: Syklus 1 og 3 (hver syklus er 21 dager)
|
Syklus 1 og 3 (hver syklus er 21 dager)
|
|
Forekomst av anti-medikamentantistoffer (ADA) mot JTX-8064 og, etter behov, mot PD-1i
Tidsramme: Grunnlinje gjennom syklus 12 (hver syklus er 21 dager)
|
Grunnlinje gjennom syklus 12 (hver syklus er 21 dager)
|
|
Forekomst av nøytraliserende antistoffer (Nabs) mot JTX-8064 og, etter behov, mot PD-1i
Tidsramme: Grunnlinje gjennom syklus 12 (hver syklus er 21 dager)
|
Grunnlinje gjennom syklus 12 (hver syklus er 21 dager)
|
|
For trinn 1 og 2: Reseptorbelegg for LILRB2 på monocytter i fullblod
Tidsramme: Grunnlinje gjennom syklus 6 (hver syklus er 21 dager)
|
Grunnlinje gjennom syklus 6 (hver syklus er 21 dager)
|
|
For trinn 3 og 4: Foreløpige effektendepunkter: Objektiv responsrate (ORR; andelen av forsøkspersoner som har hatt en delvis respons [PR] eller fullstendig respons [CR]) i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1
Tidsramme: opptil 36 måneder
|
opptil 36 måneder
|
|
For trinn 3 og 4: Foreløpige effektendepunkter: Sykdomskontrollrate (DCR; andelen av forsøkspersoner som har en PR, CR eller stabil sykdom [SD]), i henhold til RECIST versjon 1.1
Tidsramme: opptil 36 måneder
|
opptil 36 måneder
|
|
For stadier 3 og 4: Foreløpige effekt-endepunkter: Progresjonsfri overlevelse (PFS; intervallet fra behandlingsstart til først av første dokumentasjon av sykdomsprogresjon eller død uansett årsak)
Tidsramme: opptil 36 måneder
|
opptil 36 måneder
|
|
For stadier 3 og 4: Foreløpige effektendepunkter: Total overlevelse (OS; intervallet fra behandlingsstart til død uansett årsak)
Tidsramme: opptil 36 måneder
|
opptil 36 måneder
|
|
For trinn 3 og 4: Foreløpige effektendepunkter: Varighet av respons (DOR; tiden fra dokumentasjon av tumorprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kommer først)
Tidsramme: opptil 36 måneder
|
opptil 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Stew Kroll, Jounce Therapeutics, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- JTX-8064-101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .