Efectos cardiovasculares de los gránulos de epinefrina racémica

La caries dental es la enfermedad crónica más frecuente de la infancia. Entre el 3 y el 6 % de los niños de EE. UU. experimentan caries en la primera infancia, una afección que puede requerir un tratamiento dental restaurador. Las coronas prefabricadas son el tratamiento de elección para los niños con caries rampante que involucran lesiones superficiales grandes o múltiples o defectos de desarrollo. En tales situaciones, las coronas refuerzan el diente y brindan una mayor durabilidad y longevidad sobre las restauraciones intracoronales, como los empastes. También reducen la posibilidad de que el diente experimente caries recurrente.

En la práctica clínica habitual, las coronas metálicas preformadas, también conocidas como coronas de acero inoxidable (SSC), se indican con frecuencia debido a su extrema durabilidad, costo relativamente bajo y mínima sensibilidad técnica. Las coronas de acero inoxidable (SSC) ya no son el único estándar de cuidado en la restauración de los dientes primarios. Aunque los SSC son muy efectivos, la estética puede ser una preocupación para los padres. Las coronas prefabricadas de zirconia brindan una solución estética. La zirconia es un dióxido cristalino de zirconio que tiene propiedades mecánicas similares a las de los metales, mientras que su color es similar al de los dientes. De acuerdo con un ensayo controlado aleatorio reciente, tanto las coronas SSC como las de zirconio demostraron ser una excelente opción para las restauraciones de cobertura completa de los dientes molares. Sin embargo, las coronas de zirconia funcionaron mejor desde el punto de vista de la estética, la respuesta del tejido de las encías y la retención de placa. (Abdulhadi Bashaer S, Abdullah Medhat M, et al. Evaluación clínica entre coronas de zirconia y coronas de acero inoxidable en dientes molares primarios. Revista de odontopediatría. 2017, Vol 5, número 1; 21-27.)

Tanto las preparaciones de coronas de acero inoxidable como de coronas de zirconio incluyen la eliminación de la caries, seguida de la reducción de la altura del diente en 1,5 mm, la reducción de los lados del diente para que la corona prefabricada encaje en el diente. La preparación de SSC requiere una reducción subgingival de 1 a 2 mm por debajo de la línea de las encías en las superficies anterior y posterior (no medial y lateral). El único paso de preparación adicional que implica la preparación de la corona de zirconia es la reducción medial y lateral del diente; por lo tanto, se necesita poco tiempo adicional para la preparación de la corona ya que la única diferencia es la profundidad de la reducción lateral y la preparación circunferencial. Además, el investigador primario (PI) es el proveedor que tratará a todos los pacientes. El PI es un dentista pediátrico experimentado y ha proporcionado ambos tipos de coronas a pacientes bajo anestesia general todas las semanas durante muchos años.

El tiempo promedio para un procedimiento dental bajo anestesia general es de 1 a 3 horas. Los factores que aumentan el tiempo incluyen la extensión de la enfermedad, la cantidad de empastes/coronas colocadas y la experiencia del dentista pediátrico.

El dentista pediátrico que realizará la cirugía en todos los pacientes ha estado practicando durante muchos años y ha preparado miles de coronas SSC y zirconia. Por lo tanto, no se prevé que se requiera tiempo adicional para preparar las coronas de zirconio en comparación con las coronas de acero inoxidable.

Se controlarán los signos vitales (PA y FC) durante 4 minutos por diente, de 5 a 8 minutos en total (consulte el gráfico adjunto que muestra la diferencia). Durante este tiempo, el paciente estará continuamente anestesiado y bajo estrecha observación por parte del anestesiólogo tratante. Esto constituye un riesgo mínimo para la salud del niño.

Según los estudios, la vida media de la epinefrina es de aproximadamente dos minutos y una vez que se retira el sedimento de epinefrina, las concentraciones se reducirán en un 93,75 % durante 4 vidas medias, que es de aproximadamente 8 minutos. Por lo tanto, si hay algún efecto sobre la presión arterial, se mostrará de inmediato y volverá a la normalidad dentro del período de tiempo en el que estamos registrando datos. El procedimiento se detendrá si la presión arterial está en un rango perjudicial para el paciente.

A todos los niños se les prepararán los dos primeros molares temporales superiores (#B, #I) para coronas prefabricadas de Zirconia. Los dientes que requieran tratamiento de pulpotomía o pulpectomía serán excluidos del estudio.

