- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04698863
Valutazione dell'ossigenazione con indice di riserva di ossigeno per l'anestesia generale
8 gennaio 2021 aggiornato da: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Valutazione dell'ossigenazione con indice di riserva di ossigeno per diversi flussi di gas fresco nell'amministrazione dell'anestesia generale
Valutare l'ossigenazione con l'indice di riserva di ossigeno nella somministrazione di anestesia con desflurano utilizzando flussi di gas freschi bassi e alti per interventi di timpanomastoidectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zonguldak, Tacchino
- Zonguldak Bülent Ecevit University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a intervento di timpanomastoidectomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe di rischio I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- Sottoposto a timpanomastoidectomia
Criteri di esclusione:
- Obesità patologica
- Sensibilità agli oppioidi Dipendenza da alcol o droghe
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Coronaropatia,
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Anemia pronunciata
- Avere una storia di malattie epatiche o renali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
alta portata
Dopo l'intubazione, i pazienti hanno avuto un flusso di gas fresco con il 50% di O2/50% di aria per i primi 10 minuti (3/3 L/min) e il 6% di desflurano.
Quindi la portata è stata impostata su 4 L/min per la portata alta del gruppo.
|
eveluting riserva di ossigeno nel sangue
|
|
bassa portata
Dopo l'intubazione, i pazienti hanno avuto un flusso di gas fresco con il 50% di O2/50% di aria per i primi 10 minuti (3/3 L/min) e il 6% di desflurano.
Quindi la portata è stata impostata su 1 L/min per la portata di gruppo bassa.
|
eveluting riserva di ossigeno nel sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
per valutare l'ossigenazione con l'indice di riserva di ossigeno (ORI) in diversi flussi di gas fresco in anestesia generale.
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica
|
valutare l'ossigenazione con l'indice di riserva di ossigeno (ORI) nella somministrazione di anestesia con desflurano utilizzando flussi di gas freschi bassi e alti per interventi di timpanomastoidectomia.
|
Durante la procedura chirurgica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-221-07/11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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