Kardiovaskuläre Wirkungen von racemischen Epinephrin-Pellets

Karies ist die häufigste chronische Erkrankung des Kindesalters. 3-6 % der Kinder in den USA leiden an frühkindlicher Karies, einer Erkrankung, die eine restaurative Zahnbehandlung erforderlich machen kann. Vorgefertigte Kronen sind die Behandlung der Wahl für Kinder mit grassierender Karies mit großen oder multiplen Oberflächenläsionen oder Entwicklungsstörungen. In solchen Situationen verstärken Kronen den Zahn und bieten eine erhöhte Haltbarkeit und Langlebigkeit gegenüber intrakoronalen Restaurationen wie Füllungen. Sie verringern auch die Wahrscheinlichkeit, dass der Zahn erneut Karies erleidet.

In der routinemäßigen klinischen Praxis sind vorgeformte Metallkronen, auch als Edelstahlkronen (SSC) bekannt, aufgrund ihrer extremen Haltbarkeit, relativ geringen Kosten und minimalen Techniksensibilität häufig indiziert. Edelstahlkronen (SSC) sind nicht mehr der einzige Behandlungsstandard bei der Wiederherstellung von Milchzähnen. Obwohl SSCs sehr effektiv sind, kann die Ästhetik für Eltern ein Problem darstellen. Vorgefertigte Zirkonoxidkronen bieten eine ästhetische Lösung. Zirkonoxid ist ein kristallines Zirkondioxid, das ähnliche mechanische Eigenschaften wie Metalle hat, während seine Farbe der von Zähnen ähnelt. Laut einer kürzlich durchgeführten randomisierten kontrollierten Studie erwiesen sich sowohl SSC- als auch Zirkondioxid-Kronen als ausgezeichnete Wahl für vollständig deckende Restaurationen von Molaren. Zirkonoxidkronen schnitten jedoch unter dem Gesichtspunkt der Ästhetik, der Reaktion des Zahnfleischgewebes und der Plaqueretention besser ab. (Abdulhadi Bashaer S., Abdullah Medhat M. et al. Klinische Bewertung zwischen Zirkonoxidkronen und Edelstahlkronen in primären Backenzähnen. Zeitschrift für Kinderzahnheilkunde. 2017, Band 5, Ausgabe 1; 21-27.)

Sowohl die Präparation von Edelstahlkronen als auch von Zirkonoxidkronen umfasst die Entfernung von Karies, gefolgt von einer Reduzierung der Zahnhöhe um 1,5 mm und einer Reduzierung der Zahnseiten, damit die vorgefertigte Krone auf den Zahn passt. Die SSC-Präparation erfordert eine subgingivale Reduktion 1–2 mm unterhalb des Zahnfleischsaums auf anterioren und posterioren Oberflächen (nicht medial und lateral). Der einzige zusätzliche Präparationsschritt, der bei der Präparation einer Zirkonoxidkrone erforderlich ist, ist die mediale und laterale Reduktion des Zahns; Daher wird für die Präparation der Krone nur wenig zusätzliche Zeit benötigt, da der einzige Unterschied in der Tiefe der seitlichen Reduktion und der zirkulären Präparation besteht. Darüber hinaus ist der Primary Investigator (PI) der Anbieter, der alle Patienten behandelt. Der PI ist ein erfahrener Kinderzahnarzt und versorgt Patienten seit vielen Jahren jede Woche in Vollnarkose mit beiden Arten von Kronen.

Die durchschnittliche Zeit für einen zahnärztlichen Eingriff in Vollnarkose beträgt zwischen 1-3 Stunden. Zu den Faktoren, die die Zeit verlängern, gehören das Ausmaß der Erkrankung, die Anzahl der eingesetzten Füllungen/Kronen und die Erfahrung des Kinderzahnarztes.

Der Kinderzahnarzt, der die Operation bei allen Patienten durchführen wird, praktiziert seit vielen Jahren und hat Tausende von SSC- und Zirkonoxidkronen hergestellt. Daher ist nicht zu erwarten, dass die Herstellung der Zirkonoxidkronen im Vergleich zu Edelstahlkronen zusätzliche Zeit in Anspruch nehmen wird.

Vitalfunktionen (BP und HR) werden 4 Minuten/Zahn überwacht, insgesamt 5-8 Minuten (siehe beigefügtes Diagramm, das den Unterschied zeigt). Während dieser Zeit wird der Patient kontinuierlich narkotisiert und vom behandelnden Anästhesisten engmaschig überwacht. Dies stellt ein minimales Risiko für die Gesundheit eines Kindes dar.

Laut Studien beträgt die Halbwertszeit von Epinephrin etwa zwei Minuten, und sobald das Epinephrin-Pellet entfernt wird, sinken die Konzentrationen um 93,75 % über 4 Halbwertszeiten, was etwa 8 Minuten entspricht. Wenn es also Auswirkungen auf den Blutdruck gibt, wird dies sofort sichtbar und normalisiert sich innerhalb des Zeitrahmens, in dem wir Daten aufzeichnen. Das Verfahren wird abgebrochen, wenn der Blutdruck in einem für den Patienten schädlichen Bereich liegt.

Bei allen Kindern werden die beiden oberen primären ersten Molaren (#B, #I) für vorgefertigte Zirkonoxidkronen präpariert. Zähne, die eine Pulpotomie- oder Pulpektomiebehandlung erfordern, werden von der Studie ausgeschlossen.

In der Kontrollgruppe wird die Hämostase durch die Verwendung von zwei mit 0,9 % Natriumchlorid (physiologischer Kochsalzlösung) getränkten Pellets erreicht. In der Interventionsgruppe wird die Hämostase durch die Verwendung von zwei racemischen Epinephrin-HCl-Pellets (HemeRX, Racellet #3, Sprig Oral Health Technologies, Inc. Loomis, CA) erreicht. Racellet Nr. 3 enthält durchschnittlich 0,55 mg (0,42 bis 0,68 mg/Pellet) racemisches Epinephrinhydrochlorid pro Pellet.

Während der Studie wird ein Standard-Vollnarkoseprotokoll verwendet. Alle Überwachungsgeräte werden zu diesem Zeitpunkt für die Messung der Vitalfunktionen während der gesamten Anästhesie eingesetzt. Zu den Vitalzeichen gehören: Atemfrequenz, Prozentsatz des sauerstoffgesättigten Hämoglobins, Herzfrequenz (HF) in Schlägen pro Minute (bpm) und Herzrhythmus, die kontinuierlich von einem 3-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) aufgezeichnet werden. Der systolische Blutdruck (SBP) und der diastolische Blutdruck (DBP) werden in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) über eine an Monitore angeschlossene Knöchelarterienmanschette gemessen.

Die Ermittler verwenden vor der Aufnahme des ersten Probanden eine Randomisierungssoftware, um nach dem Zufallsprinzip zu bestimmen, ob die rechte oder die linke Seite des Mundes die Intervention sein wird. Sobald die Zustimmung eingeholt wurde, wird erneut eine Randomisierungssoftware verwendet, um zu bestimmen, ob der Patient zuerst eine Kontroll- oder eine Interventionsbehandlung erhält. Sobald die Patienten in Narkose sind und andere zahnärztliche Behandlungen abgeschlossen sind, werden die oberen ersten primären Molaren (#B, #I) für Zirkonia-Kronen präpariert. Die Kronen werden selbstständig präpariert. Zuerst wird ein Zahn präpariert, die vorgefertigte Krone wird auf die richtige Passform anprobiert. Als nächstes werden entweder Interventions- oder Kontrollpellets um den Zahnfleischrand herum platziert und nach einer Minute entfernt. Während die Krone auf den Zahn zementiert wird, werden die Vitalzeichen für die nächsten 4 Minuten weiter aufgezeichnet. Sobald dies erledigt ist, bewegt sich der Bediener zum anderen Zahn und wiederholt die gleichen Schritte.

Der Prozess der Präparation des Zahns für eine Zirkonia-Krone erfordert eine umlaufende subgingivale Präparation. Gewebeirritationen und Blutungen sind diesem Prozess inhärent. Sobald die Krone bereit ist, dauerhaft zementiert zu werden, wird die Hämostase sehr wichtig. Sowohl bei der Kontroll- als auch bei der Interventionszahngruppe werden zwei Pellets direkt um das Zahnfleischgewebe des präparierten Zahns herum aufgetragen und eine Minute lang mit direktem Druck gehalten und dann gemäß den Empfehlungen des Herstellers entfernt. Der Zeitpunkt der Bewerbung wird protokolliert. Die Angemessenheit der Hämostase wird subjektiv vom behandelnden Zahnarzt bestimmt und 1, 2, 3, 4 und 5 Minuten nach dem Einsetzen als "ausreichend" oder "unzureichend" aufgezeichnet. Eine ausreichende Hämostase ist definiert als trockenes und blutungsfreies Zahnfleischgewebe. Unzureichende Hämostase ist definiert als die Unfähigkeit, das Zahnfleischgewebe trocken und ohne Blutung zu halten. Wenn nach vierminütiger Behandlung eines Probanden während der Studienintervention (Kochsalzlösung oder Epinephrin-Pellets), für die ein Zahn randomisiert wurde, keine Hämostase erreicht wird, kehren wir zum Behandlungsstandard zurück, um die Blutung zu stoppen. Lidocain wird weder als primäres Lokalanästhetikum verabreicht noch während unserer Studie verwendet. In der Studie werden nur Epinephrin-Pellets und Kochsalz-Pellets verwendet, um Hämostase zu erreichen.

Kardiovaskuläre Ergebnisse des systolischen Blutdrucks (SBP), des diastolischen Blutdrucks (DBP) und der Herzfrequenz (HR) des Patienten werden während des Verfahrens vom Doktoranden gesammelt. Der Forscher zeichnet den Blutdruck/HF vor dem Einsetzen der Pellets, unmittelbar nach dem Einsetzen und 1, 2, 3, 4, 5 Minuten nach dem Einsetzen auf. Die Pellets verbleiben nur 1 Minute auf dem Gewebe und werden dann entfernt. Der Forscher wird auch die Wirksamkeit der Hämostase laut Zahnarzt während des Eingriffs entweder als „angemessen“ oder „unzureichend“ aufzeichnen.

Zusätzlich zu den oben genannten Messungen wird der Herzrhythmus kontinuierlich per EKG und Aufzeichnung von Arrhythmien beurteilt. Der mittlere arterielle Druck (MAP), die Dauer der Operation und die für jeden Patienten verwendeten Anästhesiemedikamente werden ebenfalls aufgezeichnet. Alle Patienten werden am selben Tag nach angemessener Erholungsbeobachtungszeit entlassen.