Transkatheter-Aortenklappenimplantation mit Sapien 3 Transkatheter-Herzklappe für reine Aorteninsuffizienz (S3AR)

Bisher galten die ballonexpandierbaren Klappen bei Patienten mit reinem AR als kontraindiziert, da das für die Verankerung der Prothese als notwendig erachtete Kalzium fehlt. Dennoch deuten mehrere Fallberichte auf die Machbarkeit einer TAVI mit dem SAPIEN XT THV bei Patienten ohne verkalkte Klappen hin, was darauf hindeutet, dass ein angemessenes Maß an Überdimensionierung den Kalziummangel für die Verankerung dieser Prothesen ausgleichen könnte.

Der ballonexpandierbare SAPIEN 3 THV der neuen Generation verfügt über Änderungen in der Stentrahmengeometrie, der Konfiguration der Blättchen und einer externen Dichtungsschürze, die zu einer erhöhten Stabilität und hervorragenden Kontrolle während der Implantation, einer größeren Radialkraft, einer verringerten Rate paravalvulärer Lecks und a führen Abdeckung eines größeren Bereichs von Ringabmessungen. Diese Eigenschaften des SAPIEN 3 THV könnten zu einer sichereren Verwendung dieses Geräts bei Patienten mit reinem AR und nicht verkalkten Klappen führen.

Eine signifikante AR tritt bei 2,0 % der Personen über 75 Jahre auf, bei 13,3 % der zur Intervention überwiesenen Patienten, wobei sie bei 5 % dieser Patienten schwerwiegend ist. Die Prävalenz der Aortenstenose nimmt mit zunehmendem Alter zu und die häufigste Ursache ist degenerativ, obwohl Rheuma und Endokarditis vorliegen. Obwohl bei Patienten mit schwerer AR ein erhöhtes Mortalitätsrisiko besteht und ein Aortenklappenersatz die Mortalität senkt, wird letztendlich nur ein Drittel der Patienten mit schwerer AR einer Intervention unterzogen. Die Gründe für das Nichteingreifen sind unbekannt.

Auch wenn vermutet wird, dass AR möglicherweise unterschätzt wird und die Prävalenz dieser Krankheit höher sein könnte als bisher berichtet, und einem Prozentsatz der Patienten mit Indikation für einen Aortenklappenersatz eine Operation verweigert wird, stellt reine AR eine kleine Nische von Patienten für TAVI dar . Im Hinblick auf die Kosteneffizienz könnten sowohl die Entwicklung eines speziellen Geräts als auch die Investition in die Schulung der Bediener in der Implantationstechnik von geringem Interesse sein. Allerdings könnte die Durchführung einer TAVI mit einem in der Routinepraxis verwendeten Gerät attraktiver und vor allem sicherer sein. Eine vorläufige Fallserie mit drei Patienten hat die Machbarkeit einer TAVI mit dem SAPIEN 3-Gerät für reine AR nahegelegt (Urena M, Himbert D. JACC, 2016). In dieser Studie wollen wir die Machbarkeit und langfristige Sicherheit des SAPIEN 3 THV bei Patienten mit reiner AR bewerten.