Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубокое обучение на трехмерной томограмме с сотовым разрешением

15 марта 2023 г. обновлено: Yu-Hung Wu, Mackay Memorial Hospital
Биопсия кожи является основным методом диагностики опухолей кожи, кожных воспалений и пигментных заболеваний. Однако биопсия является инвазивным методом, который может вызвать раны и шрамы. Технология оптической когерентной томографии (ОКТ) — это быстрый, неинвазивный, нерадиоактивный метод визуализации без меток. Эта технология генерирует изображения живых тканей в режиме реального времени, обнаруживая изменения показателей преломления различных компонентов мягких тканей. Недавно был достигнут прорыв в том, что недавно разработанная ОКТ со сверхвысоким разрешением может обеспечить клеточное разрешение in vivo, аналогичное гистопатологическим срезам при большом увеличении. В нашем предыдущем клиническом исследовании «Раннее технико-экономическое обоснование: применение ОКТ-визуализации в дерматологии» (одобрено IRB Мемориальной больницы Маккея, №. 17CT062Be), он показал характерные черты различных кожных воспалительных заболеваний и опухолей, успешно различимых на томограммах. Нежелательных явлений или серьезных нежелательных явлений в этом испытании не было. Технологии искусственного интеллекта в последние годы широко используются в анализе изображений. Следовательно, мы стремимся собрать ОКТ-томограммы распространенных кожных воспалительных заболеваний, опухолей кожи и пигментных заболеваний и сравнить их с нормальной кожей для машинного обучения. Мы ожидаем, что интеграция томограмм с искусственным интеллектом с глубоким обучением может помочь идентифицировать гистологические особенности на этих изображениях и предоставить новый альтернативный способ неинвазивной диагностики в дерматологии.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение Технология оптической когерентной томографии (ОКТ) нашла широкое применение в медицинской практике, например в офтальмологии. Применение в дерматологии медленно прогрессирует до заметного улучшения разрешения в последнее время. Одно из недавно разработанных устройств ОКТ, используемых в этом исследовании, основано на исследованиях и разработках профессора Шэн-Лунг Хуана из Национального Тайваньского университета. Источник света был изготовлен из оригинального кристаллического волокна со стеклянным покрытием, которое успешно обеспечивает субмикронное разрешение на коже, что лучше, чем традиционное разрешение 5-10 микрон ОКТ высокого разрешения. Эта новая система ОКТ (система визуализации ApolloVue™ S100, Viper1-S003, Apollo Medical Optics) использовалась в этом предыдущем клиническом испытании «изображения ОКТ различных кожных заболеваний in vivo» без побочных эффектов. ОКТ-изображения различных кожных заболеваний, собранные в этом исследовании, сравнивали с патологическими срезами, окрашенными HE. Они предоставили полезную информацию врачам. Оценка риска и пользы этого клинического испытания такая же, как и ожидалось. Риск при клиническом использовании низок как для операторов, так и для субъектов. В последние годы стремительно развивается применение технологий искусственного интеллекта при анализе классификации тканей медицинских изображений. Поэтому мы собираемся использовать технологию глубокого обучения для улучшения интерпретации изображений ОКТ, чтобы помочь в последующей диагностике кожных заболеваний.

Критерии включения

Экспериментальная группа:

  1. Взрослые в возрасте 20 лет и старше
  2. Нелеченое поражение эпидермального воспалительного заболевания: дерматит и псориаз: 300 участников.
  3. Доброкачественные опухоли: себорейный кератоз и невус: 300 участников
  4. Злокачественные опухоли: актинический кератоз (АК), меланома, базально-клеточная карцинома (БКР), болезнь Боуэна, плоскоклеточная карцинома (SCC) и экстрамаммарная болезнь Педжета (EMPD): 100 участников
  5. Пигментные заболевания: солнечное лентиго, меланодермия и витилиго: 300 участников

Контрольная группа:

В качестве контрольной группы использовали здоровую кожу лица (обнаженный участок) и внутренней поверхности предплечья (необлученный участок) с эпидермальными опухолями и пигментными заболеваниями вышеуказанной экспериментальной группы, исключая эпидермальные воспалительные заболевания, в контрольной группе ожидалось 700 участников.

Критерий исключения

Экспериментальная группа:

  1. Несовершеннолетние в возрасте до 20 лет
  2. Подозрение на чрескожное инфекционное заболевание, включая такие инфекции, как бактерии, грибки, вирусы и паразиты.
  3. Все опухоли кожи, находящиеся в подкожной клетчатке
  4. Все повреждения кожи являются открытыми ранами.
  5. Все поражения кожи находятся в месте, которое трудно сканировать.
  6. Нежелание сотрудничать с методами и соответствующими процедурами этого исследования
  7. Уязвимые группы населения, включая заключенных, беременных женщин, инвалидов, умственно отсталых, известных больных СПИДом и бездомных.

Контрольная группа:

  1. Несовершеннолетние до 20 лет.
  2. Эпидермальное воспалительное заболевание
  3. Подозрение на чрескожное инфекционное заболевание, включая такие инфекции, как бактерии, грибки, вирусы и паразиты.
  4. Людям с системными кожными заболеваниями.
  5. Лица, имеющие в анамнезе тяжелые кожные заболевания
  6. Лица с хирургическими/косметическими операциями/микрокосметическими операциями (например. косметические инъекции и/или лазер и т. д.) на здоровой коже лица и внутренней поверхности предплечья за последние 3 месяца, и врач определит, что операция повлияет на результаты ОКТ-изображений.
  7. Нежелание сотрудничать с методами и соответствующими процедурами этого исследования
  8. Уязвимые группы населения, включая заключенных, беременных женщин, инвалидов, умственно отсталых, известных больных СПИДом и бездомных.

Глубокая сверточная нейронная сеть (DCNN) использовалась для маркировки тканей и поражений на изображениях ОКТ. При обучении моделей DCNN будут использоваться стратегии переноса обучения для точной настройки параметров из предварительно обученных моделей, которые содержат много информации об изображениях, таких как GoogLeNet, а не для обучения моделей с нуля. Этот метод сохраняет низкоуровневые знания изображений, общие для естественных и медицинских изображений, и значительно сокращает время обучения модели. В процессе обучения параметры первых нескольких слоев, которые хранят знания об изображении младших разрядов в модели, фиксируются, а параметры последующих слоев модели изменяются алгоритмом обратного распространения. Наконец, в конец DCNN добавляется слой линейного классификатора для определения типа/размера симптомов во входном изображении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

107

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tamsui District
      • New Taipei City, Tamsui District, Тайвань, 25160
        • Mackay Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет выбрана популяция как из экспериментальной, так и из контрольной группы.

Описание

Критерии включения

Экспериментальная группа:

  1. Взрослые в возрасте 20 лет и старше
  2. Неизлечимое поражение эпидермального воспалительного заболевания: дерматит и псориаз
  3. Доброкачественные опухоли: себорейный кератоз и невус
  4. Злокачественные опухоли: актинический кератоз (АК), меланома, базально-клеточная карцинома (БКК), болезнь Боуэна, плоскоклеточная карцинома (ПКР) и экстрамаммарная болезнь Педжета (ЭМПД)
  5. Пигментные заболевания: солнечное лентиго, меланодермия и витилиго.

Контрольная группа:

В качестве контрольной группы использовали здоровую кожу лица (обнаженный участок) и внутренней части предплечья (необлученный участок) с эпидермальными опухолями и пигментными заболеваниями вышеуказанной экспериментальной группы, исключая эпидермальные воспалительные заболевания.

Критерий исключения

Экспериментальная группа:

  1. Несовершеннолетние в возрасте до 20 лет
  2. Подозрение на чрескожное инфекционное заболевание, включая такие инфекции, как бактерии, грибки, вирусы и паразиты.
  3. Все опухоли кожи, находящиеся в подкожной клетчатке
  4. Все повреждения кожи являются открытыми ранами.
  5. Все поражения кожи находятся в месте, которое трудно сканировать.
  6. Нежелание сотрудничать с методами и соответствующими процедурами этого исследования
  7. Уязвимые группы населения, включая заключенных, беременных женщин, инвалидов, умственно отсталых, известных больных СПИДом и бездомных.

Контрольная группа:

  1. Несовершеннолетние до 20 лет.
  2. Эпидермальное воспалительное заболевание
  3. Подозрение на чрескожное инфекционное заболевание, включая такие инфекции, как бактерии, грибки, вирусы и паразиты.
  4. Людям с системными кожными заболеваниями.
  5. Лица, имеющие в анамнезе тяжелые кожные заболевания
  6. Лица с хирургическими/косметическими операциями/микрокосметическими операциями (например. косметические инъекции и/или лазер и т. д.) на здоровой коже лица и внутренней поверхности предплечья за последние 3 месяца, и врач определит, что операция повлияет на результаты ОКТ-изображений.
  7. Нежелание сотрудничать с методами и соответствующими процедурами этого исследования
  8. Уязвимые группы населения, включая заключенных, беременных женщин, инвалидов, умственно отсталых, известных больных СПИДом и бездомных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспериментальный
  1. Воспаления эпидермиса, включая экзематозные заболевания и псориаз
  2. Эпидермальные опухоли, включая доброкачественные опухоли и злокачественные опухоли
  3. Пигментные заболевания, включая гипопигментацию и гиперпигментацию
Устройство представляет собой неинвазивный оптический когерентный томограф in vivo и будет использоваться для получения не менее 6 медицинских изображений нормальной и пораженной кожи, соответственно, как для экспериментальной, так и для контрольной группы.
Другие имена:
  • 510(К) Номер: К201552 (класс II)
Контроль
Здоровая кожа
Устройство представляет собой неинвазивный оптический когерентный томограф in vivo и будет использоваться для получения не менее 6 медицинских изображений нормальной и пораженной кожи, соответственно, как для экспериментальной, так и для контрольной группы.
Другие имена:
  • 510(К) Номер: К201552 (класс II)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов томограмм, которые могут быть проанализированы методами искусственного интеллекта
Временное ограничение: 2,5 года
Количество субъектов томограмм, которые могут быть проанализированы с помощью методов искусственного интеллекта (включая машинное обучение и глубокое обучение), будут сравниваться с теми, которые не могут быть проанализированы, чтобы определить возможность использования методов искусственного интеллекта для анализа томограмм по завершении исследования.
2,5 года
Количество испытуемых со сходством результатов интерпретации томограмм между искусственным интеллектом и экспертами
Временное ограничение: 2,5 года
Количество испытуемых с похожими результатами интерпретации томограмм между искусственным интеллектом и экспертами будет сравниваться с теми, у кого нет сходства, чтобы проверить, сопоставима ли интерпретация искусственного интеллекта с интерпретацией экспертами методов золотого стандарта по завершении исследования.
2,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов с корреляцией между томограммами и методами золотого стандарта, например. существующие клинические изображения или патологические изображения.
Временное ограничение: 2,5 года
Количество субъектов с корреляцией между томограммами и методами золотого стандарта, например. существующие клинические изображения (включая фотографии, дерматоскопические изображения и т. д.) или патологические изображения (включая окрашивание гематоксилин-эозином и т. д.) будут сравниваться с изображениями без корреляции, чтобы проверить, сопоставимы ли томограммы с указанными выше методами золотого стандарта по завершении исследования.
2,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20STW2-01
  • MOST 108-2634-F-002-014 - (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться