Vurdering av oksygenering med oksygenreserveindeks for generell anestesi
8. januar 2021 oppdatert av: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Vurdering av oksygenering med oksygenreserveindeks for forskjellige ferske gassstrømmer ved generell anestesi
For å vurdere oksygenering med oksygenreserveindeksen ved administrering av desflurananestesi ved bruk av lave og høye ferskgassstrømmer for tympanomastoidektomioperasjoner.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkia
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I alderen 18-65 år som gjennomgår tympanomastoidektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoklasse I-II,
- Gjennomgår tympanomastoidektomi
Ekskluderingskriterier:
- Sykelig overvekt
- Opioidfølsomhet Alkohol- eller narkotikaavhengighet
- Kronisk obstruktiv lungesykdom
- Koronararteriesykdom,
- Kongestiv hjertesvikt
- Uttalt anemi
- Har en historie med lever- eller nyresykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
høy strømningshastighet
Etter intubasjon hadde pasientene frisk gassstrøm med 50 % O2/50 % luft de første 10 minuttene (3/3 L/min) og 6 % desfluran.
Deretter ble strømningshastigheten satt til 4 l/min for gruppe høy strømningshastighet.
|
evaluerer oksygenreserven i blodet
|
|
lav strømningshastighet
Etter intubasjon hadde pasientene frisk gassstrøm med 50 % O2/50 % luft de første 10 minuttene (3/3 L/min) og 6 % desfluran.
Deretter ble strømningshastigheten satt til 1 l/min for gruppe lav strømningshastighet.
|
evaluerer oksygenreserven i blodet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å vurdere oksygenering med oksygenreserveindeksen (ORI) i forskjellige ferskgassstrømmer i generell anestesi.
Tidsramme: Under operasjonsprosedyren
|
å vurdere oksygenering med oksygenreserveindeksen (ORI) ved administrering av desflurananestesi ved bruk av lave og høye ferskgassstrømmer for tympanomastoidektomioperasjoner.
|
Under operasjonsprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-221-07/11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .