Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af JTX 8064, som monoterapi og i kombination med en PD-1-hæmmer, hos voksne forsøgspersoner med avancerede refraktære solide tumorer

5. april 2024 opdateret af: Jounce Therapeutics, Inc.

Fase 1/2 First-in-Human (FIH) undersøgelse af leukocytimmunoglobulinlignende receptor B2 (LILRB2) hæmmer monoklonalt antistof (mAb) JTX-8064, som monoterapi og i kombination med en programmeret celledødsreceptor-1 (PD-1) ) Inhibitor, hos voksne forsøgspersoner med avancerede refraktære solide tumorer

JTX-8064-101 er en fase 1/2, åben klinisk undersøgelse, dosiseskalering og dosisudvidelse for at bestemme sikkerheden, tolerabiliteten og den anbefalede fase 2-dosis af JTX-8064 alene og i kombination med en PD-1-hæmmer (PD) -1i).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

JTX-8064 er et humaniseret mAb designet til at blokere interaktionen af ​​LILRB2 med dets kendte ligander, endogene store histokompatibilitetskompleks klasse I (MHC I) molekyler. Dette er et fase 1/2, først i humant, open label, multicenter, dosiseskalering og dosisudvidelse klinisk forsøg for at bestemme sikkerheden, tolerabiliteten, MTD og RP2D af JTX-8064, når det administreres som et enkelt middel og i kombination med en PD -1i hos voksne forsøgspersoner med fremskreden refraktær malignitet i solide tumorer. Derudover vil undersøgelsen søge at evaluere farmakokinetikken og immunogeniciteten af ​​JTX-8064 og den foreløbige effekt af JTX-8064 som monoterapi og i kombination med en PD-1i.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas Medical Sciences
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20057
        • Georgetown University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Adventist Health System/Sunbelt, Inc.
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
        • Augusta Oncology Associates - Wheeler Road
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center (UKCMC)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • START Midwest -Cancer & Hematology Center of Western Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Regents of the University of Minnesota
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell
      • New York, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center Prime
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28708
        • Carolina Biooncology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • UC Health, Llc
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Portland Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Oncology Consultants, P.A.
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research & Treatment Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • START Texas Accelerated Research Therapeutics
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84119
        • START Mountain Region
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98331
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • The Board of Regents of the University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  1. i stand til og villig til at deltage og overholde alle undersøgelseskrav og give underskrevet og dateret informeret samtykke før påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer;
  2. Histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden/metastatisk ekstrakraniel solid tumor malignitet.

    1. Trin 1 og 2: Forsøgspersonen skal have modtaget, have været intolerant over for, have været ude af stand til eller have takket nej til al behandling, der vides at give kliniske fordele med undtagelse af forsøgspersoner indskrevet i kombinationskohorter med en PD-1i, hvor en PD-1i er godkendt af de lokale tilsynsmyndigheder
    2. Trin 3: Denne fase kan tilmelde personer med følgende kræftformer:

      • 3L/4L PD-(L)1-naiv, platinresistent kræft i æggestokkene

    3. Trin 4: Denne fase kan tilmelde personer med følgende kræftformer:

      • 2L/3L ccRCC. Forsøgspersoner skal have udviklet sig på eller efter behandling med et anti-PD-(L)1-middel i deres seneste tidligere behandlingslinje
      • 2L-4L TNBC. Forsøgspersonerne skal have udviklet sig på eller efter behandling med en tidligere anti-PD-(L)1-behandling
      • 1L, PD-(L)1-naiv, PD-L1+; kombineret positiv score (CPS) ≥ 1 % HNSCC
      • 3L/4L, PD-(L)1-naiv, platinresistent kræft i æggestokkene
      • 2L/3L NSCLC; Forsøgspersonerne skal have udviklet sig på eller efter behandling med platinbaseret kemoterapi og en anti-PD-(L)1-holdig behandling. Anti-PD-(L)1-midlet skal have været en del af den seneste tidligere behandlingslinje. Forsøgspersoner med EGFR-mutationer og ALK-omlejringer vil blive udelukket. Forsøgspersoner med andre målrettede genomiske aberrationer, for hvilke der findes FDA-godkendte behandlinger, skal have modtaget passende FDA-godkendt målrettet behandling
      • 2L/3L cSCC; Forsøgspersoner skal have udviklet sig på eller efter behandling med et anti-PD-(L)1-middel i deres seneste tidligere behandlingslinje
      • 2L-4L PD-(L)1-naiv UPS og LPS
      • 2L/3L HNSCC. Forsøgspersonerne skal have udviklet sig på eller efter behandling med platinbaseret kemoterapi og en anti-PD-(L)1-holdig behandling. Anti-PD-(L)1-midlet skal have været en del af den seneste tidligere behandlingslinje.
      • 2/3L galdevejskræft (BTC), herunder intra- og ekstrahepatisk galdevejskræft og kræft i galdeblæren. Forsøgspersonerne skal have udviklet sig på eller efter gemcitabin/cisplatin (Gem/Cis) og en anti-PD-(L)1-behandling i metastaserende omgivelser. Skal have PD-(L)1-hæmmerresistens. Forsøgspersoner med FGFR- og IDH1-mutationer skal have udviklet sig på eller efter målrettede terapier for disse mutationer.
  3. Målbar sygdom ifølge RECIST version 1.1, der objektivt er fremskreden siden (eller på) tidligere behandling som vurderet af investigator;
  4. ≥ 18 år;
  5. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus 0 eller 1;
  6. Forventet forventet levetid på ≥ 3 måneder;
  7. have specificerede laboratorieværdier (opnået ≤ 28 dage før første dosis) i overensstemmelse med undersøgelsesprotokollen;
  8. For kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP): negativ serumgraviditetstest i screeningsperioden og en negativ uringraviditetstest op til 24 timer før C1D1
  9. WOCBP og mænd, hvis partnere er WOCBP, skal acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsmetode under hele deres deltagelse og i 5 måneder efter den sidste administration af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig anticancer-behandling, enten FDA-godkendt eller afprøvende, for den cancer, der evalueres i denne undersøgelse, eller for tidligere maligniteter. En tidligere historie med andre maligne sygdomme er tilladt, så længe forsøgspersonen ikke modtager anden behandling end hormonbehandling, og det er usandsynligt, at det efter investigator vurderer at få et tilbagefald. Det skal bemærkes, at samtidige maligniteter, der ikke kræver behandling og er klinisk stabile, er tilladt
  2. Forudgående infusion af JTX-8064-, LILRB2- eller ILT4-styret behandling;
  3. Terapierne anført nedenfor inden for den angivne tidsramme:

    1. Immunterapi eller biologisk behandling < 28 dage før planlagt C1D1 eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortere
    2. Kemoterapi < 21 dage før planlagt C1D1, eller < 42 dage for mitomycin eller nitrosoureas eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortere
    3. Målrettet behandling med små molekyler < 14 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortest, før planlagt C1D1
    4. Strålebehandling < 21 dage før planlagt C1D1. Undtagelse: Begrænset (f.eks. smertelindring) strålebehandling er tilladt før og under administration af undersøgelseslægemidlet, så længe der ikke er akut toksicitet, enhver AE på grund af tidligere strålebehandling er kommet sig til < Grad 2, og strålingen ikke administreres til en mållæsion
  4. Symptomatiske eller ukontrollerede hjernemetastaser, leptomeningeal sygdom eller rygmarvskompression, der ikke er endeligt behandlet med kirurgi eller stråling (hjernemetastaser, der er stabile og asymptomatiske efter forudgående behandling, tillades);
  5. Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som planlægger at blive gravide/amme, mens de studerer; mænd, der planlægger at blive far til børn under studiet
  6. Levende vacciner ≤ 30 dage med C1D1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trin 1, dosiseskalering: JTX-8064 monoterapi dosiseskalering
Dosiseskalering, trin 1: JTX-8064 Monoterapi. Kohorter vil tilmelde forsøgspersoner med histologisk eller cytologisk bekræftede fremskredne/metastatiske ekstrakranielle solide tumorer.
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-LILRB2
  • Anti-ILT4
Eksperimentel: Trin 2, dosiseskalering: JTX-8064 i kombination med pimivalimab
Dosiseskalering, trin 2: JTX-8064 i kombination med pimivalimab. Kohorter vil tilmelde forsøgspersoner med histologisk eller cytologisk bekræftede fremskredne/metastatiske ekstrakranielle solide tumorer.
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-LILRB2
  • Anti-ILT4
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-PD-1
  • JTX-4014
Eksperimentel: Trin 3 udvidelse: JTX-8064 monoterapi (ovarie)
Kohorten vil optage forsøgspersoner med fremskreden/metastatisk PD-1/PD-L1 (PD-(L)1)-naive, platin-resistente ovariecancer.
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-LILRB2
  • Anti-ILT4
Eksperimentel: Trin 4, udvidelse: JTX-8064 i kombination med pimivalimab (ccRCC)
JTX-8064 i kombination med pimivalimab. Kohorten vil indskrive forsøgspersoner med avanceret/metastatisk PD-(L)1i-erfaren klarcellet nyrecellecarcinom (ccRCC).
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-LILRB2
  • Anti-ILT4
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-PD-1
  • JTX-4014
Eksperimentel: Trin 4, udvidelse: JTX-8064 i kombination med pimivalimab (TNBC)
JTX-8064 i kombination med pimivalimab. Kohorten vil optage forsøgspersoner med avanceret/metastatisk PD-(L)1i-erfaren triple negativ brystkræft (TNBC).
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-LILRB2
  • Anti-ILT4
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-PD-1
  • JTX-4014
Eksperimentel: Trin 4, udvidelse: JTX-8064 i kombination med pimivalimab (HNSCC)
JTX-8064 i kombination med pimivalimab. Kohorten vil optage forsøgspersoner med avanceret/metastatisk PD-(L)1-naive, PD-L1+ hoved- og halspladecellecarcinom (HNSCC).
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-LILRB2
  • Anti-ILT4
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-PD-1
  • JTX-4014
Eksperimentel: Trin 4, udvidelse: JTX-8064 i kombination med pimivalimab (ovarie)
JTX-8064 i kombination med pimivalimab. Kohorten vil optage forsøgspersoner med avanceret/metastatisk PD-(L)1-naive, platinresistente ovariecancer.
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-LILRB2
  • Anti-ILT4
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-PD-1
  • JTX-4014
Eksperimentel: Trin 4, udvidelse: JTX-8064 i kombination med pimivalimab (NSCLC)
JTX-8064 i kombination med pimivalimab. Kohorten vil optage forsøgspersoner med avanceret/metastatisk PD-(L)1-erfaren ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-LILRB2
  • Anti-ILT4
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-PD-1
  • JTX-4014
Eksperimentel: Trin 4, udvidelse: JTX-8064 i kombination med pimivalimab (cSCC)
JTX-8064 i kombination med pimivalimab. Kohorten vil optage forsøgspersoner med avanceret/metastatisk PD-(L)1-erfaren kutan pladecellecarcinom (cSCC).
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-LILRB2
  • Anti-ILT4
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-PD-1
  • JTX-4014
Eksperimentel: Trin 4, udvidelse: JTX-8064 i kombination med pimivalimab (UPS & LPS)
JTX-8064 i kombination med pimivalimab. Kohorten vil optage forsøgspersoner med avanceret/metastatisk PD-(L)1-naivt udifferentieret pleomorft sarkom (UPS) og liposarkom (LPS).
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-LILRB2
  • Anti-ILT4
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-PD-1
  • JTX-4014
Eksperimentel: Trin 4, udvidelse: JTX-8064 i kombination med pimivalimab (PD-(L)1i-erfaren HNSCC)
JTX-8064 i kombination med pimivalimab. Kohorten vil tilmelde fag med PD-(L)1i-erfaren HNSCC.
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-LILRB2
  • Anti-ILT4
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-PD-1
  • JTX-4014
Eksperimentel: Trin 4, udvidelse: JTX-8064 i kombination med pimivalimab (BTC)
JTX-8064 i kombination med pimivalimab. Kohorten vil optage forsøgspersoner med galdevejskræft (BTC), herunder intra- og ekstrahepatisk galdevejskræft og kræft i galdeblæren. Alle forsøgspersoner skal have udviklet sig på eller efter gemcitabin/cisplatin (Gem/Cis) i den metastatiske indstilling, skal have PD-(L)1i-resistens.
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-LILRB2
  • Anti-ILT4
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Anti-PD-1
  • JTX-4014

