- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04698863
Bewertung der Sauerstoffversorgung mit dem Sauerstoffreserveindex für die Allgemeinanästhesie
8. Januar 2021 aktualisiert von: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Bewertung der Sauerstoffversorgung mit dem Sauerstoffreserveindex für verschiedene Frischgasflüsse in der Allgemeinanästhesie
Bewertung der Oxygenierung mit dem Sauerstoffreserveindex bei der Verabreichung von Desfluran-Anästhetika unter Verwendung von niedrigen und hohen Frischgasflüssen für Tympanomastoidektomie-Operationen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zonguldak, Truthahn
- Zonguldak Bülent Ecevit University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alter zwischen 18 und 65 Jahren, der sich einer Tympanomastoidektomie-Operation unterzieht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Risikoklasse I-II,
- Unterzieht sich einer Tympanomastoidektomie
Ausschlusskriterien:
- Krankhafte Fettsucht
- Opioid-Empfindlichkeit Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Koronare Herzkrankheit,
- Herzinsuffizienz
- Ausgeprägte Anämie
- Haben Sie eine Vorgeschichte von Leber- oder Nierenerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
hohe Strömungsgeschwindigkeit
Nach der Intubation hatten die Patienten in den ersten 10 Minuten einen Frischgasfluss mit 50 % O2/50 % Luft (3/3 l/min) und 6 % Desfluran.
Dann wurde die Durchflussrate auf 4 l/min für die hohe Durchflussrate der Gruppe eingestellt.
|
Bewertung der Sauerstoffreserve im Blut
|
|
niedrige Durchflussrate
Nach der Intubation hatten die Patienten in den ersten 10 Minuten einen Frischgasfluss mit 50 % O2/50 % Luft (3/3 l/min) und 6 % Desfluran.
Dann wurde die Flussrate auf 1 l/min für die niedrige Flussrate der Gruppe eingestellt.
|
Bewertung der Sauerstoffreserve im Blut
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
zur Beurteilung der Oxygenierung mit dem Oxygen Reserve Index (ORI) in verschiedenen Frischgasflüssen in der Allgemeinanästhesie.
Zeitfenster: Während des chirurgischen Eingriffs
|
zur Beurteilung der Oxygenierung mit dem Sauerstoffreserveindex (ORI) bei der Verabreichung von Desfluran-Anästhetika unter Verwendung von niedrigen und hohen Frischgasflüssen für Tympanomastoidektomie-Operationen.
|
Während des chirurgischen Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-221-07/11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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