Kardiovaskulära effekter av racemiska epinefrinpellets

Karies är den vanligaste kroniska sjukdomen i barndomen. 3-6 % av amerikanska barn upplever karies i tidig barndom, ett tillstånd som kan kräva reparativ tandbehandling. Prefabricerade kronor är den bästa behandlingen för barn med skenande karies som involverar stora eller flera ytskador eller utvecklingsdefekter. I sådana situationer förstärker kronor tanden och ger ökad hållbarhet och livslängd jämfört med intrakoronala restaureringar som fyllningar. De minskar också chansen att tanden kommer att uppleva återkommande röta.

I rutinmässig klinisk praxis indikeras ofta förformade metallkronor, även kända som rostfria stålkronor (SSC) på grund av deras extrema hållbarhet, relativt låga kostnad och minimala teknikkänslighet. Kronor av rostfritt stål (SSC) är inte längre den enda standarden för vård för att återställa primärtänder. Även om SSC:er är mycket effektiva, kan estetik vara ett bekymmer för föräldrar. Prefabricerade zirkoniumkronor ger en estetisk lösning. Zirkoniumoxid är en kristallin dioxid av zirkonium som har mekaniska egenskaper som liknar de hos metaller medan dess färg liknar tändernas. Enligt en nyligen genomförd randomiserad kontrollerad studie visade sig både SSC- och zirkoniumoxidkronor vara ett utmärkt val för att återställa molartänder med full täckning. Emellertid presterade zirkoniumkronor bättre ur synvinkeln av estetik, tandköttsvävnadsrespons och plackretention. (Abdulhadi Bashaer S, Abdullah Medhat M, et al. Klinisk utvärdering mellan zirkoniumkronor och rostfria stålkronor i primära molarer tänder. Journal of pediatric dentistry. 2017, volym 5, nummer 1; 21-27.)

Både kron- och zirkoniumpreparat av rostfritt stål inkluderar borttagning av karies, följt av att minska höjden på tanden med 1,5 mm, reducera sidorna på tanden för att få den prefabricerade kronan att passa på tanden. SSC-preparatet kräver subgingival reduktion 1-2 mm under tandköttskanten på främre och bakre ytor (ej mediala och laterala). Det enda ytterligare förberedelsesteget som förberedelse av zirkoniumoxidkrona innebär är medial och lateral reduktion av tanden; därför är det lite extra tid som behövs för att förbereda kronan eftersom den enda skillnaden är djupet på sidoreduktionen och förberedelse av den i omkretsled. Dessutom är primärutredaren (PI) den leverantör som kommer att behandla alla patienter. PI är en erfaren pediatrisk tandläkare och har tillhandahållit båda typerna av kronor till patienter under allmän anestesi varje vecka i många år.

Den genomsnittliga tiden för ett tandingrepp under narkos är mellan 1-3 timmar. Faktorer som ökar tiden inkluderar sjukdomens omfattning, antal fyllningar/kronor placerade och barntandläkares erfarenhet.

Barntandläkaren som kommer att göra operationen på alla patienter har praktiserat i många år och har förberett tusentals SSC och zirconia kronor. Därför förväntas det inte att det kommer att kräva ytterligare tid att förbereda zirkoniumkronorna jämfört med kronor av rostfritt stål.

Vitala tecken (BP och HR) kommer att övervakas i 4 minuter/tand, totalt 5-8 minuter (Se bifogat diagram som visar skillnaden). Under denna tid kommer patienten att kontinuerligt bedövas och under noggrann observation av den behandlande anestesiläkaren. Detta utgör en minimal risk för ett barns hälsa.

Enligt studier är halveringstiden för epinefrin cirka två minuter och när epinefrinpelleten har tagits bort kommer koncentrationerna att sjunka med 93,75 % under 4 halveringstider vilket är cirka 8 minuter. Därför, om det finns någon effekt på blodtrycket kommer det att visas omedelbart och kommer att återgå till det normala inom den tidsram som vi registrerar data. Proceduren kommer att avbrytas om blodtrycket ligger inom ett skadligt intervall för patienten.

Alla barn kommer att få båda sina maxillära primära första molarer (#B, #I) förberedda för prefabricerade Zirconia-kronor. Tänder som kräver pulpotomi eller pulpektomibehandling kommer att uteslutas från studien.

I kontrollgruppen kommer hemostas att uppnås genom att använda två pellets indränkta med 0,9 % natriumklorid (fysiologisk koksaltlösning). I interventionsgruppen kommer hemostas att uppnås genom att använda två racemiska epinefrin HCl-pellets (HemeRX, Racellet #3, Sprig Oral Health Technologies, Inc. Loomis, CA). Racellet #3 innehåller i genomsnitt 0,55 mg (0,42 till 0,68 mg/pellet) racemisk epinefrinhydroklorid per pellet.

Ett standardprotokoll för allmän anestesi kommer att användas under studien. All övervakningsutrustning kommer att användas vid denna tidpunkt för mätning av vitala tecken under hela anestesin. Vitala tecken kommer att inkludera: andningsfrekvens, syremättat hemoglobinprocent, hjärtfrekvens (HR) i slag per minut (bpm) och hjärtrytm, som kommer att registreras kontinuerligt från ett elektrokardiogram med tre avledningar (EKG). Det systoliska blodtrycket (SBP) och det diastoliska blodtrycket (DBP) kommer att mätas i millimeter kvicksilver (mmHg) via ankelartärmanschett ansluten till monitorer.

Utredarna kommer att använda en randomiseringsprogramvara före registreringen av det första försökspersonen för att slumpmässigt avgöra om höger eller vänster sida av munnen kommer att vara interventionen. När samtycke har erhållits kommer randomiseringsprogramvara att användas igen för att avgöra om patienten ska ges kontroll eller interventionsbehandling först. När patienterna är under narkos och efter att andra tandbehandlingar är klara, kommer de första primära molarerna (#B, #I) att förberedas för Zirconia-kronor. Kronorna kommer att förberedas oberoende. En tand kommer att förberedas först, den prefabricerade kronan kommer att provas på för att säkerställa att passformen är korrekt. Därefter kommer antingen interventions- eller kontrollpellets att placeras runt tandköttskanten på tanden och tas bort efter en minut. De vitala tecknen kommer att fortsätta att registreras under de kommande 4 minuterna medan kronan cementeras på tanden. När det är gjort kommer operatören att flytta till den andra tanden och upprepa samma steg.

Processen att förbereda tanden för en Zirconia-krona kräver en periferiell subgingival förberedelse. Vävnadsirritation och blödning är inneboende i denna process. När kronan är redo att permanent cementeras blir hemostas mycket viktigt. I både kontroll- och interventionsgruppen av tänder kommer två pellets att appliceras direkt runt tandköttsvävnaden på den preparerade tanden och hållas i en minut med direkt tryck och sedan avlägsnas enligt tillverkarens rekommendation. Tidpunkten för ansökan kommer att registreras. Hemostasens tillräcklighet kommer att bestämmas subjektivt av den behandlande tandläkaren och registreras som "tillräcklig" eller "otillräcklig" 1, 2, 3, 4 och 5 minuter efter placeringen. Adekvat hemostas definieras som att tandköttsvävnaden är torr och blödningsfri. Otillräcklig hemostas definieras som oförmåga att hålla tandköttsvävnaden torr och utan blödning. Om hemostas inte uppnås efter fyra minuters hantering av en patient under studieinterventionen (saltlösning eller epinefrinpellets) till vilken en tand har randomiserats, kommer vi att återgå till standardvården för att stoppa blödningen. Lidokain kommer inte att administreras som ett primärt lokalbedövningsmedel och det skulle inte heller användas under vår studie. Endast epinefrinpellets och saltlösningspellets kommer att användas i studien för att uppnå hemostas.

Kardiovaskulära resultat av patientens systoliska blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP) och hjärtfrekvens (HR) kommer att samlas in av forskaren under ingreppet. Forskaren kommer att registrera blodtrycket/HR före placering av pellets, omedelbart efter placering och 1, 2, 3, 4, 5 minuter efter placeringen. Pelletsen stannar på vävnaden i endast 1 minut och tas sedan bort. Forskaren kommer också att registrera hemostas effektivitet enligt tandkirurg som antingen "tillräcklig" eller "otillräcklig" under proceduren.

Utöver ovanstående mätningar kommer hjärtrytmerna att utvärderas kontinuerligt via EKG och registrera eventuella arytmier. Genomsnittligt artärtryck (MAP), mängden tid i operation och anestesimediciner som används för varje patient kommer också att registreras. Alla patienter kommer att skrivas ut samma dag efter adekvat återhämtningstid.