Impianto di valvola aortica transcatetere con valvola cardiaca transcatetere Sapien 3 per rigurgito aortico puro (S3AR)

Finora le valvole espandibili con palloncino sono state considerate controindicate per i pazienti con AR puro per l'assenza di calcio ritenuto necessario per l'ancoraggio della protesi. Tuttavia, diversi casi segnalati hanno suggerito la fattibilità di TAVI utilizzando il SAPIEN XT THV, in pazienti senza valvole calcificate, suggerendo che un adeguato grado di sovradimensionamento potrebbe compensare la mancanza di calcio per l'ancoraggio di queste protesi.

Il SAPIEN 3 THV espandibile con palloncino di nuova generazione ha incorporato cambiamenti nella geometria del telaio dello stent, nella configurazione dei lembi e nella gonna di tenuta esterna che si traducono in una maggiore stabilità e un controllo eccezionale durante il suo impianto, una maggiore forza radiale, un tasso ridotto di perdite paravalvolari e un copertura di una gamma più ampia di dimensioni dell'anello. Queste caratteristiche del SAPIEN 3 THV potrebbero tradursi in un uso più sicuro di questo dispositivo in pazienti con AR pura e valvole non calcificate.

Un'AR significativa si verifica nel 2,0% degli individui di età >75 anni, il 13,3% dei pazienti sottoposti a intervento, essendo grave nel 5% di questi pazienti. Per quanto riguarda la stenosi aortica, la sua prevalenza aumenta con l'età e la causa più frequente è degenerativa sebbene siano presenti reumatiche ed endocarditi. Sebbene i pazienti con AR grave abbiano un rischio eccessivo di mortalità e la sostituzione della valvola aortica riduca la mortalità, solo 1/3 dei pazienti con AR significativa viene infine sottoposto a intervento. Le ragioni per nessun intervento sono sconosciute.

Anche se è stato suggerito che l'AR potrebbe essere sottovalutato e la prevalenza di questa malattia potrebbe essere superiore a quanto riportato in precedenza, e una percentuale di pazienti con indicazione per la sostituzione della valvola aortica viene negata per la chirurgia, l'AR puro è una piccola nicchia di pazienti per TAVI . In termini di economicità, potrebbero non interessare sia lo sviluppo di un dispositivo dedicato, sia l'investimento nella formazione degli operatori nella tecnica implantare. Tuttavia, l'esecuzione di TAVI con un dispositivo utilizzato nella pratica di routine potrebbe essere allettante e, soprattutto, più sicura. Una serie di casi preliminari comprendente 3 pazienti ha suggerito la fattibilità di TAVI con il dispositivo SAPIEN 3 per AR puro (Urena M, Himbert D. JACC, 2016). In questo studio miriamo a valutare la fattibilità e la sicurezza a lungo termine del SAPIEN 3 THV in pazienti con AR pura.