Transkateter aortaklap implantation med Sapien 3 Transkateter hjerteklap til ren aorta regurgitation (S3AR)

Hidtil er de ballon-ekspanderbare ventiler blevet betragtet som kontraindiceret til patienter med ren AR på grund af fraværet af calcium, som anses for nødvendigt for forankring af protesen. Ikke desto mindre har adskillige sagsrapporter foreslået gennemførligheden af ​​TAVI ved brug af SAPIEN XT THV hos patienter uden forkalkede klapper, hvilket tyder på, at en passende grad af overdimensionering kan kompensere for manglen på calcium til forankring af disse proteser.

Den nye generation af ballonudvidbare SAPIEN 3 THV har inkorporeret ændringer i stentrammens geometri, folderkonfiguration og et eksternt tætningsskørt, hvilket resulterer i en øget stabilitet og enestående kontrol under implantationen, en større radial kraft, en reduceret frekvens af paravalvulære lækager og en dækning af et bredere udvalg af ringdimensioner. Disse egenskaber ved SAPIEN 3 THV kan udmønte sig i en mere sikker brug af denne enhed hos patienter med ren AR og ikke-forkalkede klapper.

Signifikant AR forekommer hos 2,0 % af personer på >75 år, 13,3 % af patienterne henvist til intervention, hvilket er alvorligt hos 5 % af disse patienter. Hvad angår aortastenose, stiger dens prævalens med alderen, og den hyppigste årsag er degenerativ, selvom der er gigt og endokarditis. Selvom patienter med svær AR har en overdreven risiko for dødelighed, og udskiftning af aortaklap reducerer dødeligheden, gennemgår kun 1/3 af patienterne med signifikant AR endelig intervention. Årsagerne til ingen indgreb er ukendte.

Selvom det er blevet foreslået, at AR kan være undervurderet, og forekomsten af ​​denne sygdom kan være højere end tidligere rapporteret, og en procent af patienter med indikation for aortaklapudskiftning nægtes operation, er ren AR en lille niche af patienter for TAVI . Med hensyn til omkostningseffektivitet kan både udviklingen af ​​et dedikeret apparat og investeringen i uddannelse af operatører i implantationsteknikken mangle interesse. At udføre TAVI med en enhed, der bruges i den rutinemæssige praksis, kan dog være tiltalende og, vigtigere, mere sikkert. En foreløbig case-serie med 3 patienter har foreslået gennemførligheden af ​​TAVI med SAPIEN 3-enheden til ren AR (Urena M, Himbert D. JACC, 2016). I denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere gennemførligheden og den langsigtede sikkerhed af SAPIEN 3 THV hos patienter med ren AR.