En el grupo de control, la hemostasia se logrará mediante el uso de dos gránulos empapados con cloruro de sodio al 0,9% (solución salina fisiológica). En el grupo de intervención, la hemostasia se logrará mediante el uso de dos gránulos de HCl de epinefrina racémica (HemeRX, Racellet #3, Sprig Oral Health Technologies, Inc. Loomis, CA). Racellet #3 contiene un promedio de 0,55 mg (0,42 a 0,68 mg/gránulo) de clorhidrato de epinefrina racémica por gránulo.

Se utilizará un protocolo estándar de anestesia general durante el estudio. Todo el equipo de monitoreo se aplicará en este momento para la medición de los signos vitales durante la anestesia. Los signos vitales incluirán: frecuencia respiratoria, porcentaje de hemoglobina saturada de oxígeno, frecuencia cardíaca (FC) en latidos por minuto (bpm) y ritmo cardíaco, que se registrará continuamente a partir de un electrocardiograma (ECG) de 3 derivaciones. La presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD) se medirán en milímetros de mercurio (mmHg) a través de un manguito de la arteria del tobillo conectado a monitores.

Los investigadores utilizarán un software de aleatorización antes de la inscripción del primer sujeto para determinar aleatoriamente si el lado derecho o izquierdo de la boca será la intervención. Una vez que se obtiene el consentimiento, se volverá a utilizar el software de aleatorización para determinar si el paciente recibirá primero un tratamiento de control o de intervención. Una vez que los pacientes estén bajo anestesia y después de que se completen otros tratamientos dentales, se prepararán los primeros molares primarios superiores (#B, #I) para las coronas de Zirconia. Las coronas se prepararán de forma independiente. Primero se preparará un diente, se probará la corona prefabricada para asegurarse de que el ajuste es correcto. A continuación, se colocarán gránulos de intervención o de control alrededor de la línea de las encías del diente y se retirarán después de un minuto. Los signos vitales se seguirán registrando durante los próximos 4 minutos mientras se cementa la corona en el diente. Una vez hecho esto, el operador se moverá al otro diente y repetirá los mismos pasos.

El proceso de preparación del diente para una corona de Zirconia requiere una preparación subgingival circunferencial. La irritación y el sangrado de los tejidos son inherentes a este proceso. Una vez que la corona está lista para ser cementada permanentemente, la hemostasia se vuelve muy importante. Tanto en el grupo de dientes de control como en el de intervención, se aplicarán dos gránulos directamente alrededor del tejido gingival del diente preparado y se mantendrán durante un minuto con presión directa y luego se retirarán según las recomendaciones del fabricante. Se registrará la hora de aplicación. La idoneidad de la hemostasia será determinada subjetivamente por el dentista tratante y registrada como "adecuada" o "inadecuada" 1, 2, 3, 4 y 5 minutos después de la colocación. La hemostasia adecuada se define como tejido gingival seco y sin hemorragia. La hemostasia inadecuada se define como la incapacidad para mantener el tejido gingival seco y sin hemorragia. Si no se logra la hemostasia después de cuatro minutos de manejar a un sujeto durante la intervención del estudio (gránulos de solución salina o epinefrina) a la que se ha asignado al azar un diente, volveremos al estándar de atención para detener el sangrado. La lidocaína no se administrará como anestésico local primario ni se utilizará durante nuestro estudio. Solo se utilizarán gránulos de epinefrina y gránulos de solución salina en el estudio para lograr la hemostasia.

Los resultados cardiovasculares de la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD) y la frecuencia cardíaca (FC) del paciente serán recopilados por el investigador graduado durante el procedimiento. El investigador registrará la presión arterial/FC antes de la colocación de los gránulos, inmediatamente después de la colocación y 1, 2, 3, 4, 5 minutos después de la colocación. Los gránulos permanecerán en el tejido durante 1 minuto solamente y luego se retirarán. El investigador también registrará la eficacia de la hemostasia según el cirujano dental como "adecuada" o "inadecuada" durante el procedimiento.

Además de las mediciones anteriores, los ritmos cardíacos se evaluarán continuamente a través de ECG y se registrarán las arritmias. También se registrará la presión arterial media (PAM), el tiempo de cirugía y los medicamentos anestésicos utilizados para cada paciente. Todos los pacientes serán dados de alta el mismo día después de un tiempo de observación de recuperación adecuado.