Kardiovaskulære virkninger af racemiske epinephrin-pellets

Caries er den mest almindelige kroniske sygdom i barndommen. 3-6 % af amerikanske børn oplever caries i tidlig barndom, en tilstand, der kan nødvendiggøre genoprettende tandbehandling. Præfabrikerede kroner er den foretrukne behandling for børn med udbredt caries, der involverer store eller flere overfladelæsioner eller udviklingsdefekter. I sådanne situationer forstærker kroner tanden og giver øget holdbarhed og lang levetid i forhold til intrakoronale restaureringer såsom fyldninger. De reducerer også chancen for, at tanden vil opleve tilbagevendende forfald.

I rutinemæssig klinisk praksis er præformede metalkroner, også kendt som rustfri stålkroner (SSC), ofte indiceret på grund af deres ekstreme holdbarhed, relativt lave omkostninger og minimale teknikfølsomhed. Kroner i rustfrit stål (SSC) er ikke længere den eneste standard for pleje til genoprettelse af primære tænder. Selvom SSC'er er yderst effektive, kan æstetik være en bekymring for forældre. Præfabrikerede zirconia kroner giver en æstetisk løsning. Zirconia er en krystallinsk dioxid af zirconium, der har mekaniske egenskaber svarende til metallers, mens dens farve ligner tændernes. Ifølge et nyligt randomiseret kontrolleret forsøg viste både SSC- og zirconiakroner sig at være et glimrende valg til fuld dækning af kindtænder. Zirconia-kroner klarede sig dog bedre ud fra et æstetisk synspunkt, tandkødsvævsrespons og plakretention. (Abdulhadi Bashaer S, Abdullah Medhat M, et al. Klinisk evaluering mellem zirconiakroner og rustfri stålkroner i primære kindtænder. Tidsskrift for pædiatrisk tandpleje. 2017, bind 5, udgave 1; 21-27.)

Både rustfrit stålkrone- og zirconiakronepræparater omfatter fjernelse af caries, efterfulgt af reduktion af tandens højde med 1,5 mm, reduktion af tandens sider for at få den præfabrikerede krone til at passe på tanden. SSC-præparatet kræver subgingival reduktion 1-2 mm under tandkødskanten på for- og posteriore overflader (ikke medial og lateral). Det eneste yderligere forberedelsestrin, som zirconia krone forberedelse involverer, er medial og lateral reduktion af tanden; derfor er der kun lidt ekstra tid, der er nødvendig for at forberede kronen, da den eneste forskel er dybden af ​​sidereduktionen og forberedelsen af ​​den periferisk. Derudover er den primære efterforsker (PI) den udbyder, der skal behandle alle patienter. PI er en erfaren pædiatrisk tandlæge og har leveret begge typer kroner til patienter under generel anæstesi hver uge i mange år.

Den gennemsnitlige tid for en tandbehandling under generel anæstesi er mellem 1-3 timer. Faktorer, der øger tiden, omfatter omfanget af sygdom, antal fyldninger/kroner placeret og pædiatrisk tandlæges erfaring.

Den pædiatriske tandlæge, der skal udføre operationen på alle patienter, har praktiseret i mange år og har forberedt tusindvis af SSC- og zirconia-kroner. Det forventes derfor ikke, at det vil kræve yderligere tid at forberede zirconia-kronerne i forhold til rustfri stålkroner.

Vitale tegn (BP og HR) vil blive overvåget i 4 minutter/tand, 5-8 minutter i alt (Se vedhæftede diagram, der viser forskellen). I denne tid vil patienten løbende blive bedøvet og under nøje observation af den behandlende anæstesilæge. Dette udgør en minimal risiko for et barns helbred.

Ifølge undersøgelser er epinephrin halveringstid omkring to minutter, og når epinephrin pellet er fjernet, vil koncentrationerne falde med 93,75% over 4 halveringstider, hvilket er omkring 8 minutter. Derfor, hvis der er nogen effekt på blodtrykket, vil det vise sig med det samme og vil gå tilbage til det normale inden for den tidsramme, som vi registrerer data. Proceduren vil blive stoppet, hvis blodtrykket er i et skadeligt interval for patienten.

Alle børn vil have begge deres maksillære primære første kindtænder (#B, #I) forberedt til præfabrikerede Zirconia-kroner. Tænder, der kræver pulpotomi eller pulpektomibehandling, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

I kontrolgruppen opnås hæmostase ved at bruge to pellets gennemvædet med 0,9% natriumchlorid (fysiologisk saltvand). I interventionsgruppen vil hæmostase blive opnået ved at bruge to racemiske epinephrin HCl-pellets (HemeRX, Racellet #3, Sprig Oral Health Technologies, Inc. Loomis, CA). Racellet #3 indeholder i gennemsnit 0,55 mg (0,42 til 0,68 mg/pellet) racemisk epinephrinhydrochlorid pr. pellet.

