Kardiovaskulære effekter av racemiske epinefrinpellets

Karies er den vanligste kroniske barnesykdommen. 3-6 % av amerikanske barn opplever karies i tidlig barndom, en tilstand som kan nødvendiggjøre gjenopprettende tannbehandling. Prefabrikkerte kroner er den foretrukne behandlingen for barn med utbredt karies som involverer store eller flere overflatelesjoner eller utviklingsdefekter. I slike situasjoner forsterker kroner tannen og gir økt holdbarhet og lang levetid i forhold til intrakoronale restaureringer som fyllinger. De reduserer også sjansen for at tannen vil oppleve tilbakevendende forråtnelse.

I rutinemessig klinisk praksis er preformede metallkroner, også kjent som rustfrie stålkroner (SSC) ofte indisert på grunn av deres ekstreme holdbarhet, relativt lave kostnader og minimal teknikkfølsomhet. Kroner i rustfritt stål (SSC) er ikke lenger den eneste standarden for omsorg for å gjenopprette primærtenner. Selv om SSC-er er svært effektive, kan estetikk være en bekymring for foreldre. Prefabrikkerte zirkoniumkroner gir en estetisk løsning. Zirconia er et krystallinsk dioksid av zirkonium som har mekaniske egenskaper som ligner på metaller mens fargen ligner på tenner. I følge en nylig randomisert kontrollert studie viste både SSC- og zirkonium-kroner seg å være et utmerket valg for restaurering av molare tenner med full dekning. Zirconia-kroner presterte imidlertid bedre med tanke på estetikk, tannkjøttvevsrespons og plakkretensjon. (Abdulhadi Bashaer S, Abdullah Medhat M, et al. Klinisk evaluering mellom zirkonia-kroner og rustfrie stålkroner i primære jeksler. Journal of pediatric dentistry. 2017, bind 5, utgave 1; 21–27.)

Både krone- og zirkoniumpreparater i rustfritt stål inkluderer fjerning av karies, etterfulgt av å redusere høyden på tannen med 1,5 mm, redusere sidene på tannen for å få den prefabrikerte kronen til å passe på tannen. SSC-preparatet krever subgingival reduksjon 1-2 mm under tannkjøttkanten på fremre og bakre overflater (ikke medial og lateral). Det eneste ekstra forberedelsestrinnet som forberedelse av zirkoniumkrone innebærer er medial og lateral reduksjon av tannen; derfor er det lite ekstra tid som er nødvendig for klargjøring av kronen siden den eneste forskjellen er dybden på sidereduksjonen og klargjøring av den periferisk. I tillegg er Primary Investigator (PI) leverandøren som skal behandle alle pasienter. PI er en erfaren pediatrisk tannlege og har gitt begge typer kroner til pasienter under generell anestesi hver uke i mange år.

Gjennomsnittlig tid for en tannbehandling under generell anestesi er mellom 1-3 timer. Faktorer som øker tiden inkluderer omfang av sykdom, antall fyllinger/kroner plassert og pediatrisk tannleges erfaring.

Barnetannlegen som skal utføre operasjonen på alle pasienter har praktisert i mange år og har forberedt tusenvis av SSC- og zirkonium-kroner. Derfor er det ikke forventet at det vil kreve ekstra tid å klargjøre zirkonium-kronene i forhold til kroner i rustfritt stål.

Vitale tegn (BP og HR) vil bli overvåket i 4 minutter/tann, totalt 5-8 minutter (Se vedlagte diagram som viser forskjellen). I løpet av denne tiden vil pasienten være kontinuerlig bedøvet og under nøye observasjon av behandlende anestesilege. Dette utgjør en minimal risiko for et barns helse.

Ifølge studier er epinefrin halveringstid ca. to minutter, og når epinefrin pelleten er fjernet, vil konsentrasjonene synke med 93,75 % over 4 halveringstider, som er ca. 8 minutter. Derfor, hvis det er noen effekt på blodtrykket, vil det vises umiddelbart og vil gå tilbake til det normale innen tidsrammen som vi registrerer data. Prosedyren vil bli stoppet hvis blodtrykket er i et skadelig område for pasienten.

Alle barn vil ha begge sine maxillære primære første molarer (#B, #I) klargjort for prefabrikkerte Zirconia-kroner. Tenner som krever pulpotomi eller pulpektomibehandling vil bli ekskludert fra studien.

I kontrollgruppen vil hemostase oppnås ved å bruke to pellets dynket med 0,9 % natriumklorid (fysiologisk saltvann). I intervensjonsgruppen vil hemostase oppnås ved å bruke to racemiske epinefrin HCl-pellets (HemeRX, Racellet #3, Sprig Oral Health Technologies, Inc. Loomis, CA). Racellet #3 inneholder gjennomsnittlig 0,55 mg (0,42 til 0,68 mg/pellet) racemisk epinefrinhydroklorid per pellet.

En standard generell anestesiprotokoll vil bli brukt under studien. Alt overvåkingsutstyr vil bli brukt på dette tidspunktet for måling av vitale tegn gjennom hele anestesien. Vitale tegn vil inkludere: respirasjonsfrekvens, oksygenmettet hemoglobinprosent, hjertefrekvens (HR) i slag per minutt (bpm) og hjerterytme, som vil bli kontinuerlig registrert fra et 3-avlednings elektrokardiogram (EKG). Det systoliske blodtrykket (SBP) og det diastoliske blodtrykket (DBP) vil bli målt i millimeter kvikksølv (mmHg) via ankelarteriemansjett koblet til monitorer.

Etterforskere vil bruke en randomiseringsprogramvare før registreringen av det første forsøkspersonen for tilfeldig å avgjøre om høyre eller venstre side av munnen vil være intervensjonen. Når samtykke er innhentet, vil randomiseringsprogramvare bli brukt igjen for å avgjøre om pasienten skal gis kontroll eller intervensjonsbehandling først. Når pasientene er under anestesi og etter at andre tannbehandlinger er fullført, vil de første primære jekslene (#B, #I) klargjøres for Zirconia-kroner. Kronene vil bli forberedt uavhengig. En tann vil bli klargjort først, den prefabrikerte kronen vil bli prøvd på for å sikre at passformen er riktig. Deretter vil enten intervensjons- eller kontrollpellets plasseres rundt tannkjøttkanten på tannen og fjernes etter ett minutt. Vitale tegn vil fortsette å bli registrert i de neste 4 minuttene mens kronen blir sementert på tannen. Når det er gjort, vil operatøren flytte til den andre tannen og gjenta de samme trinnene.

Prosessen med å forberede tannen for en Zirconia-krone krever en periferisk subgingival forberedelse. Vevsirritasjon og blødning er iboende i denne prosessen. Når kronen er klar til å sementeres permanent, blir hemostase veldig viktig. I både kontroll- og intervensjonsgruppen av tenner vil to pellets påføres direkte rundt tannkjøttvevet til den preparerte tannen og holdes i ett minutt med direkte trykk og deretter fjernes basert på produsentens anbefaling. Tidspunktet for søknaden vil bli registrert. Tilstrekkeligheten av hemostase vil bli bestemt subjektivt av den behandlende tannlegen og registrert som "tilstrekkelig" eller "utilstrekkelig" 1, 2, 3, 4 og 5 minutter etter plassering. Adekvat hemostase er definert som tannkjøttvev som er tørt og fritt for blødninger. Utilstrekkelig hemostase er definert som manglende evne til å holde tannkjøttvevet tørt og uten blødning. Hvis hemostase ikke oppnås etter fire minutter med behandling av et forsøksperson under studieintervensjonen (saltvann eller epinefrinpellets) som en tann er randomisert til, vil vi gå tilbake til standarden for omsorg for å stoppe blødningen. Lidokain vil ikke bli administrert som et primært lokalbedøvelsesmiddel, og det vil heller ikke bli brukt under vår studie. Kun epinefrinpellets og saltvannspellets vil bli brukt i studien for å oppnå hemostase.

Kardiovaskulære utfall av pasientens systoliske blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP) og hjertefrekvens (HR) vil bli samlet inn av doktorgradsforskeren under prosedyren. Forskeren vil registrere blodtrykket/HR før plassering av pellets, umiddelbart etter plassering og 1, 2, 3, 4, 5 minutter etter plassering. Pellets vil forbli på vevet i bare 1 minutt og deretter fjernes. Forskeren vil også registrere hemostase-effekten i henhold til tannkirurgen som enten "tilstrekkelig" eller "utilstrekkelig" under prosedyren.

I tillegg til de ovennevnte målingene vil hjerterytmer vurderes fortløpende via EKG og registrere eventuelle arytmier. Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), hvor mye tid i kirurgi og anestesi medisiner som brukes for hver pasient vil også bli registrert. Alle pasienter vil bli utskrevet samme dag etter tilstrekkelig restitusjonsobservasjonstid.