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed og sværhedsgrad af DLT'er, behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er), alvorlige TEAE'er og seponering på grund af bivirkninger (AE'er) evalueret ved hjælp af National Cancer Institute (NCI) Common Technology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder
Bestemmelse af en RP2D for JTX-8064 monoterapi og i kombination med en PD-1i
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cmax for PD-1i i kombination med JTX-8064
Tidsramme: Cyklus 1 til 12 (hver cyklus er 21 dage)
Cyklus 1 til 12 (hver cyklus er 21 dage)
Tmax for PD-1i i kombination med JTX-8064
Tidsramme: Cyklus 1 til 12 (hver cyklus er 21 dage)
Cyklus 1 til 12 (hver cyklus er 21 dage)
Cmin for PD-1i i kombination med JTX-8064
Tidsramme: Cyklus 1 til 12 (hver cyklus er 21 dage)
Cyklus 1 til 12 (hver cyklus er 21 dage)
For trin 3 og 4: Foreløbige effektmål: Procentdel af forsøgspersoner med tumorreduktion på ethvert tidspunkt
Tidsramme: op til 36 måneder
op til 36 måneder
Cmax (den maksimale observerede koncentration) for JTX-8064 monoterapi og i kombination med en PD-1i
Tidsramme: Cyklus 1 til 12 (hver cyklus er 21 dage)
Cyklus 1 til 12 (hver cyklus er 21 dage)
Tmax (tidspunkt for maksimal observeret koncentration) for JTX-8064 monoterapi og i kombination med en PD-1i
Tidsramme: Cyklus 1 til 12 (hver cyklus er 21 dage)
Cyklus 1 til 12 (hver cyklus er 21 dage)
Cmin for JTX-8064 monoterapi og i kombination med en PD-1i
Tidsramme: Cyklus 1 til 12 (hver cyklus er 21 dage)
Cyklus 1 til 12 (hver cyklus er 21 dage)
AUClast (areal under koncentration-tidskurven fra tidspunkt 0 til den sidste målbare koncentration) for JTX-8064 monoterapi og i kombination med en PD-1i
Tidsramme: Cyklus 1 og 3 (hver cyklus er 21 dage)
Cyklus 1 og 3 (hver cyklus er 21 dage)
Forekomst af anti-lægemiddel-antistoffer (ADA'er) mod JTX-8064 og, hvis det er relevant, mod PD-1i
Tidsramme: Baseline gennem cyklus 12 (hver cyklus er 21 dage)
Baseline gennem cyklus 12 (hver cyklus er 21 dage)
Forekomst af neutraliserende antistoffer (Nabs) mod JTX-8064 og, hvis det er relevant, mod PD-1i
Tidsramme: Baseline gennem cyklus 12 (hver cyklus er 21 dage)
Baseline gennem cyklus 12 (hver cyklus er 21 dage)
For trin 1 og 2: Receptorbelægning for LILRB2 på monocytter i fuldblod
Tidsramme: Baseline gennem cyklus 6 (hver cyklus er 21 dage)
Baseline gennem cyklus 6 (hver cyklus er 21 dage)
For trin 3 og 4: Foreløbige effektmål: Objektiv responsrate (ORR; andelen af ​​forsøgspersoner, der har haft en delvis respons [PR] eller fuldstændig respons [CR]) i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1
Tidsramme: op til 36 måneder
op til 36 måneder
For trin 3 og 4: Foreløbige effektmål: Disease control rate (DCR; andelen af ​​forsøgspersoner, der har en PR, CR eller stabil sygdom [SD]), i henhold til RECIST version 1.1
Tidsramme: op til 36 måneder
op til 36 måneder
For trin 3 og 4: Foreløbige effektmål: Progressionsfri overlevelse (PFS; intervallet fra behandlingsstart til det tidligste af første dokumentation for sygdomsprogression eller død af enhver årsag)
Tidsramme: op til 36 måneder
op til 36 måneder
For trin 3 og 4: Foreløbige effektmål: Samlet overlevelse (OS; intervallet fra behandlingsstart til død uanset årsag)
Tidsramme: op til 36 måneder
op til 36 måneder
For trin 3 og 4: Foreløbige effektmål: Varighed af respons (DOR; tiden fra dokumentation for tumorprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der kommer først)
Tidsramme: op til 36 måneder
op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Stew Kroll, Jounce Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med JTX-8064

Abonner