- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04698863
Beoordeling van oxygenatie met zuurstofreserve-index voor algemene anesthesie
8 januari 2021 bijgewerkt door: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Beoordeling van oxygenatie met zuurstofreserve-index voor verschillende verse gasstromen bij algemene anesthesietoediening
Om de oxygenatie te beoordelen met de zuurstofreserve-index bij toediening van desfluraan-anesthesie met behulp van lage en hoge verse gasstromen voor tympanomastoïdectomie-operaties.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zonguldak, Kalkoen
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Leeftijd tussen 18-65 jaar die een tympanomastoïdectomie-operatie ondergaat
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) risicoklasse I-II,
- Tympanomastoïdectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Morbide obesitas
- Gevoeligheid voor opioïden Alcohol- of drugsverslaving
- Chronische obstructieve longziekte
- Coronaire hartziekte,
- Congestief hartfalen
- Uitgesproken bloedarmoede
- Heb een voorgeschiedenis van lever- of nierziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hoog debiet
Na intubatie hadden de patiënten de eerste 10 minuten verse gasstroom met 50% O2/50% lucht (3/3 l/min) en 6% desfluraan.
Vervolgens werd het debiet ingesteld op 4 L/min voor Groep Hoog debiet.
|
evalueren van de zuurstofreserve in het bloed
|
|
laag debiet
Na intubatie hadden de patiënten de eerste 10 minuten verse gasstroom met 50% O2/50% lucht (3/3 l/min) en 6% desfluraan.
Vervolgens werd het debiet ingesteld op 1 L/min voor Groep Laag debiet.
|
evalueren van de zuurstofreserve in het bloed
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om oxygenatie te beoordelen met de zuurstofreserve-index (ORI) in verschillende verse gasstromen in algemene anesthesie.
Tijdsspanne: Tijdens de operatieprocedure
|
om oxygenatie te beoordelen met de zuurstofreserve-index (ORI) bij toediening van desfluraan-anesthesie met behulp van lage en hoge verse gasstromen voor tympanomastoïdectomie-operaties.
|
Tijdens de operatieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-221-07/11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .