Przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej z przezcewnikową zastawką serca Sapien 3 dla czystej niedomykalności zastawki aortalnej (S3AR)

Do tej pory zastawki rozprężane balonem były uważane za przeciwwskazane u pacjentów z czystym AR ze względu na brak wapnia, który jest uważany za niezbędny do zakotwiczenia protezy. Niemniej jednak kilka opisów przypadków sugerowało wykonalność TAVI przy użyciu SAPIEN XT THV u pacjentów bez zwapniałych zastawek, co sugeruje, że odpowiedni stopień przewymiarowania może zrekompensować brak wapnia do zakotwiczenia tych protez.

Rozszerzalny balonem SAPIEN 3 THV nowej generacji zawiera zmiany w geometrii ramy stentu, konfiguracji płatków i zewnętrznej osłonie uszczelniającej, co skutkuje zwiększoną stabilnością i wyjątkową kontrolą podczas implantacji, większą siłą promieniową, zmniejszoną częstością przecieków okołozastawkowych i pokrycie szerszego zakresu wymiarów pierścienia. Te cechy SAPIEN 3 THV mogą przełożyć się na bezpieczniejsze stosowanie tego urządzenia u pacjentów z czystym AR i zastawkami niezwapnionymi.

Istotny AR występuje u 2,0% osób w wieku >75 lat, u 13,3% pacjentów skierowanych na interwencję, przy czym ciężki AR występuje u 5% tych pacjentów. Jeśli chodzi o zwężenie zastawki aortalnej, częstość jego występowania wzrasta wraz z wiekiem, a najczęstszą przyczyną jest choroba zwyrodnieniowa, chociaż obecne są choroby reumatyczne i zapalenie wsierdzia. Chociaż pacjenci z ciężkim AR mają zwiększone ryzyko zgonu, a wymiana zastawki aortalnej zmniejsza śmiertelność, tylko 1/3 pacjentów z istotnym AR ostatecznie zostaje poddana interwencji. Powody braku interwencji nie są znane.

Nawet jeśli sugerowano, że AR może być niedoszacowana, a częstość występowania tej choroby może być większa niż wcześniej zgłaszano, a odsetek pacjentów ze wskazaniami do wymiany zastawki aortalnej jest odrzucany do operacji, czysta AR jest niewielką niszą pacjentów dla TAVI . Z punktu widzenia opłacalności zarówno opracowanie dedykowanego urządzenia, jak i inwestycja w szkolenie operatorów w technice implantacji może nie budzić zainteresowania. Jednak wykonywanie TAVI za pomocą urządzenia używanego w rutynowej praktyce może być atrakcyjne i, co ważne, bezpieczniejsze. Wstępna seria przypadków obejmująca 3 pacjentów zasugerowała wykonalność TAVI z urządzeniem SAPIEN 3 dla czystej AR (Urena M, Himbert D. JACC, 2016). Celem tego badania jest ocena wykonalności i długoterminowego bezpieczeństwa SAPIEN 3 THV u pacjentów z czystym AR.