Transkatétrová implantace aortální chlopně s transkatétrovou srdeční chlopní Sapien 3 pro čistou aortální regurgitaci (S3AR)

Až dosud byly balónkové chlopně považovány za kontraindikované u pacientů s čistou AR kvůli absenci vápníku, který je považován za nezbytný pro ukotvení protézy. Nicméně několik zpráv o případech naznačovalo proveditelnost TAVI pomocí SAPIEN XT THV u pacientů bez kalcifikované chlopně, což naznačuje, že vhodný stupeň předimenzování by mohl kompenzovat nedostatek vápníku pro ukotvení těchto protéz.

Balónkem rozšiřitelný SAPIEN 3 THV nové generace obsahuje změny v geometrii rámu stentu, konfiguraci cípů a vnější těsnící objímce, což má za následek zvýšenou stabilitu a vynikající kontrolu během jeho implantace, větší radiální sílu, sníženou míru paravalvulárních úniků a pokrytí širšího rozsahu rozměrů prstence. Tyto vlastnosti SAPIEN 3 THV by se mohly promítnout do bezpečnějšího použití tohoto zařízení u pacientů s čistou AR a nekalcifikovanými chlopněmi.

Významná AR se vyskytuje u 2,0 % jedinců starších 75 let, 13,3 % pacientů doporučených k intervenci, závažná je u 5 % těchto pacientů. U aortální stenózy se její prevalence zvyšuje s věkem a nejčastější příčinou je degenerativní, i když je přítomna revmatická a endokarditida. Přestože pacienti s těžkou AR mají zvýšené riziko mortality a náhrada aortální chlopně snižuje mortalitu, pouze 1/3 pacientů s významnou AR nakonec podstoupí intervenci. Důvody pro žádný zásah nejsou známy.

I když bylo naznačeno, že AR může být podceňována a prevalence tohoto onemocnění může být vyšší, než bylo dříve hlášeno, a procentu pacientů s indikací k náhradě aortální chlopně je odmítnuta operace, čistá AR je malá nika pacientů pro TAVI . Pokud jde o efektivitu nákladů, jak vývoj specializovaného zařízení, tak investice do školení operátorů v implantační technice mohou postrádat zájem. Provádění TAVI pomocí zařízení používaného v běžné praxi však může být přitažlivé a, což je důležité, bezpečnější. Předběžná série případů zahrnující 3 pacienty navrhla proveditelnost TAVI se zařízením SAPIEN 3 pro čistou AR (Urena M, Himbert D. JACC, 2016). V této studii se snažíme vyhodnotit proveditelnost a dlouhodobou bezpečnost SAPIEN 3 THV u pacientů s čistou AR.