En standard generel anæstesiprotokol vil blive brugt under undersøgelsen. Alt overvågningsudstyr vil blive anvendt på dette tidspunkt til måling af vitale tegn under hele anæstesien. Vitale tegn vil omfatte: respirationsfrekvens, iltmættet hæmoglobinprocent, hjertefrekvens (HR) i slag pr. minut (bpm) og hjerterytme, som løbende vil blive registreret fra et 3-aflednings elektrokardiogram (EKG). Det systoliske blodtryk (SBP) og det diastoliske blodtryk (DBP) vil blive målt i millimeter kviksølv (mmHg) via ankelarteriemanchet forbundet til monitorer.

Efterforskere vil bruge en randomiseringssoftware før tilmeldingen af ​​det første forsøgsperson til tilfældigt at afgøre, om den højre eller venstre side af munden vil være interventionen. Når samtykke er indhentet, vil randomiseringssoftware igen blive brugt til at afgøre, om patienten skal have kontrol eller interventionsbehandling først. Når patienterne er under bedøvelse, og efter at andre tandbehandlinger er afsluttet, vil de maksillære første primære kindtænder (#B, #I) blive forberedt til Zirconia-kroner. Kronerne vil blive forberedt uafhængigt. Én tand vil blive klargjort først, den præfabrikerede krone vil blive prøvet på for at sikre, at pasformen er korrekt. Dernæst vil enten interventions- eller kontrolpiller blive placeret rundt om tandkødskanten på tanden og fjernet efter et minut. De vitale tegn vil fortsætte med at blive registreret i de næste 4 minutter, mens kronen bliver cementeret på tanden. Når det er gjort, vil operatøren flytte til den anden tand og gentage de samme trin.

Processen med at forberede tanden til en Zirconia krone kræver en periferisk subgingival forberedelse. Vævsirritation og blødning er iboende i denne proces. Når kronen er klar til at blive permanent cementeret, bliver hæmostase meget vigtig. I både kontrol- og interventionsgruppen af ​​tænder påføres to pellets direkte rundt om tandkødsvævet på den forberedte tand og holdes i et minut med direkte tryk og derefter fjernes baseret på producentens anbefaling. Ansøgningstidspunktet vil blive registreret. Hæmostasens tilstrækkelighed bestemmes subjektivt af den behandlende tandlæge og registreres som "tilstrækkelig" eller "utilstrækkelig" 1, 2, 3, 4 og 5 minutter efter anbringelsen. Tilstrækkelig hæmostase er defineret som tandkødsvæv, der er tørt og blødningsfrit. Utilstrækkelig hæmostase er defineret som manglende evne til at holde tandkødsvævet tørt og uden blødning. Hvis der ikke opnås hæmostase efter fire minutters håndtering af et forsøgsperson under undersøgelsesinterventionen (saltvand eller epinephrin pellets), som en tand er blevet randomiseret til, vil vi vende tilbage til standarden for pleje for at stoppe blødningen. Lidocain vil ikke blive indgivet som et primært lokalbedøvelsesmiddel, og det vil heller ikke blive brugt under vores undersøgelse. Kun epinephrin pellets og saltvand pellets vil blive brugt i undersøgelsen for at opnå hæmostase.

Kardiovaskulære resultater af patientens systoliske blodtryk (SBP), diastoliske blodtryk (DBP) og hjertefrekvens (HR) vil blive indsamlet af kandidatforskeren under proceduren. Forskeren vil registrere blodtrykket/HR før anbringelse af pellets, umiddelbart efter anbringelse og 1, 2, 3, 4, 5 minutter efter anbringelse. Pellets forbliver på vævet i kun 1 minut og fjernes derefter. Forskeren vil også registrere hæmostase-effektiviteten pr. tandkirurg som enten "tilstrækkelig" eller "utilstrækkelig" under proceduren.

Udover ovenstående målinger vil hjerterytmer løbende blive vurderet via EKG og registrering af eventuelle arytmier. Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP), mængden af ​​tid i operations- og anæstesimedicin, der bruges til hver patient, vil også blive registreret. Alle patienter vil blive udskrevet samme dag efter tilstrækkelig restitutionsobservationstid.