Implante de válvula aórtica transcatéter con válvula cardíaca transcatéter Sapien 3 para insuficiencia aórtica pura (S3AR)

Hasta el momento, las válvulas con balón expandible se han considerado contraindicadas en pacientes con RA pura por la ausencia del calcio que se considera necesario para el anclaje de la prótesis. No obstante, varios reportes de casos han sugerido la factibilidad de TAVI utilizando SAPIEN XT THV, en pacientes sin válvulas calcificadas, sugiriendo que un grado adecuado de sobredimensionamiento podría compensar la falta de calcio para el anclaje de estas prótesis.

El balón expandible de nueva generación SAPIEN 3 THV ha incorporado cambios en la geometría del marco del stent, la configuración de las valvas y un faldón de sellado externo que dan como resultado una mayor estabilidad y un control sobresaliente durante su implantación, una mayor fuerza radial, una tasa reducida de fugas paravalvulares y una cobertura de una gama más amplia de dimensiones anulares. Estas características del SAPIEN 3 THV podrían traducirse en un uso más seguro de este dispositivo en pacientes con AR pura y válvulas no calcificadas.

La RA significativa ocurre en el 2,0% de los individuos de >75 años, el 13,3% de los pacientes remitidos para intervención, siendo grave en el 5% de estos pacientes. En cuanto a la estenosis aórtica, su prevalencia aumenta con la edad y la causa más frecuente es la degenerativa aunque están presentes las reumáticas y las endocarditis. Aunque los pacientes con RA grave tienen un riesgo excesivo de mortalidad y el reemplazo de la válvula aórtica reduce la mortalidad, solo 1/3 de los pacientes con RA significativa finalmente se someten a una intervención. Se desconocen las razones por las que no se intervino.

Incluso si se ha sugerido que la AR podría estar subestimada y la prevalencia de esta enfermedad podría ser mayor que la informada anteriormente, y un porcentaje de pacientes con indicación de reemplazo de la válvula aórtica son rechazados para la cirugía, la AR pura es un pequeño nicho de pacientes para TAVI . En términos de rentabilidad, tanto el desarrollo de un dispositivo específico como la inversión en la formación de operadores en la técnica de implantación podrían carecer de interés. Sin embargo, realizar TAVI con un dispositivo utilizado en la práctica habitual puede ser atractivo y, lo que es más importante, más seguro. Una serie de casos preliminares que incluye 3 pacientes ha sugerido la viabilidad de TAVI con el dispositivo SAPIEN 3 para AR pura (Urena M, Himbert D. JACC, 2016). En este estudio nuestro objetivo es evaluar la viabilidad y la seguridad a largo plazo de SAPIEN 3 THV en pacientes con AR pura.