- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04698863
Hodnocení okysličení pomocí indexu kyslíkové rezervy pro celkovou anestezii
8. ledna 2021 aktualizováno: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Hodnocení okysličení pomocí indexu kyslíkové rezervy pro různé průtoky čerstvého plynu v administraci celkové anestezie
Vyhodnotit oxygenaci pomocí indexu kyslíkové rezervy při aplikaci anestezie desfluranem s použitím nízkých a vysokých průtoků čerstvého plynu pro operace tympanomastoidektomie.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zonguldak, Krocan
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ve věku 18-65 let podstupující operaci tympanomastoidektomie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) riziková třída I-II,
- Prochází tympanomastoidektomií
Kritéria vyloučení:
- Morbidní obezita
- Citlivost na opiáty Alkohol nebo drogová závislost
- Chronická obstrukční plicní nemoc
- Ischemická choroba srdeční,
- Městnavé srdeční selhání
- Výrazná anémie
- Máte v anamnéze onemocnění jater nebo ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
vysoký průtok
Po intubaci měli pacienti prvních 10 minut proud čerstvého plynu s 50 % O2/50 % vzduchu (3/3 l/min) a 6 % desfluranem.
Poté byl průtok nastaven na 4 l/min pro skupinový vysoký průtok.
|
zvýšení zásob kyslíku v krvi
|
nízký průtok
Po intubaci měli pacienti prvních 10 minut proud čerstvého plynu s 50 % O2/50 % vzduchu (3/3 l/min) a 6 % desfluranem.
Poté byl průtok nastaven na 1 l/min pro skupinový nízký průtok.
|
zvýšení zásob kyslíku v krvi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
k posouzení oxygenace pomocí indexu kyslíkové rezervy (ORI) v různých proudech čerstvého plynu v celkové anestezii.
Časové okno: Během chirurgického zákroku
|
k posouzení oxygenace pomocí indexu kyslíkové rezervy (ORI) při aplikaci anestezie desfluranem s použitím nízkých a vysokých průtoků čerstvého plynu pro operace tympanomastoidektomie.
|
Během chirurgického zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-221-07/11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Index kyslíkové rezervy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie