Implante de válvula aórtica transcateter com válvula cardíaca transcateter Sapien 3 para regurgitação aórtica pura (S3AR)

Até o momento, as válvulas expansíveis por balão foram consideradas contraindicadas para pacientes com RA pura devido à ausência de cálcio considerado necessário para a ancoragem da prótese. No entanto, vários relatos de casos sugeriram a viabilidade do TAVI com o SAPIEN XT THV, em pacientes sem válvulas calcificadas, sugerindo que um grau adequado de superdimensionamento poderia compensar a falta de cálcio para a ancoragem dessas próteses.

A nova geração do SAPIEN 3 THV expansível por balão incorporou alterações na geometria da armação do stent, configuração dos folhetos e uma saia de vedação externa, resultando em maior estabilidade e excelente controle durante sua implantação, maior força radial, taxa reduzida de vazamentos paravalvares e uma cobertura de uma gama mais ampla de dimensões anulares. Essas características do SAPIEN 3 THV podem se traduzir em um uso mais seguro desse dispositivo em pacientes com AR pura e valvas não calcificadas.

A RA significativa ocorre em 2,0% dos indivíduos >75 anos, 13,3% dos pacientes encaminhados para intervenção, sendo grave em 5% desses pacientes. Quanto à estenose aórtica, sua prevalência aumenta com a idade e a causa mais frequente é degenerativa, embora reumática e endocardite estejam presentes. Embora os pacientes com RA grave tenham um risco excessivo de mortalidade e a substituição da válvula aórtica reduza a mortalidade, apenas 1/3 dos pacientes com RA significativa finalmente são submetidos a intervenção. Razões para nenhuma intervenção são desconhecidas.

Mesmo que tenha sido sugerido que a RA possa estar subestimada e a prevalência dessa doença possa ser maior do que a relatada anteriormente, e uma porcentagem dos pacientes com indicação de substituição da valva aórtica seja negada para cirurgia, a RA pura é um pequeno nicho de pacientes para TAVI . Em termos de custo-efetividade, tanto o desenvolvimento de um dispositivo dedicado quanto o investimento no treinamento dos operadores na técnica de implantação podem não ser interessantes. No entanto, realizar TAVI com um dispositivo usado na prática de rotina pode ser atraente e, principalmente, mais seguro. Uma série de casos preliminares incluindo 3 pacientes sugeriu a viabilidade de TAVI com o dispositivo SAPIEN 3 para RA pura (Urena M, Himbert D. JACC, 2016). Neste estudo, pretendemos avaliar a viabilidade e segurança a longo prazo do SAPIEN 3 THV em pacientes com AR pura.