Transkateter aortaklaffimplantasjon med Sapien 3 Transkateter hjerteklaff for ren aorta oppstøt (S3AR)

Til nå har de ballongutvidbare klaffene vært ansett som kontraindisert for pasienter med ren AR på grunn av fravær av kalsium som anses nødvendig for forankring av protesen. Ikke desto mindre har flere tilfellersrapporter antydet gjennomførbarheten av TAVI ved bruk av SAPIEN XT THV, hos pasienter uten forkalkede klaffer, noe som tyder på at en passende grad av overdimensjonering kan kompensere for mangelen på kalsium for forankring av disse protesene.

Den nye generasjonen ballongutvidbare SAPIEN 3 THV har inkorporert endringer i stentrammens geometri, brosjyrekonfigurasjon og et eksternt forseglingsskjørt, noe som resulterer i økt stabilitet og enestående kontroll under implantasjonen, en større radiell kraft, en redusert frekvens av paravalvulære lekkasjer og en dekker et bredere spekter av ringromsdimensjoner. Disse egenskapene til SAPIEN 3 THV kan føre til en sikrere bruk av denne enheten hos pasienter med ren AR og ikke-kalsifiserte klaffer.

Signifikant AR forekommer hos 2,0 % av individer over 75 år, 13,3 % av pasientene henvist til intervensjon, og er alvorlig hos 5 % av disse pasientene. Når det gjelder aortastenose, øker prevalensen med alderen, og den hyppigste årsaken er degenerativ selv om revmatisk og endokarditt er tilstede. Selv om pasienter med alvorlig AR har en overdreven risiko for dødelighet og aortaklafferstatning reduserer dødeligheten, er det til slutt kun 1/3 av pasienter med signifikant AR som gjennomgår intervensjon. Årsakene til ingen inngrep er ukjente.

Selv om det har blitt antydet at AR kan være undervurdert og prevalensen av denne sykdommen kan være høyere enn tidligere rapportert, og en prosent av pasientene med indikasjon for aortaklafferstatning nektes kirurgi, er ren AR en liten nisje av pasienter for TAVI . Når det gjelder kostnadseffektivitet, kan både utviklingen av en dedikert enhet og investeringen i opplæring av operatører i implantasjonsteknikken mangle interesse. Å utføre TAVI med en enhet som brukes i rutinepraksisen kan imidlertid være tiltalende og, viktigere, tryggere. En foreløpig saksserie inkludert 3 pasienter har foreslått gjennomførbarheten av TAVI med SAPIEN 3-enheten for ren AR (Urena M, Himbert D. JACC, 2016). I denne studien tar vi sikte på å evaluere gjennomførbarheten og den langsiktige sikkerheten til SAPIEN 3 THV hos pasienter med ren AR.