Pilotstudie av Elemene i behandling av pasienter med refraktær glioblastom

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år; Mann eller kvinne.
2. Tilbakefallende/refraktær sykdom bekreftet av radiografisk bevis etter standardbehandling.
3. KPS ≥ 60
4. ≥ 8 uker etter fullført frontlinjebehandling
5. ≥ 6 uker etter fullført nitrourea-kjemoterapi
6. ≥ 14 dager etter avsluttet Temozolomide eller annen kjemoterapi
7. 2 uker med utvaskingstid etter fullført målrettet behandling med relaterte bivirkninger (AE) på baseline
8. Antall hvite blodlegemer (WBC) ≥ 3,0 x 109/L; perifert blodlymfocytt (PBL) ≥ 25 %.
9. Ekkokardiografisk vurdering av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 40 % innen 1 måned etter registrering.
10. Pasienter må være i stand til å forstå undersøkelsens natur og gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. De som er allergisk konstitusjon, eller har kontraindikasjoner mot CT og MRI1 kontrastmidler.
2. De som planlegger å motta annen anti-tumorbehandling under rettssaken.
3. Kombinert med alvorlige primærsykdommer i kardiovaskulær, lever og nyre, og leverfunksjon (ALT, AST, Y-GT) som overstiger 1,5 ganger øvre grense: BUN eller Cr som overstiger 1,5 ganger øvre normalverdi.
4. Pasienter med andre ondartede svulster.
5. De med aktive infeksjoner osv.
6. Mistenkt eller bekreftet en historie med alkohol- og narkotikamisbruk.
7. Psykiatrisk sykdom, intellektuelle og språklige funksjonshemminger som kompromitterer prosessen med informert samtykke, etter etterforskerens skjønn.
8. Kvinner som er gravide eller ammer.
9. Kvinner i fertil alder som nekter å bruke prevensjon.
10. Aktiv deltakelse i andre kliniske behandlingsforsøk.
11. I følge etterforskerens dom er det andre forhold som planen ikke kan følges.