Изучение JTX 8064 в качестве монотерапии и в комбинации с ингибитором PD-1 у взрослых субъектов с прогрессирующими рефрактерными солидными опухолями
5 апреля 2024 г. обновлено: Jounce Therapeutics, Inc.
Фаза 1/2 первого исследования на людях (FIH) лейкоцитарного иммуноглобулиноподобного рецептора B2 (LILRB2) ингибитора моноклонального антитела (mAb) JTX-8064 в качестве монотерапии и в комбинации с рецептором запрограммированной клеточной гибели-1 (PD-1) ) Ингибитор у взрослых субъектов с прогрессирующими рефрактерными солидными опухолями
JTX-8064-101 — это открытое клиническое исследование фазы 1/2 с повышением и увеличением дозы для определения безопасности, переносимости и рекомендуемой дозы фазы 2 JTX-8064 отдельно и в комбинации с ингибитором PD-1 (PD -1и).
Обзор исследования
Подробное описание
JTX-8064 представляет собой гуманизированное mAb, предназначенное для блокирования взаимодействия LILRB2 с его известными лигандами, эндогенными молекулами главного комплекса гистосовместимости класса I (MHC I).
Это фаза 1/2, первое открытое многоцентровое клиническое исследование на людях с повышением дозы и увеличением дозы для определения безопасности, переносимости, MTD и RP2D JTX-8064 при введении в качестве монотерапии и в комбинации с PD. -1i у взрослых пациентов с прогрессирующими рефрактерными солидными опухолями.
Кроме того, исследование будет направлено на оценку фармакокинетики и иммуногенности JTX-8064, а также предварительную эффективность JTX-8064 в качестве монотерапии и в сочетании с PD-1i.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
190
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
- Arizona Clinical Research Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas Medical Sciences
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California, San Diego
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars Sinai
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California, Davis
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20057
- Georgetown University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Adventist Health System/Sunbelt, Inc.
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
- Augusta Oncology Associates - Wheeler Road
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Cancer Care Center of Decatur
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center (UKCMC)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Center
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546
- START Midwest -Cancer & Hematology Center of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Regents of the University of Minnesota
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Weill Cornell
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Montefiore Medical Center PRIME
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28708
- Carolina Biooncology
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- UC Health, Llc
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Providence Portland Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Prisma Health
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Mary Crowley Cancer Research
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- MD Anderson
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
- Oncology Consultants, P.A.
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
- Joe Arrington Cancer Research & Treatment Center
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- START Texas Accelerated Research Therapeutics
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Соединенные Штаты, 84119
- START Mountain Region
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98331
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- The Board of Regents of the University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
- Способен и желает участвовать и соблюдать все требования исследования, а также предоставить подписанное и датированное информированное согласие до начала любых процедур исследования;
Гистологически или цитологически подтвержденная распространенная/метастатическая внечерепная солидная опухоль.
- Стадии 1 и 2: Субъект должен был получить, иметь непереносимость, быть неподходящим или отказаться от всего лечения, которое, как известно, дает клиническую пользу, за исключением субъектов, включенных в комбинированные когорты с PD-1i, где PD-1i одобрен местными регулирующими органами
Этап 3: На этом этапе могут быть зарегистрированы субъекты со следующими видами рака:
• 3L/4L PD-(L)1-наивный, резистентный к препаратам платины рак яичников
Этап 4: На этом этапе могут быть зарегистрированы субъекты со следующими видами рака:
- 2л/3л ccRCC. Субъекты должны иметь прогрессирование во время или после лечения агентом анти-PD-(L)1 в их самой последней предшествующей линии терапии.
- 2L-4L ТНБК. Субъекты должны иметь прогрессирование во время или после лечения предшествующей анти-PD-(L)1 терапией.
- 1L, PD-(L)1-наивный, PD-L1+; комбинированный положительный балл (CPS) ≥ 1% HNSCC
- 3L/4L, PD-(L)1-наивный, резистентный к платине рак яичников
- 2л/3л НМРЛ; Субъекты должны иметь прогрессирование во время или после лечения химиотерапией на основе платины и анти-PD-(L)1-содержащей терапией. Агент анти-PD-(L)1 должен был быть частью самой последней предшествующей линии терапии. Субъекты с мутациями EGFR и перестройками ALK будут исключены. Субъекты с другими целевыми геномными аберрациями, для которых существуют методы лечения, одобренные FDA, должны получать соответствующую таргетную терапию, одобренную FDA.
- 2л/3л cSCC; Субъекты должны иметь прогрессирование во время или после лечения агентом анти-PD-(L)1 в их самой последней предшествующей линии терапии.
- 2L-4L PD-(L)1-без ИБП и LPS
- 2л/3л HNSCC. Субъекты должны иметь прогрессирование во время или после лечения химиотерапией на основе платины и анти-PD-(L)1-содержащей терапией. Агент анти-PD-(L)1 должен был быть частью самой последней предшествующей линии терапии.
- 2/3L рак желчевыводящих путей (РБХ), включая внутри- и внепеченочный рак желчных протоков и рак желчного пузыря. Субъекты должны иметь прогрессирование на фоне терапии гемцитабином/цисплатином (Gem/Cis) и анти-PD-(L)1 в условиях метастазирования или после нее. Должен иметь устойчивость к ингибитору PD-(L)1. Субъекты с мутациями FGFR и IDH1 должны были прогрессировать во время или после таргетной терапии этих мутаций.
- Поддающееся измерению заболевание в соответствии с версией 1.1 RECIST, которое объективно прогрессировало после (или во время) предыдущего лечения по оценке исследователя;
- ≥ 18 лет;
- статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0 или 1;
- Прогнозируемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев;
- Иметь указанные лабораторные показатели (полученные ≤ 28 дней до первой дозы) в соответствии с протоколом исследования;
- Для женщин детородного возраста (WOCBP): отрицательный тест на беременность в сыворотке крови в период скрининга и отрицательный тест мочи на беременность за 24 часа до C1D1.
- WOCBP и мужчины, партнеры которых являются WOCBP, должны согласиться использовать высокоэффективный метод контроля над рождаемостью на протяжении всего их участия и в течение 5 месяцев после последнего приема исследуемого препарата.
Критерий исключения:
- Параллельное противораковое лечение, либо одобренное FDA, либо экспериментальное, для рака, оцениваемого в этом исследовании, или для предшествующих злокачественных новообразований. Наличие в анамнезе других злокачественных новообразований допускается, если субъект не получает лечения, кроме гормональной терапии, и, по мнению исследователя, маловероятен рецидив. Следует отметить, что допускаются сопутствующие злокачественные новообразования, не требующие лечения и клинически стабильные.
- Предшествующая инфузия терапии, направленной на JTX-8064, LILRB2 или ILT4;
Перечисленные ниже методы лечения в указанные сроки:
- Иммунотерапия или биологическая терапия < 28 дней до запланированного C1D1 или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что короче
- Химиотерапия < 21 дня до запланированного C1D1 или < 42 дней для митомицина или нитрозомочевины или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что короче
- Таргетная низкомолекулярная терапия < 14 дней или 5 периодов полураспада, в зависимости от того, что короче, до запланированной C1D1
- Лучевая терапия < 21 дня до планируемой C1D1. Исключение: ограниченная (например, болеутоляющая) лучевая терапия разрешена до и во время введения исследуемого препарата, если нет острой токсичности, любое НЯ, связанное с предшествующей лучевой терапией, восстановилось до < степени 2, и облучение не проводится целевое поражение
- Симптоматические или неконтролируемые метастазы в головной мозг, лептоменингеальное заболевание или сдавление спинного мозга, не подлежащие окончательному лечению с помощью хирургического вмешательства или лучевой терапии (допускаются метастазы в головной мозг, которые являются стабильными и бессимптомными после предшествующего лечения);
- Женщины, которые беременны или кормят грудью, или которые планируют забеременеть/кормить грудью во время исследования; мужчины, планирующие стать отцами во время исследования
- Живые вакцины ≤ 30 дней C1D1
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Этап 1. Увеличение дозы: увеличение дозы монотерапии JTX-8064.
Повышение дозы, этап 1: Монотерапия JTX-8064.
В когорты будут набираться субъекты с гистологически или цитологически подтвержденными распространенными/метастатическими злокачественными новообразованиями экстракраниальной солидной опухоли.
|
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Этап 2, повышение дозы: JTX-8064 в сочетании с пимивалимабом.
Повышение дозы, стадия 2: JTX-8064 в сочетании с пимивалимабом.
В когорты будут набираться субъекты с гистологически или цитологически подтвержденными распространенными/метастатическими злокачественными новообразованиями экстракраниальной солидной опухоли.
|
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Расширение этапа 3: монотерапия JTX-8064 (яичники)
В когорту будут включены субъекты с распространенным/метастатическим раком яичников, не получавшим ранее PD-1/PD-L1 (PD-(L)1), и устойчивым к платине.
|
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия 4. Расширение: JTX-8064 в сочетании с пимивалимабом (ccRCC).
JTX-8064 в сочетании с пимивалимабом.
В когорту будут включены субъекты с распространенным/метастатическим светлоклеточным почечно-клеточным раком (ccRCC) с PD-(L)1i.
|
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия 4. Расширение: JTX-8064 в сочетании с пимивалимабом (TNBC).
JTX-8064 в сочетании с пимивалимабом.
В когорту будут включены субъекты с распространенным/метастатическим трижды негативным раком молочной железы (TNBC) с PD-(L)1i.
|
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия 4. Расширение: JTX-8064 в сочетании с пимивалимабом (HNSCC).
JTX-8064 в сочетании с пимивалимабом.
В когорту будут включены субъекты с распространенной/метастатической PD-(L)1-наивной, PD-L1+ плоскоклеточной карциномой головы и шеи (HNSCC).
|
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия 4. Расширение: JTX-8064 в сочетании с пимивалимабом (яичники).
JTX-8064 в сочетании с пимивалимабом.
В когорту будут включены субъекты с распространенным/метастатическим PD-(L)1-наивным, устойчивым к платине раком яичников.
|
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия 4. Расширение: JTX-8064 в сочетании с пимивалимабом (НМРЛ).
JTX-8064 в сочетании с пимивалимабом.
В когорту будут включены субъекты с распространенным/метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с PD-(L)1.
|
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия 4. Расширение: JTX-8064 в сочетании с пимивалимабом (cSCC).
JTX-8064 в сочетании с пимивалимабом.
В когорту будут включены субъекты с распространенным/метастатическим плоскоклеточным раком кожи (cSCC) с PD-(L)1.
|
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия 4, Расширение: JTX-8064 в сочетании с пимивалимабом (UPS и LPS)
JTX-8064 в сочетании с пимивалимабом.
В когорту будут включены субъекты с распространенной/метастатической PD-(L)1-наивной недифференцированной плеоморфной саркомой (UPS) и липосаркомой (LPS).
|
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия 4, Расширение: JTX-8064 в сочетании с пимивалимабом (HNSCC с опытом PD-(L)1i)
JTX-8064 в сочетании с пимивалимабом.
В когорту будут набраны субъекты с HNSCC с опытом PD-(L)1i.
|
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия 4. Расширение: JTX-8064 в сочетании с пимивалимабом (BTC).
JTX-8064 в сочетании с пимивалимабом.
В когорту будут включены субъекты с раком желчных путей (BTC), включая рак внутри- и внепеченочных желчных протоков и рак желчного пузыря.
У всех субъектов должно быть прогрессирование метастатического процесса или после него, а также наличие резистентности к PD-(L)1i.
|
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота и тяжесть DLT, нежелательные явления, возникшие во время лечения (TEAE), серьезные TEAE и прекращение лечения из-за нежелательных явлений (AE) оценивались с использованием общих технологических критериев для нежелательных явлений Национального института рака (NCI) версии 5.0.
