Implantation de valve aortique transcathéter avec valve cardiaque transcathéter Sapien 3 pour régurgitation aortique pure (S3AR)

Jusqu'à présent, les valves expansibles par ballonnet étaient considérées comme contre-indiquées chez les patients atteints de RA pure en raison de l'absence de calcium considéré comme nécessaire à l'ancrage de la prothèse. Néanmoins, plusieurs rapports de cas ont suggéré la faisabilité du TAVI avec le SAPIEN XT THV, chez des patients sans valves calcifiées suggérant qu'un degré approprié de surdimensionnement pourrait compenser le manque de calcium pour l'ancrage de ces prothèses.

Le SAPIEN 3 THV expansible par ballonnet de nouvelle génération a incorporé des changements dans la géométrie du cadre de l'endoprothèse, la configuration des feuillets et une jupe d'étanchéité externe résultant en une stabilité accrue et un contrôle exceptionnel lors de son implantation, une plus grande force radiale, un taux réduit de fuites paravalvulaires et un couverture d'une plus large gamme de dimensions d'anneaux. Ces caractéristiques du SAPIEN 3 THV pourraient se traduire par une utilisation plus sûre de ce dispositif chez les patients présentant une RA pure et des valves non calcifiées.

Une RA significative survient chez 2,0 % des personnes de plus de 75 ans, 13,3 % des patients référés pour une intervention, étant sévère chez 5 % de ces patients. Quant au rétrécissement aortique, sa prévalence augmente avec l'âge et la cause la plus fréquente est dégénérative bien que des rhumatismes et des endocardites soient présents. Bien que les patients atteints de RA sévère aient un excès de risque de mortalité et que le remplacement valvulaire aortique réduise la mortalité, seulement 1/3 des patients avec une RA importante subissent finalement une intervention. Les raisons de l'absence d'intervention sont inconnues.

Même s'il a été suggéré que la RA pourrait être sous-estimée et que la prévalence de cette maladie pourrait être plus élevée que précédemment signalée, et qu'un pour cent des patients ayant une indication de remplacement valvulaire aortique se voient refuser la chirurgie, la RA pure est une petite niche de patients pour TAVI . En termes de rentabilité, tant le développement d'un dispositif dédié que l'investissement dans la formation des opérateurs à la technique d'implantation pourraient manquer d'intérêt. Cependant, effectuer un TAVI avec un appareil utilisé dans la pratique de routine pourrait être attrayant et, surtout, plus sûr. Une série de cas préliminaire incluant 3 patients a suggéré la faisabilité du TAVI avec le dispositif SAPIEN 3 pour la RA pure (Urena M, Himbert D. JACC, 2016 ). Dans cette étude, nous visons à évaluer la faisabilité et la sécurité à long terme du SAPIEN 3 THV chez les patients atteints de RA pure.