Транскатетерная имплантация аортального клапана с транскатетерным сердечным клапаном Sapien 3 для чистой аортальной регургитации (S3AR)

До сих пор баллонно-расширяемые клапаны считались противопоказанными для пациентов с чистым АР из-за отсутствия кальция, необходимого для фиксации протеза. Тем не менее, в нескольких отчетах о случаях была предложена возможность TAVI с использованием SAPIEN XT THV у пациентов без кальцифицированных клапанов, предполагая, что соответствующая степень увеличенного размера может компенсировать недостаток кальция для фиксации этих протезов.

Расширяемый баллоном SAPIEN 3 THV нового поколения включает в себя изменения в геометрии рамы стента, конфигурации створок и внешней уплотнительной юбке, что обеспечивает повышенную стабильность и превосходный контроль во время его имплантации, большую радиальную силу, снижение частоты параклапанных утечек и покрытие более широкого диапазона размеров кольцевого пространства. Эти характеристики SAPIEN 3 THV могут привести к более безопасному использованию этого устройства у пациентов с чистой АР и некальцифицированными клапанами.

Значительная АР возникает у 2,0% лиц старше 75 лет, у 13,3% пациентов, направленных на вмешательство, и у 5% этих пациентов тяжелая форма. Что касается стеноза аорты, то его распространенность увеличивается с возрастом, и наиболее частой причиной является дегенеративный, хотя присутствуют ревматические заболевания и эндокардит. Хотя пациенты с тяжелым АР имеют повышенный риск смертности, а замена аортального клапана снижает смертность, только 1/3 пациентов со значительным АР в конечном итоге подвергается вмешательству. Причины отсутствия вмешательства неизвестны.

Даже если предполагалось, что АР может быть недооценена, а распространенность этого заболевания может быть выше, чем сообщалось ранее, и проценту пациентов с показаниями к замене аортального клапана отказывают в хирургическом вмешательстве, чистый АР представляет собой небольшую нишу пациентов для TAVI. . С точки зрения экономической эффективности, как разработка специального устройства, так и инвестиции в обучение операторов технике имплантации могут не представлять интереса. Однако выполнение TAVI с помощью устройства, используемого в рутинной практике, может быть привлекательным и, что немаловажно, более безопасным. Предварительная серия случаев, включающая 3 пациентов, позволила предположить осуществимость TAVI с устройством SAPIEN 3 для чистой AR (Urena M, Himbert D. JACC, 2016). В этом исследовании мы стремимся оценить осуществимость и долгосрочную безопасность SAPIEN 3 THV у пациентов с чистым АР.