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
до 24 месяцев
|
|
Определение RP2D при монотерапии JTX-8064 и в сочетании с PD-1i
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Cmax для PD-1i в сочетании с JTX-8064
Временное ограничение: Циклы с 1 по 12 (каждый цикл 21 день)
|
Циклы с 1 по 12 (каждый цикл 21 день)
|
|
Tmax для PD-1i в сочетании с JTX-8064
Временное ограничение: Циклы с 1 по 12 (каждый цикл 21 день)
|
Циклы с 1 по 12 (каждый цикл 21 день)
|
|
Cmin для PD-1i в сочетании с JTX-8064
Временное ограничение: Циклы с 1 по 12 (каждый цикл 21 день)
|
Циклы с 1 по 12 (каждый цикл 21 день)
|
|
Для стадий 3 и 4: Предварительные конечные точки эффективности: процент субъектов с уменьшением опухоли в любое время.
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
до 36 месяцев
|
|
Cmax (максимальная наблюдаемая концентрация) для монотерапии JTX-8064 и в сочетании с PD-1i
Временное ограничение: Циклы с 1 по 12 (каждый цикл составляет 21 день)
|
Циклы с 1 по 12 (каждый цикл составляет 21 день)
|
|
Tmax (время максимальной наблюдаемой концентрации) для монотерапии JTX-8064 и в сочетании с PD-1i
Временное ограничение: Циклы с 1 по 12 (каждый цикл составляет 21 день)
|
Циклы с 1 по 12 (каждый цикл составляет 21 день)
|
|
Cmin для монотерапии JTX-8064 и в сочетании с PD-1i
Временное ограничение: Циклы с 1 по 12 (каждый цикл составляет 21 день)
|
Циклы с 1 по 12 (каждый цикл составляет 21 день)
|
|
AUClast (площадь под кривой «концентрация-время» от времени 0 до последней измеримой концентрации) для монотерапии JTX-8064 и в сочетании с PD-1i
Временное ограничение: Циклы 1 и 3 (каждый цикл составляет 21 день)
|
Циклы 1 и 3 (каждый цикл составляет 21 день)
|
|
Частота появления антилекарственных антител (ADA) к JTX-8064 и, при необходимости, к PD-1i
Временное ограничение: Базовый уровень до 12-го цикла (каждый цикл составляет 21 день)
|
Базовый уровень до 12-го цикла (каждый цикл составляет 21 день)
|
|
Частота появления нейтрализующих антител (Nabs) к JTX-8064 и, при необходимости, к PD-1i
Временное ограничение: Базовый уровень до 12-го цикла (каждый цикл составляет 21 день)
|
Базовый уровень до 12-го цикла (каждый цикл составляет 21 день)
|
|
Для стадий 1 и 2: Заселение рецептора LILRB2 на моноцитах цельной крови.
Временное ограничение: Базовый уровень до 6-го цикла (каждый цикл составляет 21 день)
|
Базовый уровень до 6-го цикла (каждый цикл составляет 21 день)
|
|
Для стадий 3 и 4: Предварительные конечные точки эффективности: Частота объективного ответа (ЧОО; доля субъектов, у которых наблюдался частичный ответ [PR] или полный ответ [CR]) в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), версия 1.1.
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
до 36 месяцев
|
|
Для стадий 3 и 4: Предварительные конечные точки эффективности: Уровень контроля заболевания (DCR; доля субъектов, у которых есть PR, CR или стабильное заболевание [SD]), согласно RECIST версии 1.1.
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
до 36 месяцев
|
|
Для стадий 3 и 4: Предварительные конечные точки эффективности: выживаемость без прогрессирования (ВБП; интервал от начала лечения до первого документального подтверждения прогрессирования заболевания или смерти по любой причине)
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
до 36 месяцев
|
|
Для стадий 3 и 4: Предварительные конечные точки эффективности: общая выживаемость (ОВ; интервал от начала лечения до смерти по любой причине).
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
до 36 месяцев
|
|
Для стадий 3 и 4: Предварительные конечные точки эффективности: Продолжительность ответа (DOR; время с момента документального подтверждения прогрессирования опухоли или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше).
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
до 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Stew Kroll, Jounce Therapeutics, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JTX-8064-101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .