- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04698863
Vurdering af iltning med iltreserveindeks for generel anæstesi
8. januar 2021 opdateret af: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Vurdering af iltning med iltreserveindeks for forskellige friske gasstrømme i generel anæstesiadministration
At vurdere oxygenering med oxygenreserveindekset ved administration af desflurananæstesi ved brug af lave og høje friske gasstrømme til tympanomastoidektomioperationer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Kalkun
- Zonguldak Bülent Ecevit University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alderen 18-65 år under tympanomastoidektomioperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoklasse I-II,
- Gennemgår tympanomastoidektomi
Ekskluderingskriterier:
- Sygelig fedme
- Opioidfølsomhed Alkohol- eller stofafhængighed
- Kronisk obstruktiv lungesygdom
- Koronararteriesygdom,
- Kongestiv hjertesvigt
- Udtalt anæmi
- Har en historie med lever- eller nyresygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
høj flowhastighed
Efter intubation havde patienterne frisk gasflow med 50 % O2/50 % luft i de første 10 minutter (3/3 l/min) og 6 % desfluran.
Derefter blev flowhastigheden indstillet til 4 l/min for gruppe høj flowhastighed.
|
evaluering af iltreserven i blodet
|
|
lav flowhastighed
Efter intubation havde patienterne frisk gasflow med 50 % O2/50 % luft i de første 10 minutter (3/3 l/min) og 6 % desfluran.
Derefter blev flowhastigheden indstillet til 1 l/min for gruppe lav flowhastighed.
|
evaluering af iltreserven i blodet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at vurdere iltning med iltreserveindekset (ORI) i forskellige friske gasstrømme i generel anæstesi.
Tidsramme: Under operationsproceduren
|
at vurdere iltning med oxygenreserveindekset (ORI) i desflurananæstesiadministration ved brug af lave og høje friske gasstrømme til tympanomastoidektomioperationer.
|
Under operationsproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-221-07/11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iltreserveindeks
-
Yale UniversityPeraHealthTrukket tilbageIndlagte patienter, der genererer mindst to Rothman-indeksscoreForenede Stater
-
Indiana UniversityRekrutteringPrædiabetes | Cystisk fibrose (CF) | Cystisk fibrose-relateret diabetesForenede Stater
-
University of SouthamptonBerkshire Healthcare NHS Foundation TrustAfsluttetSår i underekstremiteterneDet Forenede Kongerige
-
National Jewish HealthAfsluttetBronchiolitis | Dyspnø | PneumonitisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDiabetisk fodsygdom | Kronisk nyresygdom på grund af type 2 diabetes mellitus
-
National Jewish HealthAktiv, ikke rekrutterendeKronisk lungesygdomForenede Stater
-
Bayside HealthAfsluttetMekanisk ventilerede patienter | Intensiv pleje | Sederede patienterAustralien
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutteringForringelse, kliniskCanada
-
Istanbul UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerteKalkun
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetFlydende reaktionsevne | VolumenudvidelseFrankrig