Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deep Learning på Tomogram med 3D-mobiloppløsning

15. mars 2023 oppdatert av: Yu-Hung Wu, Mackay Memorial Hospital
Hudbiopsi er hovedmetoden for å diagnostisere hudsvulster, hudbetennelse og pigmentsykdommer. Imidlertid er biopsi en invasiv metode som kan forårsake sår og arr. Optisk koherent tomografi (OCT)-teknologi er en rask, ikke-invasiv, ikke-radioaktiv og merkefri bildebehandlingsmetode. Denne teknologien genererer sanntidsbilder av levende vev ved å oppdage variasjonene i brytningsindeksene til ulike komponenter i bløtvev. Nylig er det en gjennombruddsfremgang at den nydesignede ultrahøyoppløsningen OCT kan gi in vivo cellulær oppløsning som ligner på histopatologiske seksjoner i høy forstørrelse. I vår tidligere kliniske studie "Early feasibility study: application of OCT imaging in dermatology" (godkjent av IRB ved MacKay Memorial Hospital, nr. 17CT062Be), viste den karakteristiske trekk ved forskjellige hudinflammatoriske sykdommer og svulster kan skilles med hell i tomogrammer. Det var ingen uønskede hendelser eller alvorlige bivirkninger i denne studien. Kunstig intelligens-teknologier har blitt brukt mye i bildeanalyse de siste årene. Derfor tar vi sikte på å samle OCT-tomogrammer av vanlige hudinflammatoriske sykdommer, hudsvulster og pigmenterte sykdommer, og sammenligne med normal hud for maskinlæring. Vi forventer at integrering av tomogrammer med dyp læring av kunstig intelligens kan hjelpe til med å identifisere histologiske trekk i disse bildene og gi en ny alternativ måte for ikke-invasiv diagnose i dermatologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Introduksjon Optisk koherent tomografi (OCT)-teknologi har vært mye brukt i medisinsk praksis, for eksempel oftalmologi. Søknaden i dermatologi er sakte fremskritt til den markerte forbedringen av oppløsning nylig. En av de nydesignede OCT-enhetene som brukes i denne studien er basert på forskning og utvikling av professor Sheng-Lung Huang ved National Taiwan University. Lyskilden ble laget med original glassdekket krystallinsk fiber som med suksess har gitt sub-mikron oppløsning på huden, noe som er bedre enn den tradisjonelle 5-10 mikron oppløsningen i høyoppløsning OCT. Dette nye OCT-systemet (ApolloVue™ S100 bildesystem, Viper1-S003, Apollo Medical Optics) har blitt brukt i denne tidligere kliniske studien "in vivo OCT-bilder av forskjellige hudsykdommer" uten bivirkninger. OCT-bilder av forskjellige hudsykdommer samlet i den studien ble sammenlignet med HE-fargede patologiske seksjoner. De ga nyttig informasjon til leger. Risiko-nyttevurderingen av denne kliniske studien er den samme som forventet. Risikoen er lav ved klinisk bruk, og både for operatørene og forsøkspersonene. De siste årene har bruken av kunstig intelligens-teknologi i analyse av vevsklassifisering av medisinske bilder utviklet seg raskt. Derfor skal vi bruke dyplæringsteknologi for å forbedre tolkningen av OCT-bilder for å hjelpe den påfølgende diagnosen av hudsykdommer.

Inklusjonskriterier

Eksperimentell gruppe:

  1. Voksne i alderen 20 år eller eldre
  2. Ikke-behandle lesjon av epidermal inflammatorisk sykdom: dermatitt og psoriasis: 300 deltakere.
  3. Godartede svulster: seboreisk keratose og nevus: 300 deltakere
  4. Ondartede svulster: aktinisk keratose (AK), melanom, basalcellekarsinom (BCC), Bowens sykdom, plateepitelkarsinom (SCC) og ekstramammær Pagets sykdom (EMPD): 100 deltakere
  5. Pigmenterte sykdommer: solar lentigo, melasma og vitiligo: 300 deltakere

Kontrollgruppe:

Det friske ansiktet (eksponert sted) og indre underarm (ueksponert sted) huden til epidermale svulster og pigmenterte sykdommer i den ovennevnte eksperimentelle gruppen ble brukt som en kontrollgruppe, unntatt epidermale inflammatoriske sykdommer, 700 deltakere i kontrollgruppen var forventet.

Eksklusjonskriterier

Eksperimentell gruppe:

  1. Mindreårige under 20 år
  2. Mistanke om en transkutan infeksjonssykdom, inkludert infeksjoner som bakterier, sopp, virus og parasitter.
  3. Alle hudsvulster som er i underhuden
  4. Alle hudlesjoner er åpne sår
  5. Alle hudlesjoner er på et sted som er vanskelig å skanne
  6. Ikke villig til å samarbeide med metoder og relaterte prosedyrer i denne studien
  7. Sårbare befolkninger, inkludert fanger, gravide kvinner, funksjonshemmede, mentalt funksjonshemmede, kjente AIDS-pasienter og hjemløshet

Kontrollgruppe:

  1. Mindreårige under 20 år.
  2. Epidermal inflammatorisk sykdom
  3. Mistanke om en transkutan infeksjonssykdom, inkludert infeksjoner som bakterier, sopp, virus og parasitter.
  4. Personer som har en systemisk hudlidelse.
  5. Personer som har en historie med alvorlig hudlidelse
  6. Personer med operasjoner/kosmetiske operasjoner/mikrokosmetisk kirurgi (f. kosmetiske injeksjoner og/eller laser etc.) på sunn hud i ansiktet og indre underarm i løpet av de siste 3 månedene og en lege bestemmer at operasjonen vil påvirke resultatet av OCT-bildene.
  7. Ikke villig til å samarbeide med metoder og relaterte prosedyrer i denne studien
  8. Sårbare befolkninger, inkludert fanger, gravide kvinner, funksjonshemmede, mentalt funksjonshemmede, kjente AIDS-pasienter og hjemløshet

Deep convolutional neural network (DCNN) ble brukt til å markere vev og lesjoner i OCT-bilder. Når du trener DCNN-modeller, vil overføringslæringsstrategier bli brukt for å finjustere parameterne fra forhåndstrente modeller som inneholder mye bildekunnskap, for eksempel GoogLeNet, i stedet for å trene modellene fra bunnen av. Denne metoden beholder bildekunnskapen på lavt nivå som er vanlig for naturlige og medisinske bilder, og reduserer tiden det tar å trene modellen betydelig. I løpet av treningsprosessen blir parametrene til de første lagene som lagrer lavordsbildekunnskapen i modellen fikset, og parametrene til de påfølgende lagene i modellen endres av tilbake-propageringsalgoritmen. Til slutt legges et lag med lineær klassifisering til på slutten av DCNN for å bestemme typen/størrelsen på symptomene i inndatabildet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tamsui District
      • New Taipei City, Tamsui District, Taiwan, 25160
        • Mackay Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen fra både forsøksgruppe og kontrollgruppe vil bli valgt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Eksperimentell gruppe:

  1. Voksne i alderen 20 år eller eldre
  2. Ikke-behandle lesjon av epidermal inflammatorisk sykdom: dermatitt og psoriasis
  3. Godartede svulster: seboreisk keratose og nevus
  4. Ondartede svulster: aktinisk keratose (AK), melanom, basalcellekarsinom (BCC), Bowens sykdom, plateepitelkarsinom (SCC) og ekstramammær Pagets sykdom (EMPD)
  5. Pigmenterte sykdommer: solar lentigo, melasma og vitiligo

Kontrollgruppe:

Det friske ansiktet (eksponert sted) og indre underarm (ueksponert sted) hud av epidermale svulster og pigmenterte sykdommer i den ovennevnte eksperimentelle gruppen ble brukt som en kontrollgruppe, unntatt epidermale inflammatoriske sykdommer.

Eksklusjonskriterier

Eksperimentell gruppe:

  1. Mindreårige under 20 år
  2. Mistanke om en transkutan infeksjonssykdom, inkludert infeksjoner som bakterier, sopp, virus og parasitter.
  3. Alle hudsvulster som er i underhuden
  4. Alle hudlesjoner er åpne sår
  5. Alle hudlesjoner er på et sted som er vanskelig å skanne
  6. Ikke villig til å samarbeide med metoder og relaterte prosedyrer i denne studien
  7. Sårbare befolkninger, inkludert fanger, gravide kvinner, funksjonshemmede, mentalt funksjonshemmede, kjente AIDS-pasienter og hjemløshet

Kontrollgruppe:

  1. Mindreårige under 20 år.
  2. Epidermal inflammatorisk sykdom
  3. Mistanke om en transkutan infeksjonssykdom, inkludert infeksjoner som bakterier, sopp, virus og parasitter.
  4. Personer som har en systemisk hudlidelse.
  5. Personer som har en historie med alvorlig hudlidelse
  6. Personer med operasjoner/kosmetiske operasjoner/mikrokosmetisk kirurgi (f. kosmetiske injeksjoner og/eller laser etc.) på sunn hud i ansiktet og indre underarm i løpet av de siste 3 månedene og en lege bestemmer at operasjonen vil påvirke resultatet av OCT-bildene.
  7. Ikke villig til å samarbeide med metoder og relaterte prosedyrer i denne studien
  8. Sårbare befolkninger, inkludert fanger, gravide kvinner, funksjonshemmede, mentalt funksjonshemmede, kjente AIDS-pasienter og hjemløshet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell
  1. Epidermale betennelser, inkludert eksemiske sykdommer og psoriasis
  2. Epidermale svulster, inkludert godartede svulster og ondartede svulster
  3. Pigmenterte sykdommer, inkludert hypopigmentering og hyperpigmentering
Enheten er en in vivo ikke-invasiv optisk koherenstomografi og vil bli brukt til å oppnå minst 6 medisinske bilder av henholdsvis normal og lesjonell hud for både eksperimentell gruppe og kontrollgruppe.
Andre navn:
  • 510(K)-nummer: K201552 (klasse II)
Kontroll
Sunn hud
Enheten er en in vivo ikke-invasiv optisk koherenstomografi og vil bli brukt til å oppnå minst 6 medisinske bilder av henholdsvis normal og lesjonell hud for både eksperimentell gruppe og kontrollgruppe.
Andre navn:
  • 510(K)-nummer: K201552 (klasse II)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall emner av tomogrammer som kan analyseres med kunstig intelligens-teknikker
Tidsramme: 2,5 år
Antall emner av tomogrammer som kan analyseres med kunstig intelligens-teknikker (inkludert maskinlæring og dyp læring) vil bli sammenlignet med som ikke kan analyseres for å identifisere muligheten for å bruke kunstig intelligens-teknikker for å analysere tomogrammer ved fullført studie.
2,5 år
Antall forsøkspersoner med likhetsresultater ved å tolke tomogrammer mellom kunstig intelligens og eksperter
Tidsramme: 2,5 år
Antall forsøkspersoner med likhetsresultater ved å tolke tomogrammer mellom kunstig intelligens og eksperter vil bli sammenlignet med det uten likhet for å verifisere om tolkning av kunstig intelligens er sammenlignbar med gullstandardmetoder eksperttolkning ved fullført studie.
2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner med korrelasjonen mellom tomogrammer og gullstandardmetoder, f.eks. eksisterende kliniske bilder eller patologiske bilder.
Tidsramme: 2,5 år
Antall forsøkspersoner med korrelasjonen mellom tomogrammer og gullstandardmetoder, f.eks. eksisterende kliniske bilder (inkludert fotografier, dermoskopiske bilder, etc.) eller patologiske bilder (inkludert H&E-farging, etc.) vil bli sammenlignet med det uten korrelasjon for å verifisere om tomogrammene er sammenlignbare med ovennevnte gullstandardmetoder ved fullføring av studien.
2,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20STW2-01
  • MOST 108-2634-F-002-014 - (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere