Transkatetri-aorttaläppä-istutus Sapien 3 Transkatetri-sydänläppällä puhtaaseen aortan regurgitaatioon (S3AR)

Tähän asti pallolla laajennettavia venttiileitä on pidetty vasta-aiheisina potilaille, joilla on puhdas AR, koska kalsiumia ei ole, mikä katsotaan tarpeelliseksi proteesin ankkuroinnissa. Siitä huolimatta useat tapausraportit ovat ehdottaneet TAVI:n toteutettavuutta käyttämällä SAPIEN XT THV:tä potilailla, joilla ei ole kalkkeutuneita läppä, mikä viittaa siihen, että asianmukainen ylimitoitus saattaa kompensoida kalsiumin puutetta näiden proteesien ankkuroinnissa.

Uuden sukupolven ilmapallolla laajennettavassa SAPIEN 3 THV:ssä on muutoksia stentin rungon geometriaan, lehtisten konfiguraatioon ja ulkoiseen tiivistyshelmaan, mikä lisää vakautta ja erinomaisen hallittavuutta implantoinnin aikana, lisää säteittäistä voimaa, vähentää paravalvulaaristen vuotojen määrää ja kattaa laajemman valikoiman rengasmittoja. Nämä SAPIEN 3 THV:n ominaisuudet saattavat johtaa tämän laitteen turvallisempaan käyttöön potilailla, joilla on puhdas AR ja kalkkeutumattomat läpät.

Merkittävää AR:ta esiintyy 2,0 %:lla yli 75-vuotiaista henkilöistä, 13,3 %:lla interventioon lähetetyistä potilaista, ja se on vakava 5 %:lla näistä potilaista. Mitä tulee aorttastenoosiin, sen esiintyvyys lisääntyy iän myötä ja yleisin syy on rappeuma, vaikka esiintyy reumaa ja endokardiittia. Vaikka potilailla, joilla on vaikea AR, on ylimääräinen kuolleisuusriski ja aorttaläpän korvaaminen vähentää kuolleisuutta, vain 1/3 potilaista, joilla on merkittävä AR, joutuvat lopulta interventioon. Syitä puuttumiseen puuttumiseen ei tunneta.

Vaikka on ehdotettu, että AR saatetaan aliarvioida ja tämän taudin esiintyvyys saattaa olla aiemmin raportoitua korkeampi, ja prosenttiosuudesta potilaista, joilla on indikaatio aorttaläpän vaihtoon, evätään leikkaus, puhdas AR on pieni TAVI-potilaiden markkinarako. . Kustannustehokkuuden kannalta sekä erillisen laitteen kehittäminen että investoinnit implantointitekniikan toimijoiden koulutukseen saattavat olla kiinnostamattomia. TAVI:n suorittaminen rutiinikäytännössä käytetyllä laitteella voi kuitenkin olla houkuttelevaa ja mikä tärkeintä, turvallisempaa. Alustava tapaussarja, johon kuului 3 potilasta, on ehdottanut TAVI:n toteutettavuutta SAPIEN 3 -laitteen kanssa puhtaaseen AR:hen (Urena M, Himbert D. JACC, 2016). Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan SAPIEN 3 THV:n toteutettavuutta ja pitkän aikavälin turvallisuutta potilailla, joilla on puhdas AR.