라세믹 에피네프린 펠릿의 심혈관 효과

치아 우식증은 소아기에 가장 흔한 만성 질환입니다. 미국 어린이의 3~6%는 수복 치과 치료가 필요할 수 있는 상태인 유아기 우식증을 경험합니다. 조립식 크라운은 크거나 여러 개의 표면 병변 또는 발달 결함을 포함하는 우식이 만연한 어린이를 위한 선택 치료입니다. 이러한 상황에서 크라운은 치아를 강화하고 충전재와 같은 관내 수복물보다 향상된 내구성과 수명을 제공합니다. 그들은 또한 치아가 재발성 충치를 경험할 가능성을 줄입니다.

일상적인 임상 실습에서 스테인레스 스틸 크라운(SSC)으로도 알려진 미리 형성된 금속 크라운은 내구성이 매우 뛰어나고 상대적으로 비용이 저렴하며 기술 민감도가 최소화되어 자주 표시됩니다. 스테인레스 스틸 크라운(SSC)은 더 이상 유치를 수복하는 유일한 치료 표준이 아닙니다. SSC는 매우 효과적이지만 심미성은 부모에게 문제가 될 수 있습니다. 조립식 지르코니아 크라운은 심미적인 솔루션을 제공합니다. 지르코니아(Zirconia)는 지르코늄의 결정질 이산화물로 금속과 유사한 기계적 성질을 가지고 있으며 색상은 치아와 유사합니다. 최근의 무작위 대조 시험에 따르면 SSC와 지르코니아 크라운 모두 어금니 전체를 덮는 수복물에 탁월한 선택임이 입증되었습니다. 그러나 지르코니아 크라운은 심미성, 잇몸 조직 반응 및 플라크 유지의 관점에서 더 잘 수행되었습니다. (Abdulhadi Bashaer S, Abdullah Medhat M, 외. 유치에서 지르코니아 크라운과 스테인리스 스틸 크라운의 임상 평가. 소아 치과 저널. 2017년 5권 1호; 21-27.)

스테인리스 스틸 크라운과 지르코니아 크라운 준비에는 우식 제거 후 치아의 높이를 1.5mm 줄이고 치아의 측면을 줄여 사전 제작된 크라운을 치아에 맞춥니다. SSC 프렙은 전방 및 후방 표면(내측 및 측면 아님)에서 잇몸선 아래 1-2mm 치은연하 감소가 필요합니다. 지르코니아 크라운 준비에 포함되는 유일한 추가 준비 단계는 치아의 내측 및 측면 감소입니다. 따라서 유일한 차이점은 측면 축소의 깊이와 원주를 준비하는 것이므로 크라운 준비에 필요한 추가 시간이 거의 없습니다. 또한 PI(Primary Investigator)는 모든 환자를 치료할 제공자입니다. PI는 숙련된 소아과 치과의사이며 수년 동안 매주 전신 마취 상태의 환자에게 두 가지 유형의 크라운을 제공하고 있습니다.

전신마취하 치과 시술의 평균 시간은 1~3시간입니다. 시간을 늘리는 요소에는 질병의 정도, 배치된 충전물/크라운의 수, 소아 치과 의사의 경험이 포함됩니다.

모든 환자의 수술을 하게 될 소아과 치과의사는 수년 동안 수련해 왔으며 수천 개의 SSC와 지르코니아 크라운을 준비했습니다. 따라서 스테인리스 스틸 크라운에 비해 지르코니아 크라운을 준비하는 데 추가 시간이 필요하지 않을 것으로 예상됩니다.

활력 징후(BP 및 HR)는 4분/치아, 총 5-8분 동안 모니터링됩니다(차이를 보여주는 첨부된 차트 참조). 이 시간 동안 환자는 지속적으로 마취되고 담당 마취과 의사가 면밀히 관찰합니다. 이것은 어린이의 건강에 대한 최소한의 위험을 구성합니다.

연구에 따르면 에피네프린 반감기는 약 2분이며 에피네프린 펠렛이 제거되면 농도는 약 8분인 4번의 반감기에 걸쳐 93.75%까지 떨어집니다. 따라서 혈압에 영향이 있는 경우 즉시 표시되며 데이터를 기록하는 시간 내에 정상으로 돌아갑니다. 혈압이 환자에게 유해한 범위에 있으면 절차가 중단됩니다.

모든 어린이는 조립식 지르코니아 크라운을 위해 준비된 상악 제1대구치(#B, #I)를 갖게 됩니다. 치수 절단술 또는 치수 절제술 치료가 필요한 치아는 연구에서 제외됩니다.

대조군에서는 0.9% 염화나트륨(생리식염수)에 적신 펠렛 2개를 사용하여 지혈을 한다. 개입 그룹에서 지혈은 2개의 라세믹 에피네프린 HCl 펠릿(HemeRX, Racellet #3, Sprig Oral Health Technologies, Inc. Loomis, CA)을 사용하여 달성됩니다. 라셀렛 #3은 펠렛당 평균 0.55mg(펠렛당 0.42~0.68mg)의 라세믹 에피네프린 염산염을 함유합니다.

표준 전신 마취 프로토콜이 연구 중에 사용될 것입니다. 이때 모든 모니터링 장비는 마취 전반에 걸쳐 바이탈 사인 측정을 위해 적용됩니다. 활력 징후에는 호흡수, 산소 포화 헤모글로빈 비율, 분당 심박수(bpm)의 심박수(HR) 및 3-리드 심전도(ECG)에서 지속적으로 기록되는 심장 리듬이 포함됩니다. 수축기 혈압(SBP)과 확장기 혈압(DBP)은 모니터에 연결된 발목 동맥 커프를 통해 밀리미터 수은(mmHg) 단위로 측정됩니다.

수사관은 첫 번째 피험자를 등록하기 전에 무작위화 소프트웨어를 사용하여 입의 오른쪽 또는 왼쪽이 중재가 될지 무작위로 결정합니다. 동의를 얻은 후에는 무작위화 소프트웨어를 다시 사용하여 환자에게 통제 또는 개입 치료를 먼저 제공할지 여부를 결정합니다. 환자가 마취되고 다른 치과 치료가 완료되면 지르코니아 크라운을 위해 상악 제1유구치(#B, #I)를 준비합니다. 크라운은 독립적으로 준비됩니다. 하나의 치아가 먼저 준비되고 사전 제작된 크라운이 올바른지 확인하기 위해 시도됩니다. 다음으로 개입 또는 대조군 펠렛을 치아의 잇몸선 주위에 배치하고 1분 후에 제거합니다. 크라운이 치아에 부착되는 동안 바이탈 사인은 다음 4분 동안 계속 기록됩니다. 이 작업이 완료되면 시술자는 다른 치아로 이동하여 동일한 단계를 반복합니다.

지르코니아 크라운을 위한 치아를 준비하는 과정에는 주변 치은 연하 준비가 필요합니다. 조직 자극과 출혈은 이 과정에 내재되어 있습니다. 치관이 영구적으로 합착될 준비가 되면 지혈이 매우 중요해집니다. 치아의 대조군과 중재군 모두에서 프렙 치아의 치은 조직 주위에 두 개의 펠릿을 직접 적용하고 직접 압력으로 1분 동안 유지한 다음 제조업체의 권장 사항에 따라 제거합니다. 신청 시간이 기록됩니다. 지혈의 적정성은 담당 치과의사가 주관적으로 판단하여 식립 후 1, 2, 3, 4, 5분에 "적절" 또는 "부적절"로 기록한다. 적절한 지혈은 치은 조직이 건조하고 출혈이 없는 것으로 정의됩니다. 부적절한 지혈은 출혈 없이 치은 조직을 건조하게 유지할 수 없는 것으로 정의됩니다. 치아가 무작위 배정된 연구 중재(식염수 또는 에피네프린 알약) 동안 피험자를 관리한 지 4분 후에도 지혈이 이루어지지 않으면 출혈을 멈추기 위해 표준 치료로 되돌아갑니다. 리도카인은 일차 국소 마취제로 투여되지 않으며 연구 중에 사용되지도 않습니다. 에피네프린 펠릿과 식염수 펠릿만 지혈을 위한 연구에 사용됩니다.

환자의 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP) 및 심박수(HR)의 심혈관 결과는 절차 중에 대학원 연구원이 수집합니다. 연구원은 펠렛 배치 전, 배치 직후 및 배치 후 1, 2, 3, 4, 5분에 혈압/HR을 기록합니다. 알갱이는 조직에 1분 동안만 머물렀다가 제거됩니다. 연구원은 또한 절차 중에 치과 의사에 따라 "적절함" 또는 "부적절함"으로 지혈 효능을 기록합니다.

위의 측정 외에도 ECG를 통해 심장 리듬을 지속적으로 평가하고 모든 부정맥을 기록합니다. 평균 동맥압(MAP), 수술 시간 및 각 환자에게 사용된 마취 약물도 기록됩니다. 모든 환자는 충분한 회복 관찰 시간을 거친 후 당일 퇴원